貝普一次性使用採血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝普一次性使用採血針的英文品名是BERPU Blood Collecting Needles for Single Use, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001148號, 有效日期是2025/09/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是嘉鎂國際醫材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸字第001148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2020/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114807
中文品名貝普一次性使用採血針
英文品名BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD9807

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/18

發證日期

2020/09/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200114807

中文品名

貝普一次性使用採血針

英文品名

BERPU Blood Collecting Needles for Single Use

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

嘉鎂國際醫材股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓

申請商統一編號

42784258

製造商名稱

Berpu Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/21

製造許可登錄編號

QSD9807

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貝普一次性使用採血針的地址位於

桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 貝普一次性使用採血針 相關資料

@ 貝普一次性使用採血針 於 出進口廠商登記資料

統一編號42784258
原始登記日期20160607
核發日期20220209
廠商中文名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
廠商英文名稱JIAMEI MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
英文營業地址5 F., No. 79, Sec. 1, Nankan Rd., Jinzhong Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33859, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O龍
電話號碼03-2125437
傳真號碼03-2126140
進口資格
出口資格
統一編號: 42784258
原始登記日期: 20160607
核發日期: 20220209
廠商中文名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
廠商英文名稱: JIAMEI MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
英文營業地址: 5 F., No. 79, Sec. 1, Nankan Rd., Jinzhong Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33859, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O龍
電話號碼: 03-2125437
傳真號碼: 03-2126140
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 貝普一次性使用採血針 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2023/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200144500
中文品名嘉鎂注射器(附針/不附針)
英文品名EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200144500
中文品名: 嘉鎂注射器(附針/不附針)
英文品名: EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20200918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114807
中文品名貝普一次性使用採血針
英文品名BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20200918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114807
中文品名: 貝普一次性使用採血針
英文品名: BERPU Blood Collecting Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2018/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347703
中文品名嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名Jiamei Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QSD10860
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2018/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347703
中文品名: 嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名: Jiamei Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QSD10860

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230704
發證日期20180704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347703
中文品名嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名Jiamei Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號QSD10860
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230704
發證日期: 20180704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347703
中文品名: 嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名: Jiamei Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: QSD10860

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069100
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069100
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250626
發證日期20150626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069100
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250626
發證日期: 20150626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069100
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2016/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072603
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2016/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072603
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260114
發證日期20160114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072603
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260114
發證日期: 20160114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072603
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/30
發證日期2016/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072807
中文品名貝普一次性使用胰島素針
英文品名BERPU Insulin Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/30
發證日期: 2016/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072807
中文品名: 貝普一次性使用胰島素針
英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: QSD9807

@ 貝普一次性使用採血針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260130
發證日期20160130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072807
中文品名貝普一次性使用胰島素針
英文品名BERPU Insulin Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260130
發證日期: 20160130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072807
中文品名: 貝普一次性使用胰島素針
英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: QSD9807

食品業者登錄資料集 資料集的 貝普一次性使用採血針 相關資料

@ 貝普一次性使用採血針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
公司統一編號42784258
業者地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
食品業者登錄字號H-142784258-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
公司統一編號: 42784258
業者地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
食品業者登錄字號: H-142784258-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42784258 找到的相關資料

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# 42784258 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42784258
原始登記日期20160607
核發日期20220209
廠商中文名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
廠商英文名稱JIAMEI MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
英文營業地址5 F., No. 79, Sec. 1, Nankan Rd., Jinzhong Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33859, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O龍
電話號碼03-2125437
傳真號碼03-2126140
進口資格
出口資格
統一編號: 42784258
原始登記日期: 20160607
核發日期: 20220209
廠商中文名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
廠商英文名稱: JIAMEI MEDICAL INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
英文營業地址: 5 F., No. 79, Sec. 1, Nankan Rd., Jinzhong Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City 33859, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O龍
電話號碼: 03-2125437
傳真號碼: 03-2126140
進口資格:
出口資格:

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2016/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072603
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2016/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072603
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: QSD9807

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/30
發證日期2016/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072807
中文品名貝普一次性使用胰島素針
英文品名BERPU Insulin Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/18
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/30
發證日期: 2016/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072807
中文品名: 貝普一次性使用胰島素針
英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/18
製造許可登錄編號: QSD9807

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2018/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347703
中文品名嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名Jiamei Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QSD10860
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2018/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347703
中文品名: 嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名: Jiamei Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QSD10860

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069100
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/02/20
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069100
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/02/20
製造許可登錄編號: QSD9807

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260114
發證日期20160114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072603
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260114
發證日期: 20160114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072603
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)
英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: QSD9807

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260130
發證日期20160130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072807
中文品名貝普一次性使用胰島素針
英文品名BERPU Insulin Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200918
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260130
發證日期: 20160130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072807
中文品名: 貝普一次性使用胰島素針
英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200918
製造許可登錄編號: QSD9807

# 42784258 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250626
發證日期20150626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069100
中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200220
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250626
發證日期: 20150626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069100
中文品名: 嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量 變更為:詳如中文仿單核定本(原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200220
製造許可登錄編號: QSD9807
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# 嘉鎂國際醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230704
發證日期20180704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600347703
中文品名嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名Jiamei Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180706
製造許可登錄編號QSD10860
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230704
發證日期: 20180704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600347703
中文品名: 嘉鎂採血針 (滅菌)
英文品名: Jiamei Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD
製造廠廠址: NO.558 ZHANGZIKOU YANGSONG TOWN, HUAIROU DISTRICT, 101400 BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180706
製造許可登錄編號: QSD10860

# 嘉鎂國際醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001445號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2023/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200144500
中文品名嘉鎂注射器(附針/不附針)
英文品名EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號42784258
製造商名稱Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/07
製造許可登錄編號QSD9807
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001445號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200144500
中文品名: 嘉鎂注射器(附針/不附針)
英文品名: EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓
申請商統一編號: 42784258
製造商名稱: Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
製造許可登錄編號: QSD9807
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聯安達國際有限公司

統一編號: 24294666 | 電話號碼: 03-3258811 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓

@ 出進口廠商登記資料

聯安達國際有限公司

統一編號: 24294666 | 電話號碼: 03-3258811 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓
周文龍42784258核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓 | 負責人: 周文龍 | 統編: 42784258 | 核准設立

地址 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓
汪錫輝24294666核准設立

桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號4樓
黃祥豪92667451核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129009650)

桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓
28796373解散 (文號: 2008-6-2 經授中字 第0973235790號)

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓 | 負責人: 汪錫輝 | 統編: 24294666 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號4樓 | 負責人: 黃祥豪 | 統編: 92667451 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129009650)

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓 | 統編: 28796373 | 解散 (文號: 2008-6-2 經授中字 第0973235790號)

與貝普一次性使用採血針同分類的醫療器材許可證資料集

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

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