“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的英文品名是“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008658號, 有效日期是2025/10/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是輔聚企業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008658號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/29

發證日期

2020/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名

“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

輔聚企業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

申請商統一編號

42643125

製造商名稱

億鑫醫學科技企業有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

(空)

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“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的地址位於

臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 相關資料

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格
出口資格
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001908
中文品名"穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001908
中文品名: "穩得福" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Medical Mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600341702
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600341702
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600342705
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD14769
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600342705
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: Nantong Shunlong Physical Therapy Equipment Co., Ltd
製造廠廠址: No.88 Yangcheng Road, Wuyao Town, Rugao City, Nantong City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD14769

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

@ “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230517
發證日期20180517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230517
發證日期: 20180517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149

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# 42643125 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42643125
原始登記日期20180424
核發日期20210812
廠商中文名稱輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O偉
電話號碼02-28120899
傳真號碼02-28120897
進口資格
出口資格
統一編號: 42643125
原始登記日期: 20180424
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 輔聚企業股份有限公司
廠商英文名稱: FUGI ASSISTIVE DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 136, Sec. 4, Chongqing N. Rd., Shilin Dist., Taipei City 11164, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O偉
電話號碼: 02-28120899
傳真號碼: 02-28120897
進口資格:
出口資格:

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600364804
中文品名“穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名“Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600364804
中文品名: “穩得福”手動輪椅(未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/07
發證日期2018/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/07
發證日期: 2018/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600342701
中文品名豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600342701
中文品名: 豪華型電動病床(未滅菌)
英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: QSD1149

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20190319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372802
中文品名“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20190319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372802
中文品名: “穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251029
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251029
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 億鑫醫學科技企業有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段79號17樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 42643125 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230507
發證日期20180507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600341701
中文品名"穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名"Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD1149
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230507
發證日期: 20180507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600341701
中文品名: "穩得福" 電動病床(未滅菌)
英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD1149
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# 輔聚企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Royal Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱輔聚企業股份有限公司
申請商地址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號42643125
製造商名稱輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 皇家輔具 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Royal Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
申請商統一編號: 42643125
製造商名稱: 輔聚企業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市士林區重慶北路4段136號 (2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號A-200040959-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市信義區基隆路一段163號14樓之1
食品業者登錄字號: A-200040959-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 輔聚企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱輔聚企業股份有限公司
公司統一編號(空)
業者地址台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號A-200040959-00001-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 輔聚企業股份有限公司
公司統一編號: (空)
業者地址: 台北市松山區敦化北路168號B1
食品業者登錄字號: A-200040959-00001-7
登錄項目: 販售場所
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根據地址 臺北市士林區重慶北路4段136號 2樓 找到的相關資料

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003427號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 輔聚企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
簡大偉42643125核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 42643125 | 核准設立

地址 臺北市士林區重慶北路4段136號 2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓
簡大偉31860264核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓
簡大偉31860270核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

臺北市士林區重慶北路4段136號4樓
簡仲智43653965核准設立

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
簡大偉82828703解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
86707315廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

臺北市士林區重慶北路4段136號1樓
96945391廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

臺北市士林區重慶北路4段136號2樓
97460681廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860264 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1124111495)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 31860270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124111498)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號4樓 | 負責人: 簡仲智 | 統編: 43653965 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 負責人: 簡大偉 | 統編: 82828703 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-24)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 統編: 86707315 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313208700號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號1樓 | 統編: 96945391 | 廢止 (文號: 2004-5-24 府建商字 第09313210200號)

登記地址: 臺北市士林區重慶北路4段136號2樓 | 統編: 97460681 | 廢止 (文號: 2004-6-1 府建商字 第09313266500號)

與“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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