ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
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英文分類名稱ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir的代碼是J05AP56, 許可證字號是衛部藥輸字第027915號, 主或次項是.

許可證字號衛部藥輸字第027915號
主或次項
代碼J05AP56
英文分類名稱ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
中文分類名稱(空)
同步更新日期2024-03-27

許可證字號

衛部藥輸字第027915號

主或次項

代碼

J05AP56

英文分類名稱

ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir

中文分類名稱

(空)

同步更新日期

2024-03-27

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# 衛部藥輸字第027915號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791504
中文品名沃士維膜衣錠
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2023/10/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791504
中文品名: 沃士維膜衣錠
英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet
適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2023/10/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027915號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202791504
中文品名沃士維膜衣錠
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet
適應症未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型膜衣錠
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號54376860
製造商名稱Hovione Ltd.
製造廠廠址Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程中間產物製造廠
異動日期2023/10/19
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202791504
中文品名: 沃士維膜衣錠
英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet
適應症: 未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件:1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。2.基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型: 膜衣錠
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sofosbuvir;;Velpatasvir;;Voxilaprevir
申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號: 54376860
製造商名稱: Hovione Ltd.
製造廠廠址: Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2023/10/19
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027915號
中文品名沃士維膜衣錠
英文品名Vosevi Film-Coated Tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
中文品名: 沃士維膜衣錠
英文品名: Vosevi Film-Coated Tablet
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
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# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027915號
處方標示(per tablet)
成分名稱Sofosbuvir
成分代碼0818004800
含量描述(空)
含量400.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
處方標示: (per tablet)
成分名稱: Sofosbuvir
成分代碼: 0818004800
含量描述: (空)
含量: 400.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027915號
處方標示(per tablet)
成分名稱Velpatasvir
成分代碼0818008000
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
處方標示: (per tablet)
成分名稱: Velpatasvir
成分代碼: 0818008000
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027915號
處方標示(per tablet)
成分名稱Voxilaprevir
成分代碼0818008100
含量描述(空)
含量100.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
處方標示: (per tablet)
成分名稱: Voxilaprevir
成分代碼: 0818008100
含量描述: (空)
含量: 100.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027915號
主或次項
代碼J05AP56
英文分類名稱ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
主或次項:
代碼: J05AP56
英文分類名稱: ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027915號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027915號
主或次項
代碼J05AP08
英文分類名稱ofosbuvir
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027915號
主或次項:
代碼: J05AP08
英文分類名稱: ofosbuvir
中文分類名稱: (空)
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與ofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir同分類的藥品藥理治療分類ATC碼資料集

dextromethorpha

代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第025975號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025975號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025976號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025976號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

amoxicilli

代碼: J01CA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第025977號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

cimetidine

代碼: A02BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025978號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

iroxicam

代碼: M01AC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025979號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

carbohydrate

代碼: B05BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other drugs for bile therapy

代碼: A05AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

anethole trithione

代碼: A16AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

romhexine

代碼: R05CB02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025986號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

irenzepine

代碼: A02BX03 | 許可證字號: 衛署藥製字第025987號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment

代碼: A01AB | 許可證字號: 衛署藥製字第025993號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other agents for local oral treatment

代碼: A01AD | 許可證字號: 衛署藥製字第025993號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

dextromethorpha

代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第025975號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025975號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025976號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other therapeutic product

代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025976號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

amoxicilli

代碼: J01CA04 | 許可證字號: 衛署藥製字第025977號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

cimetidine

代碼: A02BA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025978號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

iroxicam

代碼: M01AC01 | 許可證字號: 衛署藥製字第025979號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

carbohydrate

代碼: B05BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other drugs for bile therapy

代碼: A05AX | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other plain vitamin preparatio

代碼: A11HA | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

anethole trithione

代碼: A16AX02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025985號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

romhexine

代碼: R05CB02 | 許可證字號: 衛署藥製字第025986號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

irenzepine

代碼: A02BX03 | 許可證字號: 衛署藥製字第025987號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment

代碼: A01AB | 許可證字號: 衛署藥製字第025993號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

Other agents for local oral treatment

代碼: A01AD | 許可證字號: 衛署藥製字第025993號 | 主或次項: | 中文分類名稱:

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