英文分類名稱treprostinil的代碼是B01AC21, 許可證字號是衛部藥製字第060532號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060532號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛部藥製字第060532號 |
主或次項主 |
代碼B01AC21 |
英文分類名稱treprostinil |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060532號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/28 |
| 發證日期 | 2020/07/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106053202 |
| 中文品名 | "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名 | Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 適應症 | 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號 | 70452890 |
| 製造商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/04 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060532號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/28 |
| 發證日期: 2020/07/28 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106053202 |
| 中文品名: "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名: Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 適應症: 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號: 70452890 |
| 製造商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/04 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060532號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/28 |
| 發證日期 | 2020/07/28 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106053202 |
| 中文品名 | "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名 | Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 適應症 | 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號 | 70452890 |
| 製造商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/04 |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060532號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/28 |
| 發證日期: 2020/07/28 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106053202 |
| 中文品名: "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名: Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 適應症: 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號: 70452890 |
| 製造商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/04 |
| 用法用量: 製劑原料 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060532號 |
| 中文品名 | "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名 | Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060532號 |
| 中文品名: "佳和桂"曲前列環素鈉 |
| 英文品名: Treprostinil Sodium "Chirogate" |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 類別 | 原料藥廠 |
| 名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 地址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 核准劑型 | (空) |
| 核定品項 | (1)「Hexadecyl Treprostinil」(衛部藥製字第060184號，外銷專用)(2)「Isomer Free Latanoprost」 (衛部藥製字第060284號)(3)「Lubiprostone」 (衛署藥製字第056786號，外銷專用)(4)「Tafluprost」 (衛署藥製字第060557號)(5)「Travoprost」 (衛署藥製字第055921號)(6)「Travoprost(isomer free)」(衛部藥製字第061426號)(7)「Treprostinil」 (衛部藥製字第059622號)(8)「Treprostinil Diethanolamine」(衛部藥製字第059863號，外銷專用)(9)「Treprostinil Sodium」 (衛部藥製第060532號)(10)「Unoprostone Isopropyl」 (衛署藥製字第057854號，外銷專用) |
| GMP核定作業內容 | 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
| GDP核定作業內容 | (空) |
| 備註 | (空) |
| 類別: 原料藥廠 |
| 名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 地址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 核准劑型: (空) |
| 核定品項: (1)「Hexadecyl Treprostinil」(衛部藥製字第060184號，外銷專用)(2)「Isomer Free Latanoprost」 (衛部藥製字第060284號)(3)「Lubiprostone」 (衛署藥製字第056786號，外銷專用)(4)「Tafluprost」 (衛署藥製字第060557號)(5)「Travoprost」 (衛署藥製字第055921號)(6)「Travoprost(isomer free)」(衛部藥製字第061426號)(7)「Treprostinil」 (衛部藥製字第059622號)(8)「Treprostinil Diethanolamine」(衛部藥製字第059863號，外銷專用)(9)「Treprostinil Sodium」 (衛部藥製第060532號)(10)「Unoprostone Isopropyl」 (衛署藥製字第057854號，外銷專用) |
| GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
| GDP核定作業內容: (空) |
| 備註: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059622號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059622號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059892號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059892號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000071號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000072號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000073號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B01AC21 |
| 英文分類名稱 | treprostinil |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000074號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: B01AC21 |
| 英文分類名稱: treprostinil |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/06 |
| 發證日期 | 2017/02/06 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105962200 |
| 中文品名 | "佳和桂"曲前列環素 |
| 英文品名 | Treprostinil "Chirogate" |
| 適應症 | 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號 | 70452890 |
| 製造商名稱 | 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/05 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/06 |
| 發證日期: 2017/02/06 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105962200 |
| 中文品名: "佳和桂"曲前列環素 |
| 英文品名: Treprostinil "Chirogate" |
| 適應症: 原發性肺動脈高壓。 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: 鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 申請商統一編號: 70452890 |
| 製造商名稱: 佳和桂科技股份有限公司幼獅廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區青山里獅四路2號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/05 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝 |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Opium alkaloids and derivative | 代碼: R05DA | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS | 代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant | 代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Antacids with antispasmodic | 代碼: A02AG | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine | 代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aluminium hydroxide | 代碼: A02AB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
magnesium oxide | 代碼: A02AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine, combinatio | 代碼: R06AB54 | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio | 代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, plai | 代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015773號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
rochlorperazine | 代碼: N05AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015829號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
chloramphenicol | 代碼: J01BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015939號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
estradiol | 代碼: G03CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015943號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Opium alkaloids and derivative代碼: R05DA | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015750號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Antacids with antispasmodic代碼: A02AG | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
aluminium hydroxide代碼: A02AB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
magnesium oxide代碼: A02AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015758號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine, combinatio代碼: R06AB54 | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other plain vitamin preparatio代碼: A11HA | 許可證字號: 內衛藥製字第015765號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, plai代碼: A11BA | 許可證字號: 內衛藥製字第015773號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
rochlorperazine代碼: N05AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015829號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
chloramphenicol代碼: J01BA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015939號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
estradiol代碼: G03CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015943號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015951號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |