“新日本” 瞳孔計(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新日本” 瞳孔計(未滅菌)的英文品名是“Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021988號, 有效日期是2025/09/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

#“新日本” 瞳孔計(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021988號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402198801
中文品名“新日本” 瞳孔計(未滅菌)
英文品名“Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1700 瞳孔計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱REXXAM CO., LTD.
製造廠廠址2-4-2 KANDATSUKASA-MACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0048, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2020/10/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021988號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/09/25

發證日期

2020/09/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402198801

中文品名

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)

英文品名

“Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1700 瞳孔計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

REXXAM CO., LTD.

製造廠廠址

2-4-2 KANDATSUKASA-MACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0048, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

2020/10/15

製造許可登錄編號

(空)

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路3段272號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 相關資料

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號03558803
原始登記日期19760816
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O盛
電話號碼02-27723333
傳真號碼02-27119220
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03558803
原始登記日期: 19760816
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O盛
電話號碼: 02-27723333
傳真號碼: 02-27119220
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600152409
中文品名"蔡司" 韓福瑞 視野計(未滅菌)
英文品名"Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600152409
中文品名: "蔡司" 韓福瑞 視野計(未滅菌)
英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址: MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211118
發證日期20111118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600152409
中文品名"蔡司" 韓福瑞 視野計(未滅菌)
英文品名"Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211118
發證日期: 20111118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600152409
中文品名: "蔡司" 韓福瑞 視野計(未滅菌)
英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
製造廠廠址: MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B-2, NO. 333, XING PU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK 215126, SUZHOU P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160701
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2020/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420305
中文品名“隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名“Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NCT-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2020/12/18
製造許可登錄編號QSD11551
許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2020/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603420305
中文品名: “隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NCT-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址: 2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/18
製造許可登錄編號: QSD11551

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20201203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603420305
中文品名“隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名“Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NCT-200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期20201218
製造許可登錄編號QSD11551
許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20201203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603420305
中文品名: “隆祥”非接觸式眼壓計
英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NCT-200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: Rexxam Co., Ltd
製造廠廠址: 2-1-8 Minamihonmachi, Chuo-ku, Osaka Shi, Osaka, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 20201218
製造許可登錄編號: QSD11551

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2020/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154506
中文品名"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2020/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154506
中文品名: "隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250518
發證日期20200518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154506
中文品名"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250518
發證日期: 20200518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154506
中文品名: "隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200520
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/15
發證日期2019/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402094606
中文品名"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名"Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2019/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402094606
中文品名: "維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址: C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241015
發證日期20191015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402094606
中文品名"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名"Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1460 立體感測量器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241015
發證日期: 20191015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402094606
中文品名: "維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)
英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1460 立體感測量器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: VISIOMETRICS, S. L.
製造廠廠址: C/ARGENTERS, 8. EDIFICI 3. PARC TECNOLOGIC DEL VALLES E-08290 CERDANYOLA DEL VALLES BARCELONA (SPAIN)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/22
發證日期2006/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448204
中文品名"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名"ZEISS"GDXVCC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GDXVCC,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/22
發證日期: 2006/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448204
中文品名: "蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名: "ZEISS"GDXVCC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GDXVCC,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110522
發證日期20060522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601448204
中文品名"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名"ZEISS"GDXVCC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GDXVCC,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110522
發證日期: 20060522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601448204
中文品名: "蔡司"視神經纖維層掃描分析儀
英文品名: "ZEISS"GDXVCC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GDXVCC,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899300
中文品名蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899300
中文品名: 蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401899300
中文品名蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401899300
中文品名: 蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)
英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE, DUBLIN, CA 94568, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/06
發證日期2014/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602642501
中文品名“蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名“ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model：MEL90以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/06
發證日期: 2014/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602642501
中文品名: “蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model：MEL90以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: QSD6469

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240806
發證日期20140806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602642501
中文品名“蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名“ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model：MEL90以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240806
發證日期: 20140806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602642501
中文品名: “蔡司”準分子雷射儀及配件
英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M0001 眼科用準分子雷射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model：MEL90以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: QSD6469

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/29
發證日期2015/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527300
中文品名"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名"ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/29
發證日期: 2015/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527300
中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200529
發證日期20150529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401527300
中文品名"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名"ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200529
發證日期: 20150529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401527300
中文品名: "蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150609
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第022287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/02
發證日期2021/02/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402228702
中文品名“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名“Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/02
發證日期: 2021/02/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402228702
中文品名: “隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)
英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320401
中文品名蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名Zeiss OPMI Drape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320401
中文品名: 蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名: Zeiss OPMI Drape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址: 73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110327
發證日期20060327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400320401
中文品名蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名Zeiss OPMI Drape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400320401
中文品名: 蔡司手術顯微鏡之保護套
英文品名: Zeiss OPMI Drape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 306075, 306083, 306084, 306001, 306002, 326035, 326038, 326041, 326049, 326048, 326050, 326012, 326088, 326090,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS SURGICAL GMBH
製造廠廠址: 73446 OBERKOCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 相關資料

@ “新日本” 瞳孔計(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號03558803
業者地址台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號A-103558803-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號: 03558803
業者地址: 台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03558803 找到的相關資料

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# 03558803 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03558803
原始登記日期19760816
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O盛
電話號碼02-27723333
傳真號碼02-27119220
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03558803
原始登記日期: 19760816
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣儀器行股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 272, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10551, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O盛
電話號碼: 02-27723333
傳真號碼: 02-27119220
進口資格: 有
出口資格: 有

# 03558803 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號03558803
業者地址台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號A-103558803-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣儀器行股份有限公司
公司統一編號: 03558803
業者地址: 台北市松山區南京東路3段272號9樓
食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/02/03
發證日期1990/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600580402
中文品名氬雷射
英文品名"ZEISS" ARGON LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS
製造廠廠址D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/02/03
發證日期: 1990/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600580402
中文品名: 氬雷射
英文品名: "ZEISS" ARGON LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS
製造廠廠址: D-73447 OBERKOCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/20
發證日期1993/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600707602
中文品名超音波乳化儀
英文品名"ERBE" PHACOTOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/20
發證日期: 1993/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600707602
中文品名: 超音波乳化儀
英文品名: "ERBE" PHACOTOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/20
發證日期1993/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600708108
中文品名眼科睫毛燒灼器
英文品名"ERBE" KATHALYSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/20
發證日期: 1993/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600708108
中文品名: 眼科睫毛燒灼器
英文品名: "ERBE" KATHALYSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/01/11
發證日期1994/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600709608
中文品名冷凍手術治療儀
英文品名"ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/01/11
發證日期: 1994/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600709608
中文品名: 冷凍手術治療儀
英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/15
發證日期1994/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712604
中文品名眼科用電燒灼器
英文品名"ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/15
發證日期: 1994/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712604
中文品名: 眼科用電燒灼器
英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２７２號３Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: ERBE ELEKTRO MEDIZIN GMBH
製造廠廠址: WALDHOERNLESTRASSE 17 D-7400 TUBINGEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 03558803 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2018/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600354405
中文品名“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名“Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU, GUANGXI, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2018/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600354405
中文品名: “奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)
英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU, GUANGXI, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/17
發證日期2014/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602579205
中文品名“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
英文品名“ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS 500以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/02/23
製造許可登錄編號QSD7959
許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/17
發證日期: 2014/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602579205
中文品名: “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRS 500以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/02/23
製造許可登錄編號: QSD7959

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240117
發證日期20140117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602579205
中文品名“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
英文品名“ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS 500以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190223
製造許可登錄編號QSD7959
許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240117
發證日期: 20140117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602579205
中文品名: “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件
英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRS 500以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190223
製造許可登錄編號: QSD7959

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/22
發證日期2011/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223203
中文品名“蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名“ZEISS” VISULAS Trion System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2011/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223203
中文品名: “蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD6469

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210322
發證日期20110322
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602223203
中文品名“蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名“ZEISS” VISULAS Trion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160818
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210322
發證日期: 20110322
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602223203
中文品名: “蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160818
製造許可登錄編號: QSD6469

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400096607
中文品名蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)
英文品名Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile)
效能用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400096607
中文品名: 蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)
英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile)
效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址: 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160818
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021478號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402147808
中文品名"隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名"Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號03558803
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021478號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402147808
中文品名: "隆祥" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名: "Rexxam" Corneal Topographer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA-KEN 761-1494, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/30
發證日期2013/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602464206
中文品名“蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名“ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/25
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛署醫器輸字第024642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/30
發證日期: 2013/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602464206
中文品名: “蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/10/25
製造許可登錄編號: QSD6469

# 台灣儀器行 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230130
發證日期20130130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602464206
中文品名“蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名“ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣儀器行股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號03558803
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171025
製造許可登錄編號QSD6469
許可證字號: 衛署醫器輸字第024642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230130
發證日期: 20130130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602464206
中文品名: “蔡司”眼科多波長雷射儀
英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion Laser System with Option VITE and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4690 眼科用光凝固儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓
申請商統一編號: 03558803
製造商名稱: CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址: CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171025
製造許可登錄編號: QSD6469
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國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國祥貿易股份有限公司

統一編號: 03376206 | 電話號碼: 02-27403366 | 臺北市松山區南京東路3段272號8樓

@ 出進口廠商登記資料

中國航空測量工程顧問股份有限公司

統一編號: 23895923 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段272號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.101294 | 電話: 02-27403366*261 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段272號7樓 | DN: o=日商旭台精密股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“奧爾發“ 優路流自動式尿流儀(未滅菌)

英文品名: “Oruba“ Oruflow self-operation uroflowermeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023204號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)

英文品名: “Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011510號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: Zeiss Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014532號 | 有效日期: 2024/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣儀器行的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台灣儀器行股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北區太原路一段536號 | 電話: 04-2202-9111

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 台南市新市區南港街118號1樓 | 電話: 06-589-1734

台灣儀器行股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段272號9樓 | 電話: 02-2772-3333

台灣儀器行股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市三民區建國三路161號 | 電話: 07-287-6188

名稱 台灣儀器行 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣儀器行)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號9樓		林日盛03558803核准設立

臺中市北區太原路1段536號1樓		林日盛51155126核准設立

高雄市三民區建國三路161號1樓		林日盛75941124核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 03558803 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路1段536號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 51155126 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區建國三路161號1樓 | 負責人: 林日盛 | 統編: 75941124 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路3段272號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路3段272號8樓		林翰03376206核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號5樓		林進二23895923核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓		林翰24812041核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓		林翰52261912核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號3樓		林翰52295357核准設立

臺北市松山區南京東路3段272號10樓		林翰83234320核准設立

臺北市松山區南京東路３段２７２號１樓		89405763撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號8樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 03376206 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號5樓 | 負責人: 林進二 | 統編: 23895923 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 24812041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52261912 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號3樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 52295357 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段272號10樓 | 負責人: 林翰 | 統編: 83234320 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路３段２７２號１樓 | 統編: 89405763 | 撤回認許 (文號: 2006-6-14 經授商字 第09501114030號)

與“新日本” 瞳孔計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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