“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)
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中文品名“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)的英文品名是“B3”Hair Transplanter (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021910號, 有效日期是2025/08/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是維多莉亞生物科技有限公司.

#“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191003
中文品名“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)
英文品名“B3”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱GS Global
製造廠廠址BIHO bdg, Seokbawi 11-ro, Michuhol-gu, Incheon, 402-060, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021910號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/31

發證日期

2020/08/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402191003

中文品名

“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)

英文品名

“B3”Hair Transplanter (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

維多莉亞生物科技有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路653-1號

申請商統一編號

28380446

製造商名稱

GS Global

製造廠廠址

BIHO bdg, Seokbawi 11-ro, Michuhol-gu, Incheon, 402-060, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路653-1號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 相關資料

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28380446
原始登記日期20061016
核發日期20210814
廠商中文名稱維多莉亞生物科技有限公司
廠商英文名稱VICTORIA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路653-1號
英文營業地址No. 653-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O旺
電話號碼02-2515-9296
傳真號碼02-2517-7939
進口資格
出口資格
統一編號: 28380446
原始登記日期: 20061016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
廠商英文名稱: VICTORIA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路653-1號
英文營業地址: No. 653-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O旺
電話號碼: 02-2515-9296
傳真號碼: 02-2517-7939
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/18
發證日期2015/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401558506
中文品名"普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名"MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/18
發證日期: 2015/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401558506
中文品名: "普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名: "MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址: 42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200818
發證日期20150818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401558506
中文品名"普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名"MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200818
發證日期: 20150818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401558506
中文品名: "普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名: "MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址: 42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150821
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245603
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245603
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20150723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245603
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200723
發證日期: 20150723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245603
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150724
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191105
中文品名“發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名“INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191105
中文品名: “發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名: “INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址: 2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191105
中文品名“發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名“INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200901
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191105
中文品名: “發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名: “INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址: 2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200901
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2020/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430100
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/27
發證日期: 2020/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430100
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20200827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430100
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20200827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430100
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191003
中文品名“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)
英文品名“B3”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱GS Global
製造廠廠址BIHO bdg, Seokbawi 11-ro, Michuhol-gu, Incheon, 402-060, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200901
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191003
中文品名: “髮比盛”植髮筆 (未滅菌)
英文品名: “B3”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: GS Global
製造廠廠址: BIHO bdg, Seokbawi 11-ro, Michuhol-gu, Incheon, 402-060, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200901
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958806
中文品名號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Devroye Instrument
製造廠廠址109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958806
中文品名: 號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Devroye Instrument
製造廠廠址: 109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “髮比盛”植髮筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958806
中文品名號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Devroye Instrument
製造廠廠址109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958806
中文品名: 號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Devroye Instrument
製造廠廠址: 109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180926
製造許可登錄編號: (空)

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# 28380446 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28380446
原始登記日期20061016
核發日期20210814
廠商中文名稱維多莉亞生物科技有限公司
廠商英文名稱VICTORIA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區中正路653-1號
英文營業地址No. 653-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O旺
電話號碼02-2515-9296
傳真號碼02-2517-7939
進口資格
出口資格
統一編號: 28380446
原始登記日期: 20061016
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
廠商英文名稱: VICTORIA BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區中正路653-1號
英文營業地址: No. 653-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O旺
電話號碼: 02-2515-9296
傳真號碼: 02-2517-7939
進口資格:
出口資格:

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245603
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/23
發證日期: 2015/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245603
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958806
中文品名號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Devroye Instrument
製造廠廠址109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958806
中文品名: 號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Devroye Instrument
製造廠廠址: 109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/18
發證日期2015/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401558506
中文品名"普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名"MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/18
發證日期: 2015/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401558506
中文品名: "普拉斯"植髮筆-不含針(未滅菌)
英文品名: "MPLUS" Hair Transplanter-without needle (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: MPLUS CO., LTD.
製造廠廠址: 42-10 TAEJANG GONGDAN-GIL WONJU-SI, KANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/27
發證日期2020/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430100
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/27
發證日期: 2020/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430100
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/28
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402191105
中文品名“發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名“INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402191105
中文品名: “發毛特”植髮筆 (未滅菌)
英文品名: “INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Ohdae Metal Co., Ltd
製造廠廠址: 2, Nongong-ro 117-gil, Buk-ri, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401958806
中文品名號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱Devroye Instrument
製造廠廠址109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401958806
中文品名: 號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)
英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: Devroye Instrument
製造廠廠址: 109W 112th street Apt 66 10026 New York, NY, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180926
製造許可登錄編號: (空)

# 28380446 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250827
發證日期20200827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430100
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250827
發證日期: 20200827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430100
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)
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# 維多莉亞生物科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20150723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600245603
中文品名"康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號28380446
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200723
發證日期: 20150723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600245603
中文品名: "康德萊" 植髮針 (未滅菌)
英文品名: "KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維多莉亞生物科技有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路653-1號
申請商統一編號: 28380446
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150724
製造許可登錄編號: (空)
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登記地址: 新北市中和區中正路653號1樓 | 負責人: 簡榮洲 | 統編: 53679958 | 核准設立

與“髮比盛”植髮筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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