優潤月拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優潤月拋隱形眼鏡的英文品名是Aqua Hydration Monthly Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006977號, 有效日期是2025/10/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%;顏色:淡藍色,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亞洲安視達股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2020/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優潤月拋隱形眼鏡
英文品名Aqua Hydration Monthly Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:淡藍色,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號GMP0888

許可證字號

衛部醫器製字第006977號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/14

發證日期

2020/10/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

優潤月拋隱形眼鏡

英文品名

Aqua Hydration Monthly Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;顏色:淡藍色,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

亞洲安視達股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓

申請商統一編號

52332304

製造商名稱

永勝光學股份有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區科雅二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/13

製造許可登錄編號

GMP0888

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優潤月拋隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 優潤月拋隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/10
發證日期2023/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名目荻抗藍光彩色月拋隱形眼鏡
英文品名eyemoody Anti-Blue Light Monthly Color Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/09
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第008011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/10
發證日期: 2023/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 目荻抗藍光彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: eyemoody Anti-Blue Light Monthly Color Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/09
製造許可登錄編號: QMS0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2015/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名GIVRE Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2015/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251201
發證日期20151201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名GIVRE Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251201
發證日期: 20151201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期2018/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寵愛彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Milovat 1 Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:雪紡Chiffon Brown、薄莎Silk Violet、絲絨Velvet Amber、蕾絲Lace Gray、彩緞Unicorn Crystal、夢幻 Fantasy Hazel、霓虹Rainbow Pink以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月07日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 2018/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寵愛彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Milovat 1 Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:雪紡Chiffon Brown、薄莎Silk Violet、絲絨Velvet Amber、蕾絲Lace Gray、彩緞Unicorn Crystal、夢幻 Fantasy Hazel、霓虹Rainbow Pink以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月07日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QMS0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231030
發證日期20181030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寵愛彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Milovat 1 Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:雪紡Chiffon Brown、薄莎Silk Violet、絲絨Velvet Amber、蕾絲Lace Gray、彩緞Unicorn Crystal、夢幻 Fantasy Hazel、霓虹Rainbow Pink以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月07日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231030
發證日期: 20181030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寵愛彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Milovat 1 Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:雪紡Chiffon Brown、薄莎Silk Violet、絲絨Velvet Amber、蕾絲Lace Gray、彩緞Unicorn Crystal、夢幻 Fantasy Hazel、霓虹Rainbow Pink以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月07日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/06
發證日期2021/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名G.F.L. Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第007005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/06
發證日期: 2021/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: G.F.L. Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年2月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Comfort Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Comfort Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP1474

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Comfort Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Comfort Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第008009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/09
發證日期2023/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名目荻抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
英文品名eyemoody Anti-Blue Light 1Day Color Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第008009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/09
發證日期: 2023/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 目荻抗藍光彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: eyemoody Anti-Blue Light 1Day Color Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅2路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2017/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寵愛極水感日拋隱形眼鏡
英文品名Milovat Water Essence Daily Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2017/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寵愛極水感日拋隱形眼鏡
英文品名: Milovat Water Essence Daily Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20170727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寵愛極水感日拋隱形眼鏡
英文品名Milovat Water Essence Daily Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20170727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寵愛極水感日拋隱形眼鏡
英文品名: Milovat Water Essence Daily Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/10
發證日期2018/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名Timido Clear Monthly Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/10
發證日期: 2018/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名: Timido Clear Monthly Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231010
發證日期20181010
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名Timido Clear Monthly Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200910
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231010
發證日期: 20181010
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名: Timido Clear Monthly Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: GMP0888

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第006854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水涵氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第006854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水涵氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP1474

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水涵氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水涵氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2020/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水涵氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:41%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第006857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2020/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水涵氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:41%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP1474

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20200618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名水涵氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:41%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20200618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 水涵氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:41%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號GMP1474
許可證字號: 衛部醫器製字第006952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/03
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: GMP1474

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亮點光學股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名: MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亮點光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210311
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 優潤月拋隱形眼鏡 相關資料

@ 優潤月拋隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞洲安視達股份有限公司
公司統一編號52332304
業者地址台北市信義區基隆路2段81之1號12樓
食品業者登錄字號A-152332304-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞洲安視達股份有限公司
公司統一編號: 52332304
業者地址: 台北市信義區基隆路2段81之1號12樓
食品業者登錄字號: A-152332304-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 52332304 找到的相關資料

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# 52332304 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱亞洲安視達股份有限公司
公司統一編號52332304
業者地址台北市信義區基隆路2段81之1號12樓
食品業者登錄字號A-152332304-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞洲安視達股份有限公司
公司統一編號: 52332304
業者地址: 台北市信義區基隆路2段81之1號12樓
食品業者登錄字號: A-152332304-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名露葳娜彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Luēna MAKE 1Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年7月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。(一)新增規格,詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核准之仿單標籤核定本收回作廢)(二)仿單及包裝變更。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第004615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 露葳娜彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Luēna MAKE 1Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年7月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。(一)新增規格,詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核准之仿單標籤核定本收回作廢)(二)仿單及包裝變更。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QMS0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/05
發證日期2014/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名露葳娜彩色月拋隱形眼鏡
英文品名Luena MAKE Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%以下空白。增加規格及仿單標籤變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年04月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第004616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/05
發證日期: 2014/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 露葳娜彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: Luena MAKE Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%以下空白。增加規格及仿單標籤變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年04月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QMS0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名媞蜜多彩色月拋隱形眼鏡
英文品名Timido Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第004637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媞蜜多彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: Timido Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%,顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/09
發證日期2014/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY05500463805
中文品名媞蜜多彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Timido 1Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量38%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱永勝光學股份有限公司
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第004638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/09
發證日期: 2014/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY05500463805
中文品名: 媞蜜多彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Timido 1Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量38%,顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 永勝光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大雅區科雅二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: GMP0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩朵彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CALMED’OR 1Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:星芒棕、榛果棕、琥珀棕、太陽金、銀河灰、極光紫以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩朵彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CALMED’OR 1Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:星芒棕、榛果棕、琥珀棕、太陽金、銀河灰、極光紫以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QMS0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2018/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶透水潤日拋隱形眼鏡
英文品名Hydro Boost clear 1Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2018/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶透水潤日拋隱形眼鏡
英文品名: Hydro Boost clear 1Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QMS0888

# 52332304 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名晶透水潤月拋隱形眼鏡
英文品名Hydro Boost clear Monthly Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 晶透水潤月拋隱形眼鏡
英文品名: Hydro Boost clear Monthly Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QMS0888
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# 亞洲安視達 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/02
發證日期2019/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名媞蜜多清潤日拋隱形眼鏡
英文品名Timido Clear Daily Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/02
發證日期: 2019/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媞蜜多清潤日拋隱形眼鏡
英文品名: Timido Clear Daily Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0888

# 亞洲安視達 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/10
發證日期2018/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名Timido Clear Monthly Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號QMS0888
許可證字號: 衛部醫器製字第006212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/10
發證日期: 2018/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 媞蜜多清潤月拋隱形眼鏡
英文品名: Timido Clear Monthly Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/06/29
製造許可登錄編號: QMS0888

# 亞洲安視達 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/02
發證日期2016/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名綺芙莉水潤日拋隱形眼鏡
英文品名GIVRE TOKYO Disposable Daily Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,淺藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/02
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 綺芙莉水潤日拋隱形眼鏡
英文品名: GIVRE TOKYO Disposable Daily Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,淺藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0888

# 亞洲安視達 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2015/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名GIVRE Monthly Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號52332304
製造商名稱亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號GMP0888
許可證字號: 衛部醫器製字第005210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2015/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡
英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
申請商統一編號: 52332304
製造商名稱: 亞洲安視達股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: GMP0888
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綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005210號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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露葳娜彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Luena MAKE Monthly Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004616號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量38%以下空白。增加規格及仿單標籤變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年04月11日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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蜜緹彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: MI TESORO 1Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006234號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年6月27日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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綺芙莉彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: GIVRE Monthly Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005210號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38.5%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月11日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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露葳娜彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Luena MAKE Monthly Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004616號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量38%以下空白。增加規格及仿單標籤變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年04月11日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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蜜緹彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: MI TESORO 1Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006234號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年6月27日仿單標籤... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

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名稱 亞洲安視達 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
尤慧琪52332304核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 尤慧琪 | 統編: 52332304 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
莊成鋼Jim Chuang Jr93484923核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
侯韋良93522378核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
潘貝貤94016151核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
胡亞蘋94098110核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
涂仕豪94255201核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
林成俊93645300核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
穆柏松 AL JAMMOOR PEASHRWO ALI MOHAMMED94237859核准設立

臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓
劉澤洋72998593核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 莊成鋼Jim Chuang Jr | 統編: 93484923 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 侯韋良 | 統編: 93522378 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 潘貝貤 | 統編: 94016151 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 胡亞蘋 | 統編: 94098110 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 涂仕豪 | 統編: 94255201 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 林成俊 | 統編: 93645300 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 穆柏松 AL JAMMOOR PEASHRWO ALI MOHAMMED | 統編: 94237859 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 | 負責人: 劉澤洋 | 統編: 72998593 | 核准設立 - 獨資

與優潤月拋隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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