“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
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中文品名“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的英文品名是“ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021975號, 有效日期是2025/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021975號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/23
發證日期2020/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402197505
中文品名“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021975號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/09/23

發證日期

2020/09/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402197505

中文品名

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

“ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

CARL ZEISS VISION GMBH

製造廠廠址

TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/10/15

製造許可登錄編號

(空)

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區民生東路三段8號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42987866
原始登記日期20181030
核發日期20210816
廠商中文名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch
中文營業地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O達(CheongPengTat)
電話號碼02-21822985
傳真號碼02-25162928
進口資格
出口資格
統一編號: 42987866
原始登記日期: 20181030
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱: Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O達(CheongPengTat)
電話號碼: 02-21822985
傳真號碼: 02-25162928
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/22
發證日期2023/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603656803
中文品名“蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體
英文品名“ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT LISA tri 839MP以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec SAS
製造廠廠址27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程Manufactured by
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD13543
許可證字號: 衛部醫器輸字第036568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/22
發證日期: 2023/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603656803
中文品名: “蔡司”麗莎三焦點親水性後房人工水晶體
英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT LISA tri 839MP以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec SAS
製造廠廠址: 27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QSD13543

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258601
中文品名“蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名“ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD11107
許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258601
中文品名: “蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD11107

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20190430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258601
中文品名“蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名“ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210726
製造許可登錄編號QSD11107
許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20190430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258601
中文品名: “蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: QSD11107

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603691804
中文品名“蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體
英文品名“ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec Production, LLC.
製造廠廠址1040 S Vintage Ave Ste A, Ontario, CA 91761, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD11303
許可證字號: 衛部醫器輸字第036918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603691804
中文品名: “蔡司” 露西亞非球面疏水性後房人工水晶體
英文品名: “ZEISS” CT LUCIA Aspherical Hydrophobic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT LUCIA 621P、CT LUCIA 621PY以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec Production, LLC.
製造廠廠址: 1040 S Vintage Ave Ste A, Ontario, CA 91761, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD11303

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961802
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程Manufactured by
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961802
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址: ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961802
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程Manufactured by
異動日期20200526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961802
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址: ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: Manufactured by
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2018/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911502
中文品名"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2018/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911502
中文品名: "蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/02/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20180531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401911502
中文品名"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230531
發證日期: 20180531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401911502
中文品名: "蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401942902
中文品名“蔡司”視野鏡 (未滅菌)
英文品名“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401942902
中文品名: “蔡司”視野鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019429號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230731
發證日期20180731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401942902
中文品名“蔡司”視野鏡 (未滅菌)
英文品名“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019429號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230731
發證日期: 20180731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401942902
中文品名: “蔡司”視野鏡 (未滅菌)
英文品名: “ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210611
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第036333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/22
發證日期2023/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603633302
中文品名“蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體
英文品名“ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec SAS
製造廠廠址27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號QSD13543
許可證字號: 衛部醫器輸字第036333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/22
發證日期: 2023/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603633302
中文品名: “蔡司” 艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體
英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT ASPHINA 409MP、CT ASPHINA 509MP以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec SAS
製造廠廠址: 27, Avenue Paul Langevin, 17180 Perigny, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: QSD13543

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334902
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CALLISTO eye以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/09/14
製造許可登錄編號QSD11522
許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334902
中文品名: “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CALLISTO eye以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/14
製造許可登錄編號: QSD11522

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20200413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334902
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CALLISTO eye以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20200914
製造許可登錄編號QSD11522
許可證字號: 衛部醫器輸字第033349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20200413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334902
中文品名: “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CALLISTO eye以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20200914
製造許可登錄編號: QSD11522

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603263001
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CALLISTO eye以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD11522
許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603263001
中文品名: “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CALLISTO eye以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD11522

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240610
發證日期20190610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603263001
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CALLISTO eye以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200604
製造許可登錄編號QSD11522
許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240610
發證日期: 20190610
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603263001
中文品名: “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CALLISTO eye以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200604
製造許可登錄編號: QSD11522

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2021/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402252801
中文品名“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱METASYSTEMS HARD & SOFTWARE GMBH
製造廠廠址ROBERT-BOSCH-STR. 6, 68804 ALTLUSSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402252801
中文品名: “美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: METASYSTEMS HARD & SOFTWARE GMBH
製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-STR. 6, 68804 ALTLUSSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961700
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程Manufactured by
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961700
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址: RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961700
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程Manufactured by
異動日期20200512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961700
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址: RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: Manufactured by
異動日期: 20200512
製造許可登錄編號: (空)

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2023/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629000
中文品名“蔡司”共軛焦內視鏡系統
英文品名“ZEISS” Confocal Endomicroscopy System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CONVIVO
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QSD11522
許可證字號: 衛部醫器輸字第036290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/31
發證日期: 2023/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629000
中文品名: “蔡司”共軛焦內視鏡系統
英文品名: “ZEISS” Confocal Endomicroscopy System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CONVIVO
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/17
製造許可登錄編號: QSD11522

食品業者登錄資料集 資料集的 “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

@ “蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
公司統一編號42987866
業者地址台北市中山區民生東路三段8號4樓
食品業者登錄字號A-142987866-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
公司統一編號: 42987866
業者地址: 台北市中山區民生東路三段8號4樓
食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42987866 找到的相關資料

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# 42987866 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42987866
原始登記日期20181030
核發日期20210816
廠商中文名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch
中文營業地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
英文營業地址4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O達(CheongPengTat)
電話號碼02-21822985
傳真號碼02-25162928
進口資格
出口資格
統一編號: 42987866
原始登記日期: 20181030
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
廠商英文名稱: Carl Zeiss Co., Ltd. Taipei Branch
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 8, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O達(CheongPengTat)
電話號碼: 02-21822985
傳真號碼: 02-25162928
進口資格:
出口資格:

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355500
中文品名“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2024/02/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355500
中文品名: “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/16
製造許可登錄編號: (空)

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355602
中文品名“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/13
發證日期: 2018/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355602
中文品名: “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2018/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603184800
中文品名“蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名“ZEISS” CIRRUS HD-OCT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500, 5000以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD11107
許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2018/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603184800
中文品名: “蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500, 5000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD11107

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401673504
中文品名"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)
英文品名"ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD9300
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2016/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401673504
中文品名: "蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)
英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD9300

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/10
發證日期2019/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256200
中文品名“蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名“ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD13472
許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/10
發證日期: 2019/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256200
中文品名: “蔡司”眼部光學斷層掃描儀
英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD13472

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603257009
中文品名”蔡司”全飛秒雷射角膜儀
英文品名“ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD11268
許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603257009
中文品名: ”蔡司”全飛秒雷射角膜儀
英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD11268

# 42987866 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2019/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258601
中文品名“蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名“ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD11107
許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2019/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258601
中文品名: “蔡司”廣角眼底攝影機
英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: Carl Zeiss Meditec, Inc.
製造廠廠址: 5300 Central Parkway, Dublin, CA 94568, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD11107
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# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/28
發證日期2018/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401965406
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/28
發證日期: 2018/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401965406
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/28
發證日期2018/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401965508
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION JAPAN CO., LTD.
製造廠廠址3-7, KAB BUILDING, RINKU-OURAI MINAMI, IZUMISANO CITY, OSAKA 598 -0047, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/28
發證日期: 2018/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401965508
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION JAPAN CO., LTD.
製造廠廠址: 3-7, KAB BUILDING, RINKU-OURAI MINAMI, IZUMISANO CITY, OSAKA 598 -0047, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961700
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程Manufactured by
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961700
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION PORTUGAL, S.A.
製造廠廠址: RUA LUIS SA, S/N, 2910-836 SETUBAL, PORTUGAL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401961802
中文品名“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程Manufactured by
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2018/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401961802
中文品名: “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION HUNGARY KFT
製造廠廠址: ERNST ABBE UTCA 1-2, 4700 MATESZALKA, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355500
中文品名“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355500
中文品名: “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: (空)

# 卡爾蔡司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355602
中文品名“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355602
中文品名: “卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓
申請商統一編號: 42987866
製造商名稱: CARL ZEISS VISION INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: TURNSTRASSE 27, 73430 AALEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: (空)
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百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司(台北國泰萬怡酒店)

開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司)

開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 2028/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置

英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035822號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝),詳如核定之中文說明書(原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組

英文品名: “Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035496號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統

英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020577號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000 劑量/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓

@ 動物用藥資訊

國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司(台北國泰萬怡酒店)

開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

台北國泰萬怡酒店(國泰飯店管理顧問事業(股)公司民生建國分公司)

開放時間緊急連絡電話: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | AED地點描述: 一樓大廳服務中心櫃檯旁邊 | 周一至周五起: 07:00:00 | 周一至周五迄: 06:59:00 | 臺北市中山區民生東路三段6號1樓及地下1層

@ AED位置資訊

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 2028/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝富”適髓骨水泥

英文品名: “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018965號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置

英文品名: “Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035822號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝),詳如核定之中文說明書(原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組

英文品名: “Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035496號 | 有效日期: 2027/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統

英文品名: “ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020577號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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名稱 卡爾蔡司 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段8號4樓
章平達(Cheong Peng Tat)42987866核准設立

新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6
Maximilian Foerst29103510核准設立

高雄市苓雅區中華四路2號4樓
章平達(Cheong Peng Tat )83295873核准設立

臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓
83295867

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 統編: 42987866 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6 | 負責人: Maximilian Foerst | 統編: 29103510 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 統編: 83295873 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓 | 統編: 83295867

地址 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段49號1樓及8樓
許美麗89400704核准設立

臺北市中山區民生東路三段17號1樓
江楚頤82128841核准設立 - 合夥 (核准文號: 1134102059)

臺北市中山區民生東路三段8號6樓
Hani Labaky23223144核准設立

臺北市中山區民生東路三段15號9樓
陳東陽82942330核准設立

臺北市中山區民生東路三段8號6樓
李明黎80344772撤回認許 (107年09月20日 經授中字 第1073354865號)

臺北市中山區民生東路三段31號1樓
何欣蓓70784791核准設立

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
陳姿安53668782核准登記

臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3
陳耀明53339001核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49號1樓及8樓 | 負責人: 許美麗 | 統編: 89400704 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段17號1樓 | 負責人: 江楚頤 | 統編: 82128841 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1134102059)

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號6樓 | 負責人: Hani Labaky | 統編: 23223144 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段15號9樓 | 負責人: 陳東陽 | 統編: 82942330 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號6樓 | 負責人: 李明黎 | 統編: 80344772 | 撤回認許 (107年09月20日 經授中字 第1073354865號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段31號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 70784791 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3 | 負責人: 陳耀明 | 統編: 53339001 | 核准設立

與“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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