舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
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中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)的英文品名是LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008620號, 有效日期是2025/09/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是寶耕生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/29
發證日期2020/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)
英文品名LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱寶耕生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街148巷40號3樓
申請商統一編號54039880
製造商名稱寶耕生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷40號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程委託製造者
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/29

發證日期

2020/09/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)

英文品名

LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

寶耕生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街148巷40號3樓

申請商統一編號

54039880

製造商名稱

寶耕生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街148巷40號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2020/10/15

製造許可登錄編號

(空)

舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)地圖

舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區立德街148巷40號3樓

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與舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

電子血壓計

英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004239號 | 有效日期: 1992/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YSE?210;YSE?220;YSE?230.YSE?200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南生貿易股份有限公司

"唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)

英文品名: "Vacutte" ESR systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002960號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #836580 SRS 100/II, #836587 SRS 20/II, #836592 SRT 10/II, #836283 Barcode Scanner, #836588 Control Unit, #836582 Printer, #836585 Paper Roll for printer, #836586 Sed Rate Mixer for 9 mm tubes, #836596 Sed Rate Mixer for 9/13 mm tubes, #836597 Sed Rate Mixer for 13 mm tubes, #727111 ESR pipette (200 mm), #836072 ESR Rack, suitable for ESR tube 2 ml, #836075 ESR Rack, suitable for ESR tube 2.9 ml, #836077 ESR Rack, suitable for ESR tube 1.6 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

"綠十字" 矽質胃管

英文品名: "GREEN CROSS" SILICONE STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000086號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:31107及31108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“美敦力”鑽頭同步探測護套

英文品名: “Medtronic” Stim Bur Guard | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021081號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3318601, 3318602以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

心電圖機

英文品名: "FUKUDA" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006364號 | 有效日期: 1996/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-121, CARDIMAX FX-2201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"安格希斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ADENSYS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018347號 | 有效日期: 2022/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷安維修行

3M 光聚合矯正環帶黏著劑

英文品名: 3M UNITEK TRANSBOND PLUS LIGHT CURE BAND ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010497號 | 有效日期: 2023/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712-080, 712-081, 712-082, 以下空白。註銷規格:712-082。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "LM" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002518號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“羅氏”優視野二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組(未滅菌)

英文品名: “Roche” OptiView DAB IHC Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010805號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特協康清洗濃縮液II

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000166號 | 有效日期: 2015/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX SYSTEM:1x2L,LX SYSTEM:2x2L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

立可測免疫球蛋白M品管液, 陽性及陰性

英文品名: Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control, Positive and Negative | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019996號 | 有效日期: 2024/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 品管液是用以監控實驗室測試免疫球蛋白 M(IgM)步驟精確度之未知濃度品管物質,係針對包裝所附的表列分析物監控。本產品不應使用在對捐血者的篩檢分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 229:3 vials x 2 mL, # 230:3 vials x 2 mL, # 229PX:1 vials x 2 mL# 230NX:1 vials x 2 mL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“國際”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “International”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004808號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司

"普菲納" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Professional" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" CICA-CARE Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004496號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"曲克"乳頭括約肌切開刀

英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 | 有效日期: 2021/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006105號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司

“優莫尼克”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Neuromonics”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013718號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/19 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)

英文品名: "NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019781號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

“生物梅里埃”微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011813號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

2號中和液

英文品名: JASON NEUTRALIZING SOLUTION NO.2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱形眼鏡之中和、潤濕 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠

監視洗腎機

英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT SYSTEM WITH EXTRASENSR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002370號 | 有效日期: 1987/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中籐實業有限公司

"洛溫斯坦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Löwenstein" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020940號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 銅璽有限公司

多愛膚滅菌親水性E敷料

英文品名: "CONUATEC" DUODERM E DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006179號 | 有效日期: 1996/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/04/07 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4〝×4〞, 6〝×6〞, 8〝×8〞, 6〝×8〞, 8〝×12〞 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司

“羅福”管道沖洗及移動式沖洗裝置(未滅菌)

英文品名: “RUHOF” Instru Flush and InstruStation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019932號 | 有效日期: 2023/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可藉加壓與抽吸,自動將儲液槽中室溫的水、清潔液或酒精通入醫療器械之管道或管腔,以達成自動沖洗與預清潔的效果,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宏友開發有限公司

電子血壓計

英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004239號 | 有效日期: 1992/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YSE?210;YSE?220;YSE?230.YSE?200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南生貿易股份有限公司

"唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)

英文品名: "Vacutte" ESR systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002960號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #836580 SRS 100/II, #836587 SRS 20/II, #836592 SRT 10/II, #836283 Barcode Scanner, #836588 Control Unit, #836582 Printer, #836585 Paper Roll for printer, #836586 Sed Rate Mixer for 9 mm tubes, #836596 Sed Rate Mixer for 9/13 mm tubes, #836597 Sed Rate Mixer for 13 mm tubes, #727111 ESR pipette (200 mm), #836072 ESR Rack, suitable for ESR tube 2 ml, #836075 ESR Rack, suitable for ESR tube 2.9 ml, #836077 ESR Rack, suitable for ESR tube 1.6 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“嵩和” 電動式外科手術檯(未滅菌)

英文品名: “FOUNTAIN” Electric Operating Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008018號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嵩和科技有限公司

"綠十字" 矽質胃管

英文品名: "GREEN CROSS" SILICONE STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000086號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:31107及31108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“美敦力”鑽頭同步探測護套

英文品名: “Medtronic” Stim Bur Guard | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021081號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3318601, 3318602以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

心電圖機

英文品名: "FUKUDA" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006364號 | 有效日期: 1996/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-121, CARDIMAX FX-2201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司

“廣達”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 守恆健康事業股份有限公司

"安格希斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ADENSYS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018347號 | 有效日期: 2022/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷安維修行

3M 光聚合矯正環帶黏著劑

英文品名: 3M UNITEK TRANSBOND PLUS LIGHT CURE BAND ADHESIVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010497號 | 有效日期: 2023/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712-080, 712-081, 712-082, 以下空白。註銷規格:712-082。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "LM" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002518號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“羅氏”優視野二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組(未滅菌)

英文品名: “Roche” OptiView DAB IHC Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010805號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特協康清洗濃縮液II

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000166號 | 有效日期: 2015/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX SYSTEM:1x2L,LX SYSTEM:2x2L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

立可測免疫球蛋白M品管液, 陽性及陰性

英文品名: Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control, Positive and Negative | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019996號 | 有效日期: 2024/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 品管液是用以監控實驗室測試免疫球蛋白 M(IgM)步驟精確度之未知濃度品管物質,係針對包裝所附的表列分析物監控。本產品不應使用在對捐血者的篩檢分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 229:3 vials x 2 mL, # 230:3 vials x 2 mL, # 229PX:1 vials x 2 mL# 230NX:1 vials x 2 mL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“國際”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “International”Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004808號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司

"普菲納" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Professional" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" CICA-CARE Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004496號 | 有效日期: 2025/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"曲克"乳頭括約肌切開刀

英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 | 有效日期: 2021/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006105號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司

“優莫尼克”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Neuromonics”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013718號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/19 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)

英文品名: "NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019781號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

“生物梅里埃”微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011813號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

2號中和液

英文品名: JASON NEUTRALIZING SOLUTION NO.2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性、硬性及透氧隱形眼鏡之中和、潤濕 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全福化學股份有限公司觀音廠

監視洗腎機

英文品名: "EXTRACORPOREAL" SINGLE PATIENT SYSTEM WITH EXTRASENSR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002370號 | 有效日期: 1987/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中籐實業有限公司

"洛溫斯坦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Löwenstein" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020940號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"銅璽"吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: "TUNGSHI" Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004819號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 銅璽有限公司

多愛膚滅菌親水性E敷料

英文品名: "CONUATEC" DUODERM E DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006179號 | 有效日期: 1996/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/04/07 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4〝×4〞, 6〝×6〞, 8〝×8〞, 6〝×8〞, 8〝×12〞 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司

優克糖血糖監測系統

英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司

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