凱沛爾藥品有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

公司或商業登記名稱凱沛爾藥品有限公司的公司統一編號是82967660, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市信義區光復南路495號6樓, 食品業者登錄字號是A-182967660-00000-2.

公司或商業登記名稱凱沛爾藥品有限公司
公司統一編號82967660
業者地址台北市信義區光復南路495號6樓
食品業者登錄字號A-182967660-00000-2
登錄項目公司/商業登記
同步更新日期2024-03-20

公司或商業登記名稱

凱沛爾藥品有限公司

公司統一編號

82967660

業者地址

台北市信義區光復南路495號6樓

食品業者登錄字號

A-182967660-00000-2

登錄項目

公司/商業登記

同步更新日期

2024-03-20

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出進口廠商登記資料 資料集的 凱沛爾藥品有限公司 相關資料

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號82967660
原始登記日期20191126
核發日期20230114
廠商中文名稱凱沛爾藥品有限公司
廠商英文名稱Camber Pharmaceuticals Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區光復南路495號6樓
英文營業地址6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOnodATHULURO
電話號碼02-27586577
傳真號碼02-27586933
進口資格
出口資格
統一編號: 82967660
原始登記日期: 20191126
核發日期: 20230114
廠商中文名稱: 凱沛爾藥品有限公司
廠商英文名稱: Camber Pharmaceuticals Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOnodATHULURO
電話號碼: 02-27586577
傳真號碼: 02-27586933
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 凱沛爾藥品有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202844906
中文品名愛思憶膜衣錠5毫克
英文品名ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202844906
中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克
英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/27
發證日期2023/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202847303
中文品名厄洛凡膜衣錠100毫克
英文品名Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/27
發證日期: 2023/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202847303
中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克
英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828301
中文品名萊利邁膠囊10毫克
英文品名LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828301
中文品名: 萊利邁膠囊10毫克
英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682001
中文品名特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682001
中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症: 高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667900
中文品名艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667900
中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2023/07/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851506
中文品名胺哌栓抗
英文品名Apixaba
適應症抗血栓劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2023/07/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851506
中文品名: 胺哌栓抗
英文品名: Apixaba
適應症: 抗血栓劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851700
中文品名摩法爾注射劑50毫克
英文品名MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELPHALAN
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851700
中文品名: 摩法爾注射劑50毫克
英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELPHALAN
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期2023/04/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202847609
中文品名舒達飛膜衣錠100毫克
英文品名SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 2023/04/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202847609
中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克
英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789409
中文品名服可癒膠囊75毫克
英文品名Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)
適應症成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789409
中文品名: 服可癒膠囊75毫克
英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649108
中文品名摩克星膜衣錠400毫克
英文品名Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649108
中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克
英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症: 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709301
中文品名脈絡順錠10毫克
英文品名Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-FOIL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709301
中文品名: 脈絡順錠10毫克
英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202715602
中文品名立妥適膜衣錠
英文品名Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LINEZOLID
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202715602
中文品名: 立妥適膜衣錠
英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LINEZOLID
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/17
註銷理由自請註銷
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202660701
中文品名欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202660701
中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/09
發證日期2018/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746805
中文品名健特瑞凍晶注射劑
英文品名Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/09
發證日期: 2018/07/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746805
中文品名: 健特瑞凍晶注射劑
英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850503
中文品名克麥癲膜衣錠150毫克
英文品名COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)
適應症Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lacosamide
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850503
中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克
英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)
適應症: Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lacosamide
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750307
中文品名歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750307
中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772907
中文品名特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772907
中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2016/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678502
中文品名欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型咀嚼錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請參考仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2016/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678502
中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 咀嚼錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請參考仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828209
中文品名萊利邁膠囊25毫克
英文品名LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828209
中文品名: 萊利邁膠囊25毫克
英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第028590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2023/10/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202859007
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/11/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2023/10/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202859007
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 凱沛爾藥品有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202844906
中文品名愛思憶膜衣錠5毫克
英文品名ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202844906
中文品名: 愛思憶膜衣錠5毫克
英文品名: ALZER 5 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS USP 5mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC-AL鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/27
發證日期2023/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202847303
中文品名厄洛凡膜衣錠100毫克
英文品名Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/27
發證日期: 2023/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202847303
中文品名: 厄洛凡膜衣錠100毫克
英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828301
中文品名萊利邁膠囊10毫克
英文品名LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828301
中文品名: 萊利邁膠囊10毫克
英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682001
中文品名特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682001
中文品名: 特釋壓膜衣錠50毫克
英文品名: Hetlosar 50 (Losartan Tablets 50mg)
適應症: 高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667900
中文品名艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EFAVIRENZ
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667900
中文品名: 艾立莎膜衣錠600毫克
英文品名: Estiva-600 (Efavirenz F.C. Tablets 600mg)
適應症: 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EFAVIRENZ
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/21
發證日期2023/07/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851506
中文品名胺哌栓抗
英文品名Apixaba
適應症抗血栓劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/21
發證日期: 2023/07/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851506
中文品名: 胺哌栓抗
英文品名: Apixaba
適應症: 抗血栓劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851700
中文品名摩法爾注射劑50毫克
英文品名MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELPHALAN
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851700
中文品名: 摩法爾注射劑50毫克
英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELPHALAN
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期2023/04/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202847609
中文品名舒達飛膜衣錠100毫克
英文品名SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 2023/04/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202847609
中文品名: 舒達飛膜衣錠100毫克
英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/28
發證日期2020/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202789409
中文品名服可癒膠囊75毫克
英文品名Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)
適應症成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/28
發證日期: 2020/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202789409
中文品名: 服可癒膠囊75毫克
英文品名: Fluvir (Oseltamivir Phosphate Capsules 75mg)
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/21
發證日期2015/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202649108
中文品名摩克星膜衣錠400毫克
英文品名Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/21
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202649108
中文品名: 摩克星膜衣錠400毫克
英文品名: Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)
適應症: 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202709301
中文品名脈絡順錠10毫克
英文品名Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-FOIL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202709301
中文品名: 脈絡順錠10毫克
英文品名: Amlosin 10 (Amlodipine Tablets 10mg)
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-FOIL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-FOIL 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202715602
中文品名立妥適膜衣錠
英文品名Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LINEZOLID
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單內容
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202715602
中文品名: 立妥適膜衣錠
英文品名: Linetero (Linezolid Tablets 600mg)
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LINEZOLID
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單內容
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202660701
中文品名欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202660701
中文品名: 欣力挺膜衣錠50毫克
英文品名: Sife 50 (Sildenafil Tablets 50mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/09
發證日期2018/07/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746805
中文品名健特瑞凍晶注射劑
英文品名Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/09
發證日期: 2018/07/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746805
中文品名: 健特瑞凍晶注射劑
英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection)
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850503
中文品名克麥癲膜衣錠150毫克
英文品名COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)
適應症Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lacosamide
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850503
中文品名: 克麥癲膜衣錠150毫克
英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)
適應症: Lacosamide適用於:1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lacosamide
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202750307
中文品名歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202750307
中文品名: 歐憶得膜衣錠10毫克
英文品名: Alzer 10 (Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg)
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772907
中文品名特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772907
中文品名: 特平癲膜衣錠1000毫克
英文品名: Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/11
發證日期2016/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678502
中文品名欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型咀嚼錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請參考仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/11
發證日期: 2016/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678502
中文品名: 欣免喘咀嚼錠5毫克
英文品名: Monte-H 5 (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
劑型: 咀嚼錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請參考仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828209
中文品名萊利邁膠囊25毫克
英文品名LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828209
中文品名: 萊利邁膠囊25毫克
英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 凱沛爾藥品有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第028590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2023/10/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202859007
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/11/10
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2023/10/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202859007
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: Honour Lab Limited, Unit-III
製造廠廠址: Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

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統一編號82967660
原始登記日期20191126
核發日期20230114
廠商中文名稱凱沛爾藥品有限公司
廠商英文名稱Camber Pharmaceuticals Co., Ltd.
中文營業地址臺北市信義區光復南路495號6樓
英文營業地址6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOnodATHULURO
電話號碼02-27586577
傳真號碼02-27586933
進口資格
出口資格
統一編號: 82967660
原始登記日期: 20191126
核發日期: 20230114
廠商中文名稱: 凱沛爾藥品有限公司
廠商英文名稱: Camber Pharmaceuticals Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 495, Guangfu S. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOnodATHULURO
電話號碼: 02-27586577
傳真號碼: 02-27586933
進口資格:
出口資格:

# 82967660 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828209
中文品名萊利邁膠囊25毫克
英文品名LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828209
中文品名: 萊利邁膠囊25毫克
英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 82967660 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828301
中文品名萊利邁膠囊10毫克
英文品名LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828301
中文品名: 萊利邁膠囊10毫克
英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 82967660 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828400
中文品名萊利邁膠囊15毫克
英文品名LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828400
中文品名: 萊利邁膠囊15毫克
英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 82967660 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/20
發證日期2022/04/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829900
中文品名特達飛膜衣錠5毫克
英文品名TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg)
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/20
發證日期: 2022/04/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829900
中文品名: 特達飛膜衣錠5毫克
英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg)
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT III
製造廠廠址: 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 82967660 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828209
中文品名萊利邁膠囊25毫克
英文品名LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828209
中文品名: 萊利邁膠囊25毫克
英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 82967660 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828301
中文品名萊利邁膠囊10毫克
英文品名LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828301
中文品名: 萊利邁膠囊10毫克
英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 82967660 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/22
發證日期2022/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202828400
中文品名萊利邁膠囊15毫克
英文品名LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
適應症多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LENALIDOMIDE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/22
發證日期: 2022/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202828400
中文品名: 萊利邁膠囊15毫克
英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LENALIDOMIDE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝
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# 凱沛爾藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782200
中文品名熙沛寧凍晶注射劑500毫克
英文品名"Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782200
中文品名: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克
英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 凱沛爾藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782200
中文品名熙沛寧凍晶注射劑500毫克
英文品名"Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
適應症1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782200
中文品名: 熙沛寧凍晶注射劑500毫克
英文品名: "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 凱沛爾藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631300
中文品名萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631300
中文品名: 萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址: SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 凱沛爾藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631300
中文品名萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LETROZOLE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2014/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631300
中文品名: 萊特汝膜衣錠2.5毫克
英文品名: LETERO Film Coating Tablet 2.5mg
適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LETROZOLE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED,UNIT VI
製造廠廠址: SY. NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 凱沛爾藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651509
中文品名安瑞特膜衣錠1毫克
英文品名Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED UNIT-VI
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651509
中文品名: 安瑞特膜衣錠1毫克
英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANASTROZOLE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 凱沛爾藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202651509
中文品名安瑞特膜衣錠1毫克
英文品名Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
適應症治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANASTROZOLE
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED UNIT-VI
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202651509
中文品名: 安瑞特膜衣錠1毫克
英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANASTROZOLE
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED UNIT-VI
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 凱沛爾藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 7

藥商別販賣業
藥商名稱凱沛爾藥品有限公司
藥商地址台北市信義區光復南路495號6樓
GDP作業內容西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓
GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 凱沛爾藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2023/07/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851700
中文品名摩法爾注射劑50毫克
英文品名MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELPHALAN
申請商名稱凱沛爾藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號82967660
製造商名稱HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2023/07/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851700
中文品名: 摩法爾注射劑50毫克
英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELPHALAN
申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號: 82967660
製造商名稱: HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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根據地址 台北市信義區光復南路495號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區光復南路495號6樓 ...)

太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 20141103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

太平洋建設股份有限公司

總機電話: 02-27225051 | 公司代號: 2506 | 產業別: 14 | 營利事業統一編號: 11099009 | 住址: 台北市信義區光復南路495號 | 董事長: 柳逸義 | 成立日期: 19670614 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

川飛能源股份有限公司

總機電話: 02-27200095 | 公司代號: 1516 | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 22071751 | 住址: 台北市信義區光復南路495號6樓之5 | 董事長: 謝縈俞 | 成立日期: 19860220 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

訊芯科技控股股份有限公司

總機電話: 02-22688368 | 公司代號: 6451 | 產業別: 24 | 營利事業統一編號: 38649225 | 住址: 台北市信義區光復南路495號11樓之5 | 董事長: 蔣尚義 | 成立日期: 20080108 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 2014/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”階梯擔架椅(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Stair Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002679號 | 有效日期: 20141103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創睿”創傷處理包(未滅菌)

英文品名: “EMStream” Trauma Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003649號 | 有效日期: 20210811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「灌洗注射筒(J.6960)」及「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I.4800,J.6960,J.5950之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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“創睿”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “EMStream”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002457號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 創睿企業股份有限公司

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名稱 凱沛爾藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路495號6樓
Vinod ATHULURI82967660核准設立

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 負責人: Vinod ATHULURI | 統編: 82967660 | 核准設立

與凱沛爾藥品有限公司同分類的食品業者登錄資料集

明通食品商行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區復興路151號 | 食品業者登錄字號: B-200191324-00000-0

李鵠餅店

公司統一編號: 00141304 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路90號 | 食品業者登錄字號: C-200039618-00000-8

李鵠餅店

公司統一編號: 00141304 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區仁三路90號 | 食品業者登錄字號: C-200039618-00003-1

早點夢工廠

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區中正北路一段28號-5號 | 食品業者登錄字號: D-200221933-00000-2

東南藥局

公司統一編號: 00142612 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山一路六號 | 食品業者登錄字號: C-200049529-00000-0

東南藥局

公司統一編號: 00142612 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山一路6號 | 食品業者登錄字號: C-200049529-00001-1

王其商號

公司統一編號: 00144007 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區獅球路一六七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200162244-00000-0

王其商號

公司統一編號: 00144007 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區獅球路167號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200162244-00001-1

黃家雞肉(雜貨)

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市新屋區中山路370號/新屋第一公有零售市場(攤舖號:舖19) | 食品業者登錄字號: H-200148222-00000-5

福仔東港海產店

公司統一編號: 00146027 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區八德二路86號 | 食品業者登錄字號: E-200226333-00000-2

福仔東港海產店

公司統一編號: 00146027 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區八德二路86號 | 食品業者登錄字號: E-200226333-00001-3

東生中藥行

公司統一編號: 00146309 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁五路五三號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100146309-00000-3

東生中藥行

公司統一編號: 00146309 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁五路53號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100146309-00001-4

金順發號

公司統一編號: 00146336 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路169號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200117989-00000-6

金順發號

公司統一編號: 00146336 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山四路169號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200117989-00001-7

明通食品商行

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區復興路151號 | 食品業者登錄字號: B-200191324-00000-0

李鵠餅店

公司統一編號: 00141304 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路90號 | 食品業者登錄字號: C-200039618-00000-8

李鵠餅店

公司統一編號: 00141304 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區仁三路90號 | 食品業者登錄字號: C-200039618-00003-1

早點夢工廠

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區中正北路一段28號-5號 | 食品業者登錄字號: D-200221933-00000-2

東南藥局

公司統一編號: 00142612 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山一路六號 | 食品業者登錄字號: C-200049529-00000-0

東南藥局

公司統一編號: 00142612 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山一路6號 | 食品業者登錄字號: C-200049529-00001-1

王其商號

公司統一編號: 00144007 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區獅球路一六七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200162244-00000-0

王其商號

公司統一編號: 00144007 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區獅球路167號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200162244-00001-1

黃家雞肉(雜貨)

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市新屋區中山路370號/新屋第一公有零售市場(攤舖號:舖19) | 食品業者登錄字號: H-200148222-00000-5

福仔東港海產店

公司統一編號: 00146027 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區八德二路86號 | 食品業者登錄字號: E-200226333-00000-2

福仔東港海產店

公司統一編號: 00146027 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區八德二路86號 | 食品業者登錄字號: E-200226333-00001-3

東生中藥行

公司統一編號: 00146309 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁五路五三號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100146309-00000-3

東生中藥行

公司統一編號: 00146309 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁五路53號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100146309-00001-4

金順發號

公司統一編號: 00146336 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山四路169號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200117989-00000-6

金順發號

公司統一編號: 00146336 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山四路169號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200117989-00001-7

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