“動心醫電”心率睡眠儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“動心醫電”心率睡眠儀的英文品名是“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第006851號, 有效日期是2025/06/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZT-O2-P以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是動心醫電股份有限公司.

#“動心醫電”心率睡眠儀的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/08
發證日期2020/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2-P以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號GMP1537

許可證字號

衛部醫器製字第006851號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/08

發證日期

2020/06/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“動心醫電”心率睡眠儀

英文品名

“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZT-O2-P以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

動心醫電股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

申請商統一編號

54671835

製造商名稱

動心醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/09/14

製造許可登錄編號

GMP1537

“動心醫電”心率睡眠儀地圖 [ 導航 ]

“動心醫電”心率睡眠儀的地址位於

新北市土城區中華路一段50號(1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “動心醫電”心率睡眠儀 相關資料

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號54671835
原始登記日期20140206
核發日期20220713
廠商中文名稱動心醫電股份有限公司
廠商英文名稱ZOETEK INC.
中文營業地址臺北市北投區致遠三路6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Zhiyuan 3rd Rd., Beitou Dist., Taipei City 112025, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O祥
電話號碼02-87720259
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54671835
原始登記日期: 20140206
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 動心醫電股份有限公司
廠商英文名稱: ZOETEK INC.
中文營業地址: 臺北市北投區致遠三路6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Zhiyuan 3rd Rd., Beitou Dist., Taipei City 112025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O祥
電話號碼: 02-87720259
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “動心醫電”心率睡眠儀 相關資料

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱動心醫電股份有限公司
工廠登記編號63022585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市北投區一德里立德路一二0巷二十號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市北投區一德里
工廠負責人姓名陳榮祥
統一編號54671835
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120420
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 動心醫電股份有限公司
工廠登記編號: 63022585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市北投區一德里立德路一二0巷二十號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市北投區一德里
工廠負責人姓名: 陳榮祥
統一編號: 54671835
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120420
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “動心醫電”心率睡眠儀 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: GMP1537

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250103
發證日期20200103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250103
發證日期: 20200103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: GMP1537

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2-P以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2-P以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: GMP1537

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率心脈儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-Z2-B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率心脈儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-Z2-B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “動心醫電”心率睡眠儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240129
發證日期20190129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率心脈儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-Z2-B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240129
發證日期: 20190129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率心脈儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-Z2-B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

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# 54671835 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54671835
原始登記日期20140206
核發日期20220713
廠商中文名稱動心醫電股份有限公司
廠商英文名稱ZOETEK INC.
中文營業地址臺北市北投區致遠三路6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Zhiyuan 3rd Rd., Beitou Dist., Taipei City 112025, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O祥
電話號碼02-87720259
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54671835
原始登記日期: 20140206
核發日期: 20220713
廠商中文名稱: 動心醫電股份有限公司
廠商英文名稱: ZOETEK INC.
中文營業地址: 臺北市北投區致遠三路6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Zhiyuan 3rd Rd., Beitou Dist., Taipei City 112025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O祥
電話號碼: 02-87720259
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54671835 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率心脈儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-Z2-B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率心脈儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-Z2-B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54671835 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/03
發證日期2020/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/03
發證日期: 2020/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: GMP1537

# 54671835 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250103
發證日期20200103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250103
發證日期: 20200103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: GMP1537

# 54671835 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240129
發證日期20190129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率心脈儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-Z2-B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240129
發證日期: 20190129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率心脈儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-Z2-B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

# 54671835 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250608
發證日期20200608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZT-O2-P以下空白
限制項目國 產
申請商名稱動心醫電股份有限公司
申請商地址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號54671835
製造商名稱動心醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200914
製造許可登錄編號GMP1537
許可證字號: 衛部醫器製字第006851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250608
發證日期: 20200608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “動心醫電”心率睡眠儀
英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZT-O2-P以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 動心醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號: 54671835
製造商名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: GMP1537

# 54671835 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱動心醫電股份有限公司
工廠登記編號63022585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市北投區一德里立德路一二0巷二十號三樓
工廠市鎮鄉村里臺北市北投區一德里
工廠負責人姓名陳榮祥
統一編號54671835
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120420
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 動心醫電股份有限公司
工廠登記編號: 63022585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市北投區一德里立德路一二0巷二十號三樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市北投區一德里
工廠負責人姓名: 陳榮祥
統一編號: 54671835
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120420
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
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根據名稱 動心醫電 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 動心醫電 ...)

# 動心醫電 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱動心醫電股份有限公司
製造廠地址新北市土城區中華路1段50號(1樓)
許可編號GMP1537
許可項目及作業內容心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2021-11-28
製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司
製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓)
許可編號: GMP1537
許可項目及作業內容: 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2021-11-28

# 動心醫電 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱動心醫電股份有限公司
登記編號65006576
廠址新北市土城區中華路1段50號
負責人姓名陳榮祥
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1070112
工廠現況歇業
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 動心醫電股份有限公司
登記編號: 65006576
廠址: 新北市土城區中華路1段50號
負責人姓名: 陳榮祥
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1070112
工廠現況: 歇業
[ 搜尋所有 動心醫電 ... ]

根據地址 新北市土城區中華路一段50號 1樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市土城區中華路一段50號 1樓 ...)

云辰電子開發股份有限公司

總機電話: (02)2260-6868 | 公司代號: 2390 | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 34412092 | 住址: 新北市土城區中華路一段50號3樓 | 董事長: 張姿玲 | 成立日期: 19800416 | 出表日期: 1130419

@ 上市公司基本資料

動心醫電股份有限公司

電話: (02)8923-9109 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市土城區中華路一段50號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

云辰電子開發股份有限公司

電話: (02)2260-6868#11807 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中華路一段50號3樓

@ 醫療器材商資料集

云辰電子開發股份有限公司

總機電話: (02)2260-6868 | 公司代號: 2390 | 產業別: 31 | 營利事業統一編號: 34412092 | 住址: 新北市土城區中華路一段50號3樓 | 董事長: 張姿玲 | 成立日期: 19800416 | 出表日期: 1130419

@ 上市公司基本資料

動心醫電股份有限公司

電話: (02)8923-9109 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市土城區中華路一段50號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

云辰電子開發股份有限公司

電話: (02)2260-6868#11807 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中華路一段50號3樓

@ 醫療器材商資料集
[ 搜尋所有 新北市土城區中華路一段50號 1樓 ... ]

名稱 動心醫電 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 動心醫電)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區致遠三路6號4樓
陳榮祥54671835核准設立

登記地址: 臺北市北投區致遠三路6號4樓 | 負責人: 陳榮祥 | 統編: 54671835 | 核准設立

與“動心醫電”心率睡眠儀同分類的醫療器材許可證資料集

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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