"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)的英文品名是"MPW" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021997號, 有效日期是2025/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是毅欣達企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402199702
中文品名"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)
英文品名"MPW" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱MPW MED. INSTRUMENTS
製造廠廠址46 BOREMLOWSKA STREET 04-347 WARSAW POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021997號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/28

發證日期

2020/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402199702

中文品名

"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名

"MPW" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

毅欣達企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區景興路97巷7號

申請商統一編號

70572810

製造商名稱

MPW MED. INSTRUMENTS

製造廠廠址

46 BOREMLOWSKA STREET 04-347 WARSAW POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PL

製程

(空)

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

(空)

"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)的地址位於

臺北市文山區景興路97巷7號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 相關資料

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70572810
原始登記日期20000803
核發日期20210825
廠商中文名稱毅欣達企業有限公司
廠商英文名稱APPLIED BIOTECH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區景興路238巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 238, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O功
電話號碼02-29355554
傳真號碼886-2-29314408
進口資格
出口資格
統一編號: 70572810
原始登記日期: 20000803
核發日期: 20210825
廠商中文名稱: 毅欣達企業有限公司
廠商英文名稱: APPLIED BIOTECH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區景興路238巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 238, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O功
電話號碼: 02-29355554
傳真號碼: 886-2-29314408
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401875405
中文品名"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號QSD50132
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401875405
中文品名: "愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: QSD50132

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20180124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401875405
中文品名"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20180124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401875405
中文品名: "愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180126
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/23
發證日期2014/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380701
中文品名"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)
英文品名"AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱AMERITEK, INC.
製造廠廠址125, 130TH ST. SEATTLE, EVERETT, WASHINGTON 98208 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/23
發證日期: 2014/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380701
中文品名: "爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)
英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: AMERITEK, INC.
製造廠廠址: 125, 130TH ST. SEATTLE, EVERETT, WASHINGTON 98208 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20140123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401380701
中文品名"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)
英文品名"AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱AMERITEK, INC.
製造廠廠址125, 130TH ST. SEATTLE, EVERETT, WASHINGTON 98208 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20140123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401380701
中文品名: "爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)
英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: AMERITEK, INC.
製造廠廠址: 125, 130TH ST. SEATTLE, EVERETT, WASHINGTON 98208 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181113
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146600
中文品名"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱ACRO BIOTECH INC.
製造廠廠址9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146600
中文品名: "愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: ACRO BIOTECH INC.
製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250417
發證日期20200417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146600
中文品名"愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱ACRO BIOTECH INC.
製造廠廠址9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250417
發證日期: 20200417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146600
中文品名: "愛可羅" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "ACRO BIOTECH" Legionella-Ag test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: ACRO BIOTECH INC.
製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/26
發證日期2015/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560308
中文品名"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/26
發證日期: 2015/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560308
中文品名: "科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200826
發證日期20150826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401560308
中文品名"科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20150831
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200826
發證日期: 20150826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401560308
中文品名: "科瑞司" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Coris" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS, RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20150831
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119401
中文品名毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119401
中文品名: 毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址: 206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20101214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119401
中文品名毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20101214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119401
中文品名: 毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址: 206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/28
發證日期2012/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189202
中文品名"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Coris" Legionella test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/28
發證日期: 2012/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189202
中文品名: "葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011892號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170628
發證日期20120628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401189202
中文品名"葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Coris" Legionella test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170628
發證日期: 20120628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401189202
中文品名: "葛芮斯" 退伍軍人肺炎抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Coris" Legionella test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A 5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/18
發證日期2009/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783603
中文品名"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/18
發證日期: 2009/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783603
中文品名: "毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140618
發證日期20090618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783603
中文品名"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140618
發證日期: 20090618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783603
中文品名: "毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849304
中文品名"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849304
中文品名: "科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200128
發證日期20100128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849304
中文品名"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20141120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849304
中文品名: "科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20141120
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期2023/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402329101
中文品名"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路238巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QSD12120
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 2023/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402329101
中文品名: "愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路238巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: ACRO BIOTECH. INC.
製造廠廠址: 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QSD12120

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/24
發證日期2009/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400798701
中文品名"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/24
發證日期: 2009/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400798701
中文品名: "毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190824
發證日期20090824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400798701
中文品名"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190824
發證日期: 20090824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400798701
中文品名: "毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 相關資料

@ "美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱毅欣達企業有限公司
公司統一編號70572810
業者地址台北市文山區景興路238巷7號
食品業者登錄字號A-170572810-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 毅欣達企業有限公司
公司統一編號: 70572810
業者地址: 台北市文山區景興路238巷7號
食品業者登錄字號: A-170572810-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70572810 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70572810 ...)

# 70572810 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70572810
原始登記日期20000803
核發日期20210825
廠商中文名稱毅欣達企業有限公司
廠商英文名稱APPLIED BIOTECH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區景興路238巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 238, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O功
電話號碼02-29355554
傳真號碼886-2-29314408
進口資格
出口資格
統一編號: 70572810
原始登記日期: 20000803
核發日期: 20210825
廠商中文名稱: 毅欣達企業有限公司
廠商英文名稱: APPLIED BIOTECH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區景興路238巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 238, Jingxing Rd., Wenshan Dist., Taipei City 11669, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O功
電話號碼: 02-29355554
傳真號碼: 886-2-29314408
進口資格:
出口資格:

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/18
發證日期2009/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783603
中文品名"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/18
發證日期: 2009/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783603
中文品名: "毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849304
中文品名"科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008493號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849304
中文品名: "科瑞司"腺病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849406
中文品名"科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849406
中文品名: "科瑞司"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Coris" Rotavirus test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK-CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401791205
中文品名"司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址POL INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J N°1, 50.840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/31
製造許可登錄編號QSD50295
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401791205
中文品名: "司爾特" 困難梭狀芽胞桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "CerTest" Clostridium Difficile test kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址: POL INDUSTRIAL RIO GALLEGO II, CALLE J N°1, 50.840, SAN MATEO DE GALLEGO, ZARAGOZA (SPAIN)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/31
製造許可登錄編號: QSD50295

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401071603
中文品名“科瑞司”呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Coris" RSV. Respiratory Syncytial Virus (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401071603
中文品名: “科瑞司”呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Coris" RSV. Respiratory Syncytial Virus (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: CORIS BIOCONCEPT
製造廠廠址: SCIENCE PARK CREALYS RUE JEAN SONET 4A-5032 GEMBLOUX BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/06
發證日期2017/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600323607
中文品名"華宏" 採血針(未滅菌)
英文品名"Huahong" Lancet (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/06
發證日期: 2017/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600323607
中文品名: "華宏" 採血針(未滅菌)
英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: A 01, PLANT B, NO.278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN 300308, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 70572810 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/24
發證日期2009/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400798701
中文品名"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/24
發證日期: 2009/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400798701
中文品名: "毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119302
中文品名毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址NO.699 YUEHE ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WEIFANG, 261023, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119302
中文品名: 毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址: NO.699 YUEHE ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WEIFANG, 261023, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/14
發證日期2010/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119401
中文品名毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/14
發證日期: 2010/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119401
中文品名: 毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址: 206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190824
發證日期20090824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400798701
中文品名"毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190824
發證日期: 20090824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400798701
中文品名: "毅欣達"A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Influenza A+B test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20101214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119302
中文品名毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址NO.699 YUEHE ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WEIFANG, 261023, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20101214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119302
中文品名: 毅欣達肺炎鰴漿菌抗體試劑(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Mycoplasma pneumoniae Antibody test kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WEIFANG KANGHUA BIOTECH CO., LTD
製造廠廠址: NO.699 YUEHE ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, WEIFANG, 261023, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201214
發證日期20101214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119401
中文品名毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201214
發證日期: 20101214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119401
中文品名: 毅欣達腸病毒抗體免疫試劑組(未滅菌)
英文品名: Applied Biotech Enterovirus Antibody test kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3145 柯沙奇病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: WKEA MED SUPPLIES CORP
製造廠廠址: 206 NO.6 BUILDING CHENGUANG GARDON QIANJIN STREET CHAOYANG DISTRICT CHANGCHUN 130012 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

# 毅欣達企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140618
發證日期20090618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783603
中文品名"毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名"Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱毅欣達企業有限公司
申請商地址臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號70572810
製造商名稱SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140618
發證日期: 20090618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783603
中文品名: "毅欣達"B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
英文品名: "Applied Biotech" Onestep Strep B test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 毅欣達企業有限公司
申請商地址: 臺北市文山區景興路97巷7號
申請商統一編號: 70572810
製造商名稱: SYNTRON BIORESEARCH INC.,
製造廠廠址: 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180705
製造許可登錄編號: (空)
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"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 | 有效日期: 2019/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 | 有效日期: 20190808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 | 有效日期: 20190814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Coris" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011890號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"葛芮斯" A+B型流行性感冒病毒檢驗試驗組 (未滅菌)

英文品名: "Coris" Influ- A&B test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011891號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 毅欣達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 | 有效日期: 2020/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 | 有效日期: 2019/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"利明" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Liming" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002519號 | 有效日期: 20201016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002191號 | 有效日期: 20190808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

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"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002199號 | 有效日期: 20190814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 立寬儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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毅欣達企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

毅欣達企業有限公司 | 地址: 台北市文山區興隆路二段203巷64號1樓 | 電話: 02-2935-5554

名稱 毅欣達企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 毅欣達企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區景興路238巷7號
詹振功70572810核准設立

登記地址: 臺北市文山區景興路238巷7號 | 負責人: 詹振功 | 統編: 70572810 | 核准設立

地址 臺北市文山區景興路97巷7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區景興路97巷7號3樓
楊高瑪利22468057解散 (核准解散日期: 2022-07-26)

臺北市文山區景興路97巷18號3樓
黃弘陵72926521核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074109208)

臺北市文山區景興路97巷13號4樓
王蓓芬55728650解散 (核准解散日期: 2024-01-03)

臺北市文山區景興路97巷18號3樓
黃永勳02394135核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)

臺北市文山區景興路97巷10號
廖于媜98889579核准設立 - 獨資

臺北市文山區景興路97巷2號4樓
林利燊50797880核准設立

臺北市文山區景興路97巷3號1樓
84134881解散 (088年11月04日 建商二字 第88345538號)

臺北市文山區景興路97巷10號2樓
賴素真01687149歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷7號3樓 | 負責人: 楊高瑪利 | 統編: 22468057 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-26)

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷18號3樓 | 負責人: 黃弘陵 | 統編: 72926521 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074109208)

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷13號4樓 | 負責人: 王蓓芬 | 統編: 55728650 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-03)

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷18號3樓 | 負責人: 黃永勳 | 統編: 02394135 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214464)

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷10號 | 負責人: 廖于媜 | 統編: 98889579 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷2號4樓 | 負責人: 林利燊 | 統編: 50797880 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷3號1樓 | 統編: 84134881 | 解散 (088年11月04日 建商二字 第88345538號)

登記地址: 臺北市文山區景興路97巷10號2樓 | 負責人: 賴素真 | 統編: 01687149 | 歇業 - 獨資

與"美彼達" 血球容積測量離心機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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