維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)的英文品名是VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021991號, 有效日期是2025/09/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021991號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/26 |
發證日期 | 2020/09/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402199103 |
中文品名 | 維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌) |
英文品名 | VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
製造廠廠址 | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021991號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/26 |
發證日期2020/09/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402199103 |
中文品名維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌) |
英文品名VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1405 免疫反應胰島素試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
製造廠廠址FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/10/07 |
製造許可登錄編號(空) |
維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]
維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1