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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210126 |
發證日期: 20110126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400985504 |
中文品名: “富博” 淚液試紙(未滅菌) |
英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永欣儀器有限公司 |
申請商地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 |
申請商統一編號: 27201901 |
製造商名稱: HUB PHARMACEUTICALS, LLC. |
製造廠廠址: 9339 CHARLES SMITH AVE. BLDG. 150, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20151222 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/04/17 |
發證日期: 2007/04/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601804301 |
中文品名: 賀你增晶體乳化儀 |
英文品名: HORIZON Phacoemulsification System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Horizon,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永欣儀器有限公司 |
申請商地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 |
申請商統一編號: 27201901 |
製造商名稱: AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
製造廠廠址: 25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120417 |
發證日期: 20070417 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601804301 |
中文品名: 賀你增晶體乳化儀 |
英文品名: HORIZON Phacoemulsification System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Horizon,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永欣儀器有限公司 |
申請商地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 |
申請商統一編號: 27201901 |
製造商名稱: AMERICAN OPTISURGICAL INC. |
製造廠廠址: 25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140730 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/17 |
發證日期: 2012/01/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602320202 |
中文品名: “奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件 |
英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格:UBM Plus。增加規格:A-Scan Plus Connect(24-4400)、4Sight(24-8000)。註銷規格:A-Scan Plus。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 永欣儀器有限公司 |
申請商地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 |
申請商統一編號: 27201901 |
製造商名稱: ACCUTOME, INC. |
製造廠廠址: 3222 PHOENIXVILLE PIKE MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/11 |
製造許可登錄編號: QSD6230 |