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許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/22 |
發證日期 | 2022/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
適應症 | 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/22 |
發證日期: 2022/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號: 82967660 |
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
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許可證字號 | 衛部藥輸字第028282號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/22 |
發證日期 | 2022/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202828209 |
中文品名 | 萊利邁膠囊25毫克 |
英文品名 | LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
適應症 | 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號 | 82967660 |
製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/09 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028282號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/22 |
發證日期: 2022/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202828209 |
中文品名: 萊利邁膠囊25毫克 |
英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg) |
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
申請商統一編號: 82967660 |
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/09 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20