衛部菌疫製字第000138號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部菌疫製字第000138號的成分名稱是A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208)), 處方標示是Each dose (0.5mL) contains:, 成分代碼是8012017040, 含量描述是A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru, 含量單位是ug.

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號

衛部菌疫製字第000138號

處方標示

Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱

A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼

8012017040

含量描述

A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like viru

含量

15.0000000000

含量單位

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# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫製字第000113號
處方標示	EACH ML CONTAINS:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	(空)
含量	30.0000000000
含量單位	MCG/ML (=UG/ML)

許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號

處方標示: EACH ML CONTAINS:

成分名稱: A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼: 8012017040

含量描述: (空)

含量: 30.0000000000

含量單位: MCG/ML (=UG/ML)

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001036號
處方標示	Each 0.5mL dose contains:
成分名稱	A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))
成分代碼	8012017040
含量描述	(空)
含量	15.0000000000
含量單位	ug HA

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號

處方標示: Each 0.5mL dose contains:

成分名稱: A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208))

成分代碼: 8012017040

含量描述: (空)

含量: 15.0000000000

含量單位: ug HA

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# 衛部菌疫製字第000138號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/23
發證日期	2017/06/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05900013800
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
適應症	預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/23

發證日期: 2017/06/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05900013800

中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS)

適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

# 衛部菌疫製字第000138號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/23
發證日期	2017/06/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05900013800
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
適應症	預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B)
申請商名稱	國光生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭興路一段三號
申請商統一編號	33259508
製造商名稱	國光生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市潭子區潭興路一段三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/08
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/23

發證日期: 2017/06/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05900013800

中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS)

劑型: 注射液劑

包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司

申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號

申請商統一編號: 33259508

製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/08

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
中文品名	"安定伏"裂解型四價流感疫苗
英文品名	AdimFlu-S (QIS)
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000138&Seq=001&Type=10

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS)

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=59000138&Seq=001&Type=10

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
成分代碼	8012002490
含量描述	A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

成分代碼: 8012002490

含量描述: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)
成分代碼	8012002468
含量描述	A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 , Reassortant IVR-186)

成分代碼: 8012002468

含量描述: A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	B/Colorado/06/2017-like virus (B/Maryland/15/2016, Reassortant NYMC BX-69A)
成分代碼	8012006800
含量描述	B/Colorado/06/2017-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: B/Colorado/06/2017-like virus (B/Maryland/15/2016, Reassortant NYMC BX-69A)

成分代碼: 8012006800

含量描述: B/Colorado/06/2017-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)
成分代碼	8012006210
含量描述	B/Phuket/3073/2013-like virus
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)

成分代碼: 8012006210

含量描述: B/Phuket/3073/2013-like virus

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫製字第000138號
處方標示	Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱	A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
成分代碼	8012002490
含量描述	A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like viru
含量	15.0000000000
含量單位	ug

許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號

處方標示: Each dose (0.5mL) contains:

成分名稱: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)

成分代碼: 8012002490

含量描述: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like viru

含量: 15.0000000000

含量單位: ug

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與衛部菌疫製字第000138號同分類的藥品詳細處方成分資料集

內衛藥輸字第005516號	成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA- \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 8820000110 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
衛署菌疫輸字第000176號	成分名稱: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE \| 處方標示: EACH KIT CONTAINS: \| 成分代碼: 8081222200 \| 含量描述: \| 含量單位:
衛署藥輸字第010092號	成分名稱: NITROGLYCERIN \| 處方標示: EACH CAPSULE(250MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2412200500 \| 含量描述: 2.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第013265號	成分名稱: ORNITHINE L- ASPARTATE L- \| 處方標示: EACH AMPOULE (5ML) CONTAINS: \| 成分代碼: 4020101622 \| 含量描述: 500 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第028124號	成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 處方標示: EACH PACKAGE (1000MG) CONTAINS: \| 成分代碼: 2808000100 \| 含量描述: 150 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第023617號	成分名稱: LEFLUNOMIDE \| 處方標示: EACH FILM -COATED TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 9200042500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第010221號	成分名稱: NEOMYCIN (SULFATE) \| 處方標示: EACH GRAM CONTAINS: \| 成分代碼: 0812109530 \| 含量描述: (5MG) 3.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第019476號	成分名稱: DOXYCYCLINE HCL \| 處方標示: USP22 \| 成分代碼: 0812800310 \| 含量描述: 800-920 \| 含量單位: MCG/M
衛部藥輸字第028072號	成分名稱: TIBOLONE \| 處方標示: Each Tablet contains: \| 成分代碼: 6816001600 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第011525號	成分名稱: IRON (FERROUS FUMARATE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2004491100 \| 含量描述: (54MG) 18 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第000083號	成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8810200400 \| 含量描述: 2.5 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第025699號	成分名稱: CLAVULANATE POTASSIUM + MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (1:1) \| 處方標示: Each film coated tablet contains: \| 成分代碼: 4410000440 \| 含量描述: (eq. to Clavulanic acid 125mg) \| 含量單位: MG
衛署藥製字第021640號	成分名稱: GLIPIZIDE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 6820600500 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第049333號	成分名稱: FENOFIBRATE \| 處方標示: Each tablet contains： \| 成分代碼: 2406002400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥輸字第001325號	成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL \| 處方標示: \| 成分代碼: 1212001710 \| 含量描述: \| 含量單位:

衛部菌疫製字第000138號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 8012017040 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 8012017040 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛部菌疫製字第000138號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫製字第000138號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛部菌疫製字第000138號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

與衛部菌疫製字第000138號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛部菌疫製字第000138號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 8012017040 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 衛部菌疫製字第000138號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛部菌疫製字第000138號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品外觀資料集 - 3

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 衛部菌疫製字第000138號於藥品詳細處方成分資料集 - 8