"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008635號, 有效日期是2025/10/15, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是光神科技有限公司.

#"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2020/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/16
製造許可登錄編號GMP1693

許可證字號

衛部醫器製壹字第008635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/15

發證日期

2020/10/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

光神科技有限公司

申請商地址

臺中市東勢區忠孝街147巷7號

申請商統一編號

16717676

製造商名稱

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/16

製造許可登錄編號

GMP1693

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的地址位於

臺中市東勢區忠孝街147巷7號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16717676
原始登記日期19990311
核發日期20210814
廠商中文名稱光神科技有限公司
廠商英文名稱DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O智
電話號碼04-24268866
傳真號碼04-24262559
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16717676
原始登記日期: 19990311
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光神科技有限公司
廠商英文名稱: DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O智
電話號碼: 04-24268866
傳真號碼: 04-24262559
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: QSD11143

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD11143

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251015
發證日期20201015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201016
製造許可登錄編號GMP1693
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251015
發證日期: 20201015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201016
製造許可登錄編號: GMP1693

食品業者登錄資料集 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光神科技有限公司
公司統一編號16717676
業者地址台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號B-116717676-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光神科技有限公司
公司統一編號: 16717676
業者地址: 台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號: B-116717676-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16717676 找到的相關資料

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# 16717676 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16717676
原始登記日期19990311
核發日期20210814
廠商中文名稱光神科技有限公司
廠商英文名稱DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O智
電話號碼04-24268866
傳真號碼04-24262559
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16717676
原始登記日期: 19990311
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光神科技有限公司
廠商英文名稱: DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O智
電話號碼: 04-24268866
傳真號碼: 04-24262559
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: QSD11143

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD11143

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251015
發證日期20201015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201016
製造許可登錄編號GMP1693
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251015
發證日期: 20201015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201016
製造許可登錄編號: GMP1693

# 16717676 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱光神科技有限公司
公司統一編號16717676
業者地址台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號B-116717676-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光神科技有限公司
公司統一編號: 16717676
業者地址: 台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號: B-116717676-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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# 光神科技 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231035891
機構名稱光神科技有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區永和路一段六十九號十四樓之二
電話022318909
開業狀態歇業
機構代碼: 6231035891
機構名稱: 光神科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區永和路一段六十九號十四樓之二
電話: 022318909
開業狀態: 歇業

# 光神科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203001132
機構名稱光神科技有限公司
種類販賣業
地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
電話04-24222129
開業狀態開業
機構代碼: MD6203001132
機構名稱: 光神科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
電話: 04-24222129
開業狀態: 開業
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根據地址 臺中市東勢區忠孝街147巷7號 找到的相關資料

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臻正有限公司

電話: 22388968 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市東勢區忠孝街147巷11號1樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

寶島燻樟實業社

市話: (04)25888106 | 地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 經度: 120.975774 | 緯度: 24.804235

@ 客家委員會好客卡特約商店(已停辦)

臻正有限公司

電話: 22388968 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市東勢區忠孝街147巷11號1樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

寶島燻樟實業社

市話: (04)25888106 | 地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 經度: 120.975774 | 緯度: 24.804235

@ 客家委員會好客卡特約商店(已停辦)
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名稱 光神科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市東勢區忠孝街147巷7號		黃湧智16717676核准設立

登記地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號 | 負責人: 黃湧智 | 統編: 16717676 | 核准設立

地址 臺中市東勢區忠孝街147巷7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市東勢區忠孝街147巷11號		吳佳濱16723734核准設立

登記地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 負責人: 吳佳濱 | 統編: 16723734 | 核准設立

與"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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