“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)的英文品名是“Kun Ly” Powered table (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008646號, 有效日期是2025/10/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是昆昱實業股份有限公司.

“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2020/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
英文品名“Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008646號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/20

發證日期

2020/10/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)

英文品名

“Kun Ly” Powered table (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

昆昱實業股份有限公司

申請商地址

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

申請商統一編號

22092783

製造商名稱

昆昱實業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/13

製造許可登錄編號

(空)

“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)的地址位於

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22092783
原始登記日期19880920
核發日期20230408
廠商中文名稱昆昱實業股份有限公司
廠商英文名稱KUN LY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
英文營業地址No. 50-5, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O爵
電話號碼046-6933509
傳真號碼04-26933326
進口資格
出口資格
統一編號: 22092783
原始登記日期: 19880920
核發日期: 20230408
廠商中文名稱: 昆昱實業股份有限公司
廠商英文名稱: KUN LY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
英文營業地址: No. 50-5, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O爵
電話號碼: 046-6933509
傳真號碼: 04-26933326
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號7710006000960
登記編號99641490
工廠名稱昆昱實業股份有限公司
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
統一編號22092783
鄉鎮名稱大肚區王田里
登記核准日期771224
符合之產業類別25金屬製品製造業,29機械設備製造業,30汽車及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 7710006000960
登記編號: 99641490
工廠名稱: 昆昱實業股份有限公司
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
統一編號: 22092783
鄉鎮名稱: 大肚區王田里
登記核准日期: 771224
符合之產業類別: 25金屬製品製造業,29機械設備製造業,30汽車及其零件製造業,33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱昆昱實業股份有限公司
工廠登記編號99641490
工廠設立許可案號07710006000960
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
工廠市鎮鄉村里臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名陳錫爵
統一編號22092783
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0770111
工廠登記核准日期0771224
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備、303汽車零件、331育樂用品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 昆昱實業股份有限公司
工廠登記編號: 99641490
工廠設立許可案號: 07710006000960
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名: 陳錫爵
統一編號: 22092783
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0770111
工廠登記核准日期: 0771224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、303汽車零件、331育樂用品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20201020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
英文品名“Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20201020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
英文品名: “Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP1436

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260325
發證日期20110325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260325
發證日期: 20110325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP1436

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第003401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP1436

食品業者登錄資料集 資料集的 “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 相關資料

@ “昆昱”動力式治療檯(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昆昱實業股份有限公司
公司統一編號22092783
業者地址台中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
食品業者登錄字號B-122092783-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昆昱實業股份有限公司
公司統一編號: 22092783
業者地址: 台中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
食品業者登錄字號: B-122092783-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22092783 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22092783 ...)

# 22092783 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22092783
原始登記日期19880920
核發日期20230408
廠商中文名稱昆昱實業股份有限公司
廠商英文名稱KUN LY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
英文營業地址No. 50-5, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O爵
電話號碼046-6933509
傳真號碼04-26933326
進口資格
出口資格
統一編號: 22092783
原始登記日期: 19880920
核發日期: 20230408
廠商中文名稱: 昆昱實業股份有限公司
廠商英文名稱: KUN LY INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
英文營業地址: No. 50-5, Ln. 320, Sec. 1, Shatian Rd., Wangtian Vil., Dadu Dist., Taichung City 432006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O爵
電話號碼: 046-6933509
傳真號碼: 04-26933326
進口資格:
出口資格:

# 22092783 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱昆昱實業股份有限公司
公司統一編號22092783
業者地址台中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
食品業者登錄字號B-122092783-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昆昱實業股份有限公司
公司統一編號: 22092783
業者地址: 台中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
食品業者登錄字號: B-122092783-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 22092783 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱昆昱實業股份有限公司
工廠登記編號99641490
工廠設立許可案號07710006000960
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
工廠市鎮鄉村里臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名陳錫爵
統一編號22092783
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0770111
工廠登記核准日期0771224
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備、303汽車零件、331育樂用品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 昆昱實業股份有限公司
工廠登記編號: 99641490
工廠設立許可案號: 07710006000960
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市大肚區王田里
工廠負責人姓名: 陳錫爵
統一編號: 22092783
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0770111
工廠登記核准日期: 0771224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、303汽車零件、331育樂用品、332醫療器材及用品

# 22092783 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號7710006000960
登記編號99641490
工廠名稱昆昱實業股份有限公司
工廠地址臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
統一編號22092783
鄉鎮名稱大肚區王田里
登記核准日期771224
符合之產業類別25金屬製品製造業,29機械設備製造業,30汽車及其零件製造業,33其他製造業
設立案號: 7710006000960
登記編號: 99641490
工廠名稱: 昆昱實業股份有限公司
工廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段三二0巷五0之五號
統一編號: 22092783
鄉鎮名稱: 大肚區王田里
登記核准日期: 771224
符合之產業類別: 25金屬製品製造業,29機械設備製造業,30汽車及其零件製造業,33其他製造業

# 22092783 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/25
發證日期2011/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/25
發證日期: 2011/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP1436

# 22092783 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第003401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: GMP1436

# 22092783 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260325
發證日期20110325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名"KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號GMP1436
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260325
發證日期: 20110325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "昆昱" 電動護理床(未滅菌)
英文品名: "KUN LY" Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區王田村沙田路1段320巷50-5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: GMP1436

# 22092783 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20201020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
英文品名“Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱昆昱實業股份有限公司
申請商地址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
申請商統一編號22092783
製造商名稱昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20201020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “昆昱”動力式治療檯(未滅菌)
英文品名: “Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 昆昱實業股份有限公司
申請商地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
申請商統一編號: 22092783
製造商名稱: 昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)
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欣悅興實業股份有限公司

統一編號: 61768270 | 電話號碼: 04-26933509 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

@ 出進口廠商登記資料

蓁泓企業股份有限公司

統一編號: 16996544 | 電話號碼: 04-2693-6353 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之2號

@ 出進口廠商登記資料

綠寶生物科技股份有限公司

統一編號: 28727849 | 電話號碼: 04-26934438 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之1號

@ 出進口廠商登記資料

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007897號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007897號 | 有效日期: 20240812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP1436 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-04 | 製造廠名稱: 昆昱實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

欣悅興實業股份有限公司

統一編號: 61768270 | 電話號碼: 04-26933509 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

@ 出進口廠商登記資料

蓁泓企業股份有限公司

統一編號: 16996544 | 電話號碼: 04-2693-6353 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之2號

@ 出進口廠商登記資料

綠寶生物科技股份有限公司

統一編號: 28727849 | 電話號碼: 04-26934438 | 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之1號

@ 出進口廠商登記資料

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007897號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007897號 | 有效日期: 20240812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP1436 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-04 | 製造廠名稱: 昆昱實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 ... ]

昆昱實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昆昱實業股份有限公司 | 地址: 台中市大肚區沙田路一段320巷50號之5 | 電話: 04-2693-3509

名稱 昆昱實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 昆昱實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
陳錫爵22092783核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 | 負責人: 陳錫爵 | 統編: 22092783 | 核准設立

地址 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之2號
謝天應16996544核准設立

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之1號
蔡尹初28727849核准設立

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
祁悅生61768270核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之2號 | 負責人: 謝天應 | 統編: 16996544 | 核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之1號 | 負責人: 蔡尹初 | 統編: 28727849 | 核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號 | 負責人: 祁悅生 | 統編: 61768270 | 核准設立

與“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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