“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
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中文品名“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)的英文品名是“TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008636號, 有效日期是2025/10/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是申一實業股份有限公司.

#“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2020/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名“TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008636號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/15

發證日期

2020/10/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)

英文品名

“TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

申一實業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區海萍路三號

申請商統一編號

22787974

製造商名稱

申一實業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區海萍路三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/13

製造許可登錄編號

(空)

“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區海萍路三號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 相關資料

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22787974
原始登記日期19890712
核發日期20210814
廠商中文名稱申一實業股份有限公司
廠商英文名稱SHIN-I MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區福源里海萍路3號
英文營業地址No. 3, Haiping Rd., Fuyuan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33348, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鎮
電話號碼03-3298278
傳真號碼03-3290221
進口資格
出口資格
統一編號: 22787974
原始登記日期: 19890712
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 申一實業股份有限公司
廠商英文名稱: SHIN-I MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號
英文營業地址: No. 3, Haiping Rd., Fuyuan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鎮
電話號碼: 03-3298278
傳真號碼: 03-3290221
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 相關資料

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱申一實業股份有限公司
工廠登記編號99687816
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區兔坑里
工廠負責人姓名張金鎮
統一編號22787974
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930721
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 申一實業股份有限公司
工廠登記編號: 99687816
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區兔坑里
工廠負責人姓名: 張金鎮
統一編號: 22787974
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930721
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149107
中文品名"偉克" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"WEECARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149107
中文品名: "偉克" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "WEECARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001491號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600149107
中文品名"偉克" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名"WEECARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600149107
中文品名: "偉克" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: "WEECARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600250503
中文品名"康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600250503
中文品名: "康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250930
發證日期20150930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600250503
中文品名"康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250930
發證日期: 20150930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600250503
中文品名: "康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1875
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1875

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600335404
中文品名"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600335404
中文品名: "偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335400
中文品名"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335400
中文品名: "偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003354號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335400
中文品名"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335400
中文品名: "偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259800
中文品名"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259800
中文品名: "台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201217
發證日期20151217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259800
中文品名"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259800
中文品名: "台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160105
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/10
發證日期2020/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428400
中文品名"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2020/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428400
中文品名: "順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004284號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250810
發證日期20200810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428400
中文品名"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250810
發證日期: 20200810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428400
中文品名: "順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600433505
中文品名“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
英文品名“Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號QSD11498
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600433505
中文品名: “順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: QSD11498

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366402
中文品名"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366402
中文品名: "偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240115
發證日期20190115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366402
中文品名"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240115
發證日期: 20190115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366402
中文品名: "偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190117
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183309
中文品名"偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183309
中文品名: "偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180201
發證日期20130201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183309
中文品名"偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180201
發證日期: 20130201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183309
中文品名: "偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600428401
中文品名"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600428401
中文品名: "順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2019/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091100
中文品名"偉克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱TCT INDUSTRIES INC
製造廠廠址4977 E. LA PALMA AVE. ANAHEIM, CA 92807 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2019/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091100
中文品名: "偉克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: TCT INDUSTRIES INC
製造廠廠址: 4977 E. LA PALMA AVE. ANAHEIM, CA 92807 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 相關資料

@ “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱申一實業股份有限公司
公司統一編號22787974
業者地址桃園市龜山區福源里海萍路3號
食品業者登錄字號H-122787974-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 申一實業股份有限公司
公司統一編號: 22787974
業者地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號
食品業者登錄字號: H-122787974-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22787974 找到的相關資料

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# 22787974 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22787974
原始登記日期19890712
核發日期20210814
廠商中文名稱申一實業股份有限公司
廠商英文名稱SHIN-I MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區福源里海萍路3號
英文營業地址No. 3, Haiping Rd., Fuyuan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33348, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鎮
電話號碼03-3298278
傳真號碼03-3290221
進口資格
出口資格
統一編號: 22787974
原始登記日期: 19890712
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 申一實業股份有限公司
廠商英文名稱: SHIN-I MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號
英文營業地址: No. 3, Haiping Rd., Fuyuan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33348, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鎮
電話號碼: 03-3298278
傳真號碼: 03-3290221
進口資格:
出口資格:

# 22787974 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱申一實業股份有限公司
工廠登記編號99687816
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區兔坑里
工廠負責人姓名張金鎮
統一編號22787974
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930721
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 申一實業股份有限公司
工廠登記編號: 99687816
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區兔坑里
工廠負責人姓名: 張金鎮
統一編號: 22787974
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930721
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259800
中文品名"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259800
中文品名: "台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259902
中文品名"偉克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259902
中文品名: "偉克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/10
製造許可登錄編號: (空)

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600250503
中文品名"康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600250503
中文品名: "康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: COMBO (ZHONGSHAN) MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: THE REARWARD OF BUILDING NO. 83 YUMIN RD., DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2011/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“申一”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2011/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “申一”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600183309
中文品名"偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600183309
中文品名: "偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22787974 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600366402
中文品名"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600366402
中文品名: "偉克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAFT MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 申一實業 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 申一實業 ...)

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20110614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“申一”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20110614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “申一”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1875
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1875

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251015
發證日期20201015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名“TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251015
發證日期: 20201015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)
英文品名: “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2022/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“偉克”機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"Tuffcare" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱申一實業股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號GMP1875
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2022/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “偉克”機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "Tuffcare" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: 申一實業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區海萍路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: GMP1875

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201217
發證日期20151217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259800
中文品名"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名"TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259800
中文品名: "台福"手動可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIAN SHANG ROAD, GUANKOU, JIMEI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160105
製造許可登錄編號: (空)

# 申一實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600335404
中文品名"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱申一實業股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號22787974
製造商名稱XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600335404
中文品名: "偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 申一實業股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區福源村海萍路3號
申請商統一編號: 22787974
製造商名稱: XIAMEN TAIFU MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 65 LIANGSHANG ROAD, GUANKOU TOWN, JIMEI DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/07
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區福源里海萍路3號
張金鎮22787974核准設立

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號 | 負責人: 張金鎮 | 統編: 22787974 | 核准設立

與“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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