“保盾”護理巾(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“保盾”護理巾(未滅菌)的英文品名是“BioCover”Professional Towel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004363號, 有效日期是2025/11/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司.

#“保盾”護理巾(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2020/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600436306
中文品名“保盾”護理巾(未滅菌)
英文品名“BioCover”Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004363號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/10

發證日期

2020/11/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600436306

中文品名

“保盾”護理巾(未滅菌)

英文品名

“BioCover”Professional Towel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段360號7樓之3

申請商統一編號

16846314

製造商名稱

PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD

製造廠廠址

NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/11/13

製造許可登錄編號

(空)

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“保盾”護理巾(未滅菌)的地址位於

台北市大安區復興南路一段360號7樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “保盾”護理巾(未滅菌) 相關資料

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16846314
原始登記日期19990714
核發日期20210816
廠商中文名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ASIA HEALTHCARE INC., TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
英文營業地址7F.-3, No. 360, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O宏JIA-HONGLIN
電話號碼02-27002683
傳真號碼02-27002893
進口資格
出口資格
統一編號: 16846314
原始登記日期: 19990714
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTHCARE INC., TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
英文營業地址: 7F.-3, No. 360, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O宏JIA-HONGLIN
電話號碼: 02-27002683
傳真號碼: 02-27002893
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “保盾”護理巾(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期2024/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600488500
中文品名"亞太醫聯" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名"AHI" Cotton Applicator (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD15643
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 2024/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600488500
中文品名: "亞太醫聯" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "AHI" Cotton Applicator (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD15643

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600452404
中文品名“保盾”無粉塑膠檢診手套(未滅菌)
英文品名“BioCover” Powder Free Disposable Vinyl Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/07/29
製造許可登錄編號QSD12990
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600452404
中文品名: “保盾”無粉塑膠檢診手套(未滅菌)
英文品名: “BioCover” Powder Free Disposable Vinyl Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/07/29
製造許可登錄編號: QSD12990

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411908
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址#1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411908
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: #1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250324
發證日期20200324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411908
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址#1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250324
發證日期: 20200324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411908
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: #1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第034024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603402405
中文品名“特瑞”自含式生物指示劑
英文品名“Terragene” Self-Contained Biological Indicator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱TERRAGENE S.A.
製造廠廠址Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期2021/02/22
製造許可登錄編號QSD11895
許可證字號: 衛部醫器輸字第034024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603402405
中文品名: “特瑞”自含式生物指示劑
英文品名: “Terragene” Self-Contained Biological Indicator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: TERRAGENE S.A.
製造廠廠址: Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/22
製造許可登錄編號: QSD11895

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2011/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355503
中文品名"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)
英文品名"BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製字第003555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2011/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355503
中文品名: "保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261223
發證日期20111223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500355503
中文品名"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)
英文品名"BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製字第003555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261223
發證日期: 20111223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500355503
中文品名: "保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/21
發證日期2023/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600482900
中文品名“保盾” 拋棄式醫療用塑膠檢診手套(無粉)(未滅菌)
英文品名“BioCover” Disposable Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱Zibo Blue Sail Innovation Co., Ltd
製造廠廠址Floor 1, No. 21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, 255414 Zibo City, Shandong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號QSD14740
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/21
發證日期: 2023/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600482900
中文品名: “保盾” 拋棄式醫療用塑膠檢診手套(無粉)(未滅菌)
英文品名: “BioCover” Disposable Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: Zibo Blue Sail Innovation Co., Ltd
製造廠廠址: Floor 1, No. 21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, 255414 Zibo City, Shandong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: QSD14740

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第036147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603614705
中文品名“特瑞”真空測試包
英文品名“Terragene” Chemdye Bowie-Dick Test Pack
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱TERRAGENE S.A.
製造廠廠址Ruta Nacional N° 9, Km 280, CP 2130, Parque Industrial Micropi, Alvear, Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AR
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD11895
許可證字號: 衛部醫器輸字第036147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603614705
中文品名: “特瑞”真空測試包
英文品名: “Terragene” Chemdye Bowie-Dick Test Pack
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: TERRAGENE S.A.
製造廠廠址: Ruta Nacional N° 9, Km 280, CP 2130, Parque Industrial Micropi, Alvear, Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD11895

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2020/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402203106
中文品名"藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2020/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402203106
中文品名: "藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20201014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402203106
中文品名"藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20201014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402203106
中文品名: "藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/20
發證日期2012/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/20
發證日期: 2012/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第004028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270320
發證日期20120320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270320
發證日期: 20120320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “BioMask”Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600488408
中文品名"亞太醫聯" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)
英文品名"AHI" Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD15643
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600488408
中文品名: "亞太醫聯" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "AHI" Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD15643

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/14
發證日期2012/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)
英文品名“BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/09
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製字第003647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/14
發證日期: 2012/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)
英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/09
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270514
發證日期20120514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)
英文品名“BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211209
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製字第003647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270514
發證日期: 20120514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)
英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211209
製造許可登錄編號: GMP0784

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/04
發證日期2020/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600408708
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/04
發證日期: 2020/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600408708
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250204
發證日期20200204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600408708
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250204
發證日期: 20200204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600408708
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: (空)

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032003
中文品名“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)
英文品名“Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6100 麻醉劑加溫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032003
中文品名: “藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)
英文品名: “Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6100 麻醉劑加溫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “保盾”護理巾(未滅菌) 相關資料

@ “保盾”護理巾(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司
公司統一編號16846314
業者地址台北市大安區復興南路1段360號7樓之3
食品業者登錄字號A-116846314-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司
公司統一編號: 16846314
業者地址: 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3
食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16846314 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16846314 ...)

# 16846314 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16846314
原始登記日期19990714
核發日期20210816
廠商中文名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ASIA HEALTHCARE INC., TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
英文營業地址7F.-3, No. 360, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O宏JIA-HONGLIN
電話號碼02-27002683
傳真號碼02-27002893
進口資格
出口資格
統一編號: 16846314
原始登記日期: 19990714
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ASIA HEALTHCARE INC., TAIWAN BRANCH (BVI)
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
英文營業地址: 7F.-3, No. 360, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O宏JIA-HONGLIN
電話號碼: 02-27002683
傳真號碼: 02-27002893
進口資格:
出口資格:

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/08
發證日期2019/03/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015807
中文品名“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名“Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/08
發證日期: 2019/03/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015807
中文品名: “藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
英文品名: “Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370707
中文品名“派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)
英文品名“Premier Guard” Equipment Covers (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱Premier Guard Zhongshan Limited
製造廠廠址No. 52, Huan Mao Yi Road, Torch Development Zone, 528400 Zhongshan, Guangdong, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370707
中文品名: “派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)
英文品名: “Premier Guard” Equipment Covers (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: Premier Guard Zhongshan Limited
製造廠廠址: No. 52, Huan Mao Yi Road, Torch Development Zone, 528400 Zhongshan, Guangdong, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/19
註銷理由許可證因變更管理等級換發新證
有效日期2022/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名“BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/20
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製字第003792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/03/19
註銷理由: 許可證因變更管理等級換發新證
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名: “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/20
製造許可登錄編號: GMP0784

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2011/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)
英文品名"BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱欣邦有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號GMP0784
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2011/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)
英文品名: "BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 欣邦有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: GMP0784

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032003
中文品名“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)
英文品名“Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6100 麻醉劑加溫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032003
中文品名: “藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)
英文品名: “Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6100 麻醉劑加溫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK MEDICAL, INC. (AN ECOLAB COMPANY)
製造廠廠址: 602 LEHMBERG ROAD COLUMBUS, MS 39702, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044701
中文品名“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)
英文品名“Ecolab” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱MICROTEK DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址LAS AMERICAS FREE ZONE PARK, KM22, AUTOPISTA LAS AMERICAS, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD12292
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044701
中文品名: “藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)
英文品名: “Ecolab” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: MICROTEK DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址: LAS AMERICAS FREE ZONE PARK, KM22, AUTOPISTA LAS AMERICAS, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD12292

# 16846314 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2017/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200084600
中文品名“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)
英文品名“BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD9772
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200084600
中文品名: “保盾”含碘手術薄膜(滅菌)
英文品名: “BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址: 999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD9772
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# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/23
發證日期2021/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保盾”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“BioMask” Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/23
發證日期: 2021/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保盾”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2024/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600488602
中文品名"亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名"AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD15643
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2024/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600488602
中文品名: "亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)
英文品名: "AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD15643

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/04
發證日期2020/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600408708
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/04
發證日期: 2020/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600408708
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2020/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410306
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱GUANGXI ANGELINE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址2/F, STANDARD FACTORY BLOCK 8, SOUTH AREA OF JINKAI INDUSTRIAL PARK, NO.19, EAST OF GUOKAI ROAD, NANNING CITY, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2020/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410306
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: GUANGXI ANGELINE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, STANDARD FACTORY BLOCK 8, SOUTH AREA OF JINKAI INDUSTRIAL PARK, NO.19, EAST OF GUOKAI ROAD, NANNING CITY, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411500
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱TONGCHENG ZHENGYAN PLASTIC INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址33 DONGHUAN ROAD, XINDU TOWN, TONGCHENG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411500
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: TONGCHENG ZHENGYAN PLASTIC INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址: 33 DONGHUAN ROAD, XINDU TOWN, TONGCHENG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411908
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址#1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411908
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: ZHANGJIAGANG JIACHUANG PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: #1 CHUANGYE ROAD, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250204
發證日期20200204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600408708
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250204
發證日期: 20200204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600408708
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: PRINCIPLE & WILL BIOTECH (PINGHU) CO., LTD
製造廠廠址: NO.2000, XINGPING II RD., PINGHU ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG PROVINCE 314200, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬維京群島商亞太醫聯 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250303
發證日期20200303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410306
中文品名"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號16846314
製造商名稱GUANGXI ANGELINE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址2/F, STANDARD FACTORY BLOCK 8, SOUTH AREA OF JINKAI INDUSTRIAL PARK, NO.19, EAST OF GUOKAI ROAD, NANNING CITY, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250303
發證日期: 20200303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410306
中文品名: "亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號: 16846314
製造商名稱: GUANGXI ANGELINE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: 2/F, STANDARD FACTORY BLOCK 8, SOUTH AREA OF JINKAI INDUSTRIAL PARK, NO.19, EAST OF GUOKAI ROAD, NANNING CITY, GUANGXI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201103
製造許可登錄編號: (空)
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“保盾”器械包布(未滅菌)

英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004569號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.21。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 | 有效日期: 20210910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”心導管手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover”Angiography Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007484號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”器械包布(未滅菌)

英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004569號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.21。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 | 有效日期: 20210910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“保盾”心導管手術組合包(滅菌)

英文品名: “BioCover”Angiography Procedure Packs (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007484號 | 有效日期: 2027/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 | 有效日期: 2026/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區同志巷71之1弄20號 | 電話: 04-2425-6324

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 | 電話: 02-2700-2633

名稱 英屬維京群島商亞太醫聯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3
林嘉宏16846314核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 負責人: 林嘉宏 | 統編: 16846314 | 核准設立

與“保盾”護理巾(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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