“鶴泰”一次性使用導管鞘組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鶴泰”一次性使用導管鞘組的英文品名是“HEETY” Catheter Sheath Set, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001147號, 有效日期是2025/08/17, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/09/14, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是瀚揚電通有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸字第001147號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/09/14
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114705
中文品名“鶴泰”一次性使用導管鞘組
英文品名“HEETY” Catheter Sheath Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瀚揚電通有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
申請商統一編號28755653
製造商名稱Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/14
製造許可登錄編號QSD1161

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001147號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/09/14

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2020/08/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200114705

中文品名

“鶴泰”一次性使用導管鞘組

英文品名

“HEETY” Catheter Sheath Set

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

瀚揚電通有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6

申請商統一編號

28755653

製造商名稱

Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/14

製造許可登錄編號

QSD1161

“鶴泰”一次性使用導管鞘組地圖 [ 導航 ]

“鶴泰”一次性使用導管鞘組的地址位於

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鶴泰”一次性使用導管鞘組 相關資料

@ “鶴泰”一次性使用導管鞘組 於 出進口廠商登記資料

統一編號28755653
原始登記日期20070816
核發日期20220531
廠商中文名稱瀚揚電通有限公司
廠商英文名稱VOLACOMM CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號14樓
英文營業地址14 F., No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242030, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O德
電話號碼02-85227860
傳真號碼02-85227865
進口資格
出口資格
統一編號: 28755653
原始登記日期: 20070816
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 瀚揚電通有限公司
廠商英文名稱: VOLACOMM CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O德
電話號碼: 02-85227860
傳真號碼: 02-85227865
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鶴泰”一次性使用導管鞘組 相關資料

@ “鶴泰”一次性使用導管鞘組 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114705
中文品名“鶴泰”一次性使用導管鞘組
英文品名“HEETY” Catheter Sheath Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瀚揚電通有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
申請商統一編號28755653
製造商名稱Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號QSD11612
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114705
中文品名: “鶴泰”一次性使用導管鞘組
英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瀚揚電通有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
申請商統一編號: 28755653
製造商名稱: Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: QSD11612

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# 28755653 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28755653
原始登記日期20070816
核發日期20220531
廠商中文名稱瀚揚電通有限公司
廠商英文名稱VOLACOMM CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號14樓
英文營業地址14 F., No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242030, Taiwan (R.O.C.)
代表人俞O德
電話號碼02-85227860
傳真號碼02-85227865
進口資格
出口資格
統一編號: 28755653
原始登記日期: 20070816
核發日期: 20220531
廠商中文名稱: 瀚揚電通有限公司
廠商英文名稱: VOLACOMM CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號14樓
英文營業地址: 14 F., No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 俞O德
電話號碼: 02-85227860
傳真號碼: 02-85227865
進口資格:
出口資格:

# 28755653 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114705
中文品名“鶴泰”一次性使用導管鞘組
英文品名“HEETY” Catheter Sheath Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瀚揚電通有限公司
申請商地址新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
申請商統一編號28755653
製造商名稱Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號QSD11612
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114705
中文品名: “鶴泰”一次性使用導管鞘組
英文品名: “HEETY” Catheter Sheath Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瀚揚電通有限公司
申請商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
申請商統一編號: 28755653
製造商名稱: Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: Building 1-2, No.20-2 Street, Economic & Technological Development Area, Hangzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: QSD11612
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信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N10647 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

@ 拒絕往來廠商公告

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

@ 糧商資訊系統

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾達地政士事務所

姓名: 呂大維 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 8521-3755 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之6

@ 地政士開業資料

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信輝醫療器材有限公司

統一編號: 53693889 | 廠商地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: N10647 | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 血管擴張劑等14項藥品招標案 | 根據: 12 因可歸責於廠商之事由,致解除或終止契約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/13 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/12

@ 拒絕往來廠商公告

康百國際食品股份有限公司

糧商電話號碼: 02-85227777 | 稻米 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3

@ 糧商資訊系統

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028190號 | 有效日期: 2026/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028665號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅典娜" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015670號 | 有效日期: 2020/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

禾達地政士事務所

姓名: 呂大維 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 8521-3755 | 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之6

@ 地政士開業資料

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 瀚揚電通 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 瀚揚電通)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號14樓
俞立德28755653核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

地址 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8
郁品蓁24334689核准設立

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3
王博正28221216核准設立

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3
王俊傑53186743核准設立

新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8
江鈴鈴12856493核准設立

新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3
黃建勛27363216核准設立

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之7
黃大德85130200核准設立

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6
許宏柏90574386核准設立

新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2
魯永蓮29175627核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之8 | 負責人: 郁品蓁 | 統編: 24334689 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王博正 | 統編: 28221216 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之3 | 負責人: 王俊傑 | 統編: 53186743 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之8 | 負責人: 江鈴鈴 | 統編: 12856493 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號15樓之3 | 負責人: 黃建勛 | 統編: 27363216 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之7 | 負責人: 黃大德 | 統編: 85130200 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之6 | 負責人: 許宏柏 | 統編: 90574386 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之2 | 負責人: 魯永蓮 | 統編: 29175627 | 核准設立

與“鶴泰”一次性使用導管鞘組同分類的醫療器材許可證資料集

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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