愛貝恩醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛貝恩醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Babybelle Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008553號, 有效日期是2025/08/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大宇國際電器有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008553號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/25

發證日期

2020/08/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛貝恩醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Babybelle Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

大宇國際電器有限公司

申請商地址

臺中市南屯區文山里精科三路8號

申請商統一編號

4A+GQUWsEbLRiyRlNUjoFQ==

製造商名稱

大宇國際電器有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區文山里精科三路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2020/09/07

製造許可登錄編號

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愛貝恩醫用口罩(未滅菌)地圖

愛貝恩醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺中市南屯區文山里精科三路8號

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與愛貝恩醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "札縫"血管內導管固定裝置(未滅菌)

    英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014676號 | 有效日期: 2019/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

  2. “百奧西”醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)

    英文品名: “BIOXY” Bioxy H Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014677號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

  3. 川澄 血袋封口機 (未滅菌)

    英文品名: Kawasumi Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014678號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

  4. "賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 | 有效日期: 2019/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

  5. "歐卓登特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

    英文品名: "Ultradent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014680號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

  6. "飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

    英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder-Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014681號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

  7. "飛馬" 滅菌手術手套 (無粉)

    英文品名: "Flyhorse" Sterile Surgical Gloves (Powder-Free) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014682號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翰飛實業有限公司

  8. 永信 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: Evertrust Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014696號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

  9. "桑奧迪" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Sunoptic" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014697號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

  10. “博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

    英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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