莫卡腕式血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名莫卡腕式血壓計的英文品名是MOCACuff wrist blood pressure monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001149號, 有效日期是2025/09/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MOCACuff以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是亞拓醫療器材股份有限公司.

#莫卡腕式血壓計的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2020/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號QSD4675

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001149號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/18

發證日期

2020/09/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200114909

中文品名

莫卡腕式血壓計

英文品名

MOCACuff wrist blood pressure monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MOCACuff以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

亞拓醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3

申請商統一編號

54184271

製造商名稱

LIVING SCIENCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2021/07/05

製造許可登錄編號

QSD4675

莫卡腕式血壓計地圖 [ 導航 ]

莫卡腕式血壓計的地址位於

臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 莫卡腕式血壓計 相關資料

@ 莫卡腕式血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號54184271
原始登記日期20131015
核發日期20221008
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070
傳真號碼02-25712248
進口資格
出口資格
統一編號: 54184271
原始登記日期: 20131015
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070
傳真號碼: 02-25712248
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 莫卡腕式血壓計 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250427
發證日期20150427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250427
發證日期: 20150427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: (空)

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200136604
中文品名“立可舒”導尿管
英文品名OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD12634
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200136604
中文品名: “立可舒”導尿管
英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址: No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD12634

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20200918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210705
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20200918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: QSD4675

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401516208
中文品名"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401516208
中文品名: "艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址: 12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP0488

@ 莫卡腕式血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0488

根據識別碼 54184271 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54184271 ...)

# 54184271 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54184271
原始登記日期20131015
核發日期20221008
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070
傳真號碼02-25712248
進口資格
出口資格
統一編號: 54184271
原始登記日期: 20131015
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 112, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104418, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070
傳真號碼: 02-25712248
進口資格:
出口資格:

# 54184271 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54184271
公司名稱亞拓醫療器材股份有限公司
核准日期20150602
統一編號: 54184271
公司名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
核准日期: 20150602

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP0488

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康沛可舒”導尿管
英文品名“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0488
許可證字號: 衛部醫器製字第006936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康沛可舒”導尿管
英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0488

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401516208
中文品名"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401516208
中文品名: "艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WristWidget” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Wendy Medeiros dba wristwidget
製造廠廠址: 12-4250 Pahoa Kalapana Road Pahoa HI 96778, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20200918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200114909
中文品名莫卡腕式血壓計
英文品名MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MOCACuff以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210705
製造許可登錄編號QSD4675
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20200918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200114909
中文品名: 莫卡腕式血壓計
英文品名: MOCACuff wrist blood pressure monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MOCACuff以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: QSD4675

# 54184271 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250427
發證日期20150427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401516204
中文品名"艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250427
發證日期: 20150427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401516204
中文品名: "艾微" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Howard" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: HOWARD THERAPY, LLC
製造廠廠址: HC 3 BOX 10049, KEAAU HI 96749, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 54184271 ... ]

根據名稱 亞拓醫療器材 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 亞拓醫療器材 ...)

# 亞拓醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200136604
中文品名“立可舒”導尿管
英文品名OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號54184271
製造商名稱Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD12634
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200136604
中文品名: “立可舒”導尿管
英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號: 54184271
製造商名稱: Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.
製造廠廠址: No.18 Jinqiao Road, Dapu Industrial Park, Lianyungang, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD12634

# 亞拓醫療器材 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號28114047
原始登記日期20160310
核發日期20220628
廠商中文名稱亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司
廠商英文名稱ATOM HEALTH CORPORATION ZHUBEI BRANCH
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
英文營業地址2F.-3, No. 6-1, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O禎
電話號碼02-25626070#34
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28114047
原始登記日期: 20160310
核發日期: 20220628
廠商中文名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司竹北分公司
廠商英文名稱: ATOM HEALTH CORPORATION ZHUBEI BRANCH
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
英文營業地址: 2F.-3, No. 6-1, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O禎
電話號碼: 02-25626070#34
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
[ 搜尋所有 亞拓醫療器材 ... ]

根據地址 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 ...)

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人中華民國企業永續發展協會

OID: 2.16.886.103.100607 | 電話: 02-77028599*103 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之3 | DN: o=社團法人中華民國企業永續發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
[ 搜尋所有 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 ... ]

名稱 亞拓醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 亞拓醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3
洪偉禎54184271核准設立

新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3
洪偉禎28114047核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之3 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 54184271 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段6-1號2樓之3 | 負責人: 洪偉禎 | 統編: 28114047 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1
田中勇 TANAKA ISAMU42952439核准登記

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5
23471755解散

臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1
23591935撤銷

臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5
86496281廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4
84450227撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3
86153503解散

臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3
12533229撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號3樓之1 | 負責人: 田中勇 TANAKA ISAMU | 統編: 42952439 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之5 | 統編: 23471755 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號9樓之1 | 統編: 23591935 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號5樓之5 | 統編: 86496281 | 廢止 (文號: 2009-5-25 府產業商字 第09837204000號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號8樓之4 | 統編: 84450227 | 撤回認許 (文號: 1998-4-28 經商 字 第106144號)

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號6樓之3 | 統編: 86153503 | 解散

登記地址: 臺北市中山區中山北路二段112號12樓之2、3 | 統編: 12533229 | 撤銷

與莫卡腕式血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

 |