“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變的英文品名是“Acer Medical” VeriSee DR, 許可證字號是衛部醫器製字第006966號, 有效日期是2025/09/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏碁智醫股份有限公司.

#“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632

許可證字號

衛部醫器製字第006966號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/16

發證日期

2020/09/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

英文品名

“Acer Medical” VeriSee DR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

宏碁智醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段110號24樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

GMP1632

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變地圖 [ 導航 ]

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變的地址位於

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130418
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130418
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

出進口廠商登記資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 出進口廠商登記資料

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

食品業者登錄資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69442662 找到的相關資料

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# 69442662 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69442662 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 69442662 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 69442662 於 興櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130418
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130418
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632
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# 宏碁智醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

# 宏碁智醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
登記編號65007581
廠址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名連加恩
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1080227
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
登記編號: 65007581
廠址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名: 連加恩
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080227
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段86號7樓 找到的相關資料

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

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新北市汐止區新台五路1段86號7樓		連加恩69442662核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 負責人: 連加恩 | 統編: 69442662 | 核准設立

與“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變同分類的醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

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