“柏俊” 血液分離系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“柏俊” 血液分離系統的英文品名是“BIO-JUN” blood separation system, 許可證字號是衛部醫器製字第006723號, 有效日期是2025/07/06, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。, 醫器規格是BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是柏俊生醫股份有限公司.

“柏俊” 血液分離系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“柏俊” 血液分離系統
英文品名“BIO-JUN” blood separation system
效能本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱柏俊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號42999841
製造商名稱柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/10/19
製造許可登錄編號GMP1125

許可證字號

衛部醫器製字第006723號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/06

發證日期

2020/07/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“柏俊” 血液分離系統

英文品名

“BIO-JUN” blood separation system

效能

本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

柏俊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段186號6樓

申請商統一編號

42999841

製造商名稱

柏俊生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區南京東路四段186號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/10/19

製造許可登錄編號

GMP1125

“柏俊” 血液分離系統地圖 [ 導航 ]

“柏俊” 血液分離系統的地址位於

臺北市松山區南京東路四段186號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “柏俊” 血液分離系統 相關資料

@ “柏俊” 血液分離系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號42999841
原始登記日期20180322
核發日期20210815
廠商中文名稱柏俊生醫股份有限公司
廠商英文名稱Bio-Juvenate Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓
英文營業地址6 F., No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O顏
電話號碼02-23711177
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42999841
原始登記日期: 20180322
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 柏俊生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Bio-Juvenate Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O顏
電話號碼: 02-23711177
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “柏俊” 血液分離系統 相關資料

@ “柏俊” 血液分離系統 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“柏俊” 血液分離系統
英文品名“BIO-JUN” blood separation system
效能本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱柏俊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號42999841
製造商名稱柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201019
製造許可登錄編號GMP1125
許可證字號: 衛部醫器製字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “柏俊” 血液分離系統
英文品名: “BIO-JUN” blood separation system
效能: 本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 柏俊生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號: 42999841
製造商名稱: 柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: GMP1125

食品業者登錄資料集 資料集的 “柏俊” 血液分離系統 相關資料

@ “柏俊” 血液分離系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱柏俊生醫股份有限公司
公司統一編號42999841
業者地址台北市松山區南京東路4段186號6樓
食品業者登錄字號A-142999841-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 柏俊生醫股份有限公司
公司統一編號: 42999841
業者地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓
食品業者登錄字號: A-142999841-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42999841 找到的相關資料

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# 42999841 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42999841
原始登記日期20180322
核發日期20210815
廠商中文名稱柏俊生醫股份有限公司
廠商英文名稱Bio-Juvenate Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段186號6樓
英文營業地址6 F., No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O顏
電話號碼02-23711177
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42999841
原始登記日期: 20180322
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 柏俊生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Bio-Juvenate Biotechnology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段186號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 186, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10595, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O顏
電話號碼: 02-23711177
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42999841 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“柏俊” 血液分離系統
英文品名“BIO-JUN” blood separation system
效能本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱柏俊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號42999841
製造商名稱柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201019
製造許可登錄編號GMP1125
許可證字號: 衛部醫器製字第006723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “柏俊” 血液分離系統
英文品名: “BIO-JUN” blood separation system
效能: 本產品自病人直接抽取血液並離心後,分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BJ-B01、BJ-B01+、BJ-S01、BJ-S02、BJ-S02E、BJ-S02Ex2,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 柏俊生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓
申請商統一編號: 42999841
製造商名稱: 柏俊生醫股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: GMP1125

# 42999841 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱柏俊生醫股份有限公司
公司統一編號42999841
業者地址台北市松山區南京東路4段186號6樓
食品業者登錄字號A-142999841-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 柏俊生醫股份有限公司
公司統一編號: 42999841
業者地址: 台北市松山區南京東路4段186號6樓
食品業者登錄字號: A-142999841-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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香港商萬洋國際科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90527933 | 電話號碼: 02-27111324 | 臺北市松山區南京東路四段186號4樓

@ 出進口廠商登記資料

翰琳聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104259 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=翰琳聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

學而會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105096 | 電話: 02-25783679 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之10 | DN: o=學而會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人中興工程科技研究發展基金會

OID: 2.16.886.104.100768 | 電話: 02-25774567*107 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9 | DN: o=財團法人中興工程科技研究發展基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

香港商萬洋國際科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90527933 | 電話號碼: 02-27111324 | 臺北市松山區南京東路四段186號4樓

@ 出進口廠商登記資料

翰琳聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104259 | 電話: 02-25770268 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之8 | DN: o=翰琳聯合記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

學而會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105096 | 電話: 02-25783679 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號6樓之10 | DN: o=學而會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人中興工程科技研究發展基金會

OID: 2.16.886.104.100768 | 電話: 02-25774567*107 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9 | DN: o=財團法人中興工程科技研究發展基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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名稱 柏俊生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 柏俊生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓
陳國顏42999841核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 陳國顏 | 統編: 42999841 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路四段186號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路四段186號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段186號3樓
譚智恒24796274核准登記

臺北市松山區南京東路四段186號3樓
譚智恒83140772核准登記

臺北市松山區南京東路四段186號3樓之6
22335183撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9
11902701撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號8樓之3
21209645撤銷

臺北市松山區南京東路四段186 號13樓之1
21237683撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號9樓之13
22016300撤銷

臺北市松山區南京東路四段186號8樓之9
22181223解散

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓 | 負責人: 譚智恒 | 統編: 24796274 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓 | 負責人: 譚智恒 | 統編: 83140772 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號3樓之6 | 統編: 22335183 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號4樓之9 | 統編: 11902701 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號8樓之3 | 統編: 21209645 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186 號13樓之1 | 統編: 21237683 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號9樓之13 | 統編: 22016300 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段186號8樓之9 | 統編: 22181223 | 解散

與“柏俊” 血液分離系統同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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