Prolia
- 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署
藥品英文名稱Prolia的藥品中文名稱是保骼麗注射液, 參考價是6072.00, 有效起日是1080401, 有效迄日是1090930, 規格量是1.0000, 規格單位是ML, 單複方是單方, 劑型是注射劑, 製造廠名稱是台灣安進藥品有限公司, 藥品代號是KC00918209.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣安進藥品 ...)許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001098號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/11 |
發證日期 | 2019/03/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109801 |
中文品名 | 安捷達注射液 |
英文品名 | AMGEVITA Solution for Injectio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號 | 42657247 |
製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/11/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/11 |
發證日期: 2019/03/11 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109801 |
中文品名: 安捷達注射液 |
英文品名: AMGEVITA Solution for Injectio |
適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號: 42657247 |
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/11/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001098號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/11 |
發證日期 | 2019/03/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000109801 |
中文品名 | 安捷達注射液 |
英文品名 | AMGEVITA Solution for Injectio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號 | 42657247 |
製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/11/08 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/11 |
發證日期: 2019/03/11 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000109801 |
中文品名: 安捷達注射液 |
英文品名: AMGEVITA Solution for Injectio |
適應症: 1. 類風濕性關節炎:AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。AMGEVITA亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:AMGEVITA適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:AMGEVITA適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:AMGEVITA適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:AMGEVITA與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。AMGEVITA可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:AMGEVITA適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:AMGEVITA適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB |
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號: 42657247 |
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/11/08 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射筆;;針筒裝;;針筒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001195號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/06 |
發證日期 | 2022/07/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119502 |
中文品名 | 銳靶安注射液 |
英文品名 | RIABNI Concentrate for Solution for infusio |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型 | 注射液 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號 | 42657247 |
製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 詳見仿單,與參考藥品之用法用量相同。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/06 |
發證日期: 2022/07/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000119502 |
中文品名: 銳靶安注射液 |
英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusio |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型: 注射液 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號: 42657247 |
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/09/21 |
用法用量: 詳見仿單,與參考藥品之用法用量相同。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001195號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/06 |
發證日期 | 2022/07/06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119502 |
中文品名 | 銳靶安注射液 |
英文品名 | RIABNI Concentrate for Solution for infusio |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型 | 注射液 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號 | 42657247 |
製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/09/21 |
用法用量 | 詳見仿單,與參考藥品之用法用量相同。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/06 |
發證日期: 2022/07/06 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000119502 |
中文品名: 銳靶安注射液 |
英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusio |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎-與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。-與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病-適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。-適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)-與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型: 注射液 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituximab;;Rituxima |
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 |
申請商統一編號: 42657247 |
製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
製造廠廠址: 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/09/21 |
用法用量: 詳見仿單,與參考藥品之用法用量相同。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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台灣安進藥品 ... ]
名稱 台灣安進藥品 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣安進藥品)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 42657247 | 核准設立 |
台灣安進藥品有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 負責人: 韋立格(Daniel Diego Villegas Candia) | 統編: 42657247 | 核准設立 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 72.00 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 75.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 72.00 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 65.00 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1041231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1050101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 11.10 | 有效起日: 0920901 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 10.20 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 8.70 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.80 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 0990331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.50 | 有效起日: 0990401 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.30 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.10 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 5.60 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
| 藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 5.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1050630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 72.00 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 75.00 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 72.00 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 65.00 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1041231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
藥品中文名稱: 妳得寶注射劑10公絲/公撮 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1050101 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 5.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045494221 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 11.10 | 有效起日: 0920901 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 10.20 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 8.70 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.80 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 0990331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.50 | 有效起日: 0990401 | 有效迄日: 1001130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.10 | 有效起日: 1001201 | 有效迄日: 1010630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.30 | 有效起日: 1010701 | 有效迄日: 1030630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 6.10 | 有效起日: 1030701 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 5.60 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
藥品中文名稱: 妳得寶錠10公絲 | 參考價: 5.40 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1050630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: A045602100 |
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