"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)的英文品名是"Tauns" Positive Control kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021998號, 有效日期是2025/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是耀龍生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第021998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402199804
中文品名"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)
英文品名"Tauns" Positive Control kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/28

發證日期

2020/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402199804

中文品名

"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)

英文品名

"Tauns" Positive Control kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

耀龍生技有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路3號6樓

申請商統一編號

27355454

製造商名稱

TAUNS LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

(空)

"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建康路3號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 相關資料

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27355454
原始登記日期20160721
核發日期20210813
廠商中文名稱耀龍生技有限公司
廠商英文名稱YOULUM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路3號6樓
英文營業地址6 F., No. 3, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O昌
電話號碼02-82218358
傳真號碼02-82218359
進口資格
出口資格
統一編號: 27355454
原始登記日期: 20160721
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 耀龍生技有限公司
廠商英文名稱: YOULUM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 3, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O昌
電話號碼: 02-82218358
傳真號碼: 02-82218359
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491101
中文品名"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491101
中文品名: "艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190925
註銷理由自請註銷
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491101
中文品名"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491101
中文品名: "艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602791803
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅡ
效能本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 020.02。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602791803
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 020.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8584

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251127
發證日期20151127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602791803
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅡ
效能本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 020.02。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251127
發證日期: 20151127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602791803
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 020.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8584

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/14
發證日期2016/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401664302
中文品名"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2016/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401664302
中文品名: "藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210614
發證日期20160614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401664302
中文品名"藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20160615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210614
發證日期: 20160614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401664302
中文品名: "藤司" 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Tauns" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20160615
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561209
中文品名"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561209
中文品名: "納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561209
中文品名"納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561209
中文品名: "納佛明頓" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "nal von minden" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2021/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402235302
中文品名“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2021/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402235302
中文品名: “納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: "nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/28
發證日期2015/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561301
中文品名"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/28
發證日期: 2015/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561301
中文品名: "納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015613號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200327
註銷理由自請註銷
有效日期20200828
發證日期20150828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401561301
中文品名"納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200327
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200828
發證日期: 20150828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401561301
中文品名: "納佛明頓" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "nal von minden" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491002
中文品名"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491002
中文品名: "艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190925
註銷理由自請註銷
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491002
中文品名"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491002
中文品名: "艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2015/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401597901
中文品名"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2015/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401597901
中文品名: "藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20151216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401597901
中文品名"藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20151216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401597901
中文品名: "藤司" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Tauns" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401407007
中文品名"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401407007
中文品名: "百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401407007
中文品名"百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401407007
中文品名: "百得"幽門桿菌IgG酵素免疫分析檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Biohit" Helicobacter pylori IgG ELISA KIT(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181218
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491203
中文品名"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491203
中文品名: "艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191002
註銷理由自請註銷
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491203
中文品名"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191002
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200210
發證日期: 20150210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491203
中文品名: "艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191002
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 相關資料

@ "藤司" 陽性品管套組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱耀龍生技有限公司
公司統一編號27355454
業者地址新北市中和區建康路3號6樓
食品業者登錄字號F-127355454-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 耀龍生技有限公司
公司統一編號: 27355454
業者地址: 新北市中和區建康路3號6樓
食品業者登錄字號: F-127355454-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27355454 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27355454 ...)

# 27355454 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27355454
原始登記日期20160721
核發日期20210813
廠商中文名稱耀龍生技有限公司
廠商英文名稱YOULUM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區建康路3號6樓
英文營業地址6 F., No. 3, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O昌
電話號碼02-82218358
傳真號碼02-82218359
進口資格
出口資格
統一編號: 27355454
原始登記日期: 20160721
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 耀龍生技有限公司
廠商英文名稱: YOULUM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區建康路3號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 3, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O昌
電話號碼: 02-82218358
傳真號碼: 02-82218359
進口資格:
出口資格:

# 27355454 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱耀龍生技有限公司
公司統一編號27355454
業者地址新北市中和區建康路3號6樓
食品業者登錄字號F-127355454-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 耀龍生技有限公司
公司統一編號: 27355454
業者地址: 新北市中和區建康路3號6樓
食品業者登錄字號: F-127355454-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603111608
中文品名“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” Gastrin-17 Advanced
效能本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面:1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用,不適合應用於診斷胃泌素瘤。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1325 胃泌素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 035, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第031116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603111608
中文品名: “百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” Gastrin-17 Advanced
效能: 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面:1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用,不適合應用於診斷胃泌素瘤。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1325 胃泌素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 035, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD8584

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491002
中文品名"艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491002
中文品名: "艾創"輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491101
中文品名"艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014911號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491101
中文品名: "艾創"腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Adenovirus Test Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/02
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491203
中文品名"艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491203
中文品名: "艾創"輪狀病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "Artron" Rotavirus Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401506101
中文品名"艾創" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Artron" Helicobacter pylori (HP) Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401506101
中文品名: "艾創" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Artron" Helicobacter pylori (HP) Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27355454 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/27
發證日期2017/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401845508
中文品名"艾柏基因" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱HIBERGENE DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD INDUSTRIAL ESTATE DUBLIN 18, IRELAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2017/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/27
發證日期: 2017/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401845508
中文品名: "艾柏基因" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: HIBERGENE DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: BLOCK 2, BRACKEN BUSINESS PARK, SANDYFORD INDUSTRIAL ESTATE DUBLIN 18, IRELAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/01
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 27355454 ... ]

根據名稱 耀龍生技 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 耀龍生技 ...)

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602791803
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅡ
效能本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 020.02。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602791803
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 020.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8584

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602792704
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅠ
效能本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 010.01。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602792704
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ
效能: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 010.01。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8584

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251127
發證日期20151127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602791803
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅡ
效能本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 020.02。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251127
發證日期: 20151127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602791803
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
效能: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 020.02。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8584

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20151202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602792704
中文品名“百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
英文品名“Biohit” PepsinogenⅠ
效能本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ,供體外診斷用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格601 010.01。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱BIOHIT OYJ
製造廠廠址LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8584
許可證字號: 衛部醫器輸字第027927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20151202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602792704
中文品名: “百得” 胃蛋白酶原Ⅰ酵素免疫檢測試劑
英文品名: “Biohit” PepsinogenⅠ
效能: 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ,供體外診斷用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 601 010.01。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: BIOHIT OYJ
製造廠廠址: LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8584

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401924604
中文品名“納佛明頓”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“nal von minden”Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/10
製造許可登錄編號QSD50522
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401924604
中文品名: “納佛明頓”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “nal von minden”Rotavirus & Adenovirus Combo Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/10
製造許可登錄編號: QSD50522

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401629400
中文品名"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名"nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401629400
中文品名: "納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: "nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 耀龍生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016295號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401629502
中文品名"納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)
英文品名"nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱耀龍生技有限公司
申請商地址新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號27355454
製造商名稱NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016295號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401629502
中文品名: "納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)
英文品名: "nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 耀龍生技有限公司
申請商地址: 新北市中和區健康路3號6樓
申請商統一編號: 27355454
製造商名稱: NAL VON MINDEN GMBH
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 12, 47445 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 耀龍生技 ... ]

根據地址 新北市中和區建康路3號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建康路3號6樓 ...)

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 2024/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 20240923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 2024/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 2028/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type | 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 | 有效日期: 20240923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集

鈦和氧化鋯齒模塊材

英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank | 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市中和區建康路3號6樓 ... ]

耀龍生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

耀龍生技有限公司 | 地址: 新北市板橋區區運路62號2樓 | 電話: 02-2963-7781

名稱 耀龍生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 耀龍生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路3號6樓
鄭銘昌27355454核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路3號6樓 | 負責人: 鄭銘昌 | 統編: 27355454 | 核准設立

地址 新北市中和區建康路3號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建康路3號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路67號6樓
劉銘維93794259核准設立

新北市中和區建康路168號2樓
張安興93636822核准設立

新北市中和區建康路89號3樓
蘇建吉54974211核准設立

新北市中和區建康路170號11樓
陳萬富93655186核准設立

新北市中和區建康路170號11樓
陳萬富93655209核准設立

新北市中和區建康路130號4樓之10、4樓之11
蔡正義23975263核准設立

新北市中和區建康路21號8樓
許朝清93540283核准設立

新北市中和區建康路59號9樓
張智勇12123962核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路67號6樓 | 負責人: 劉銘維 | 統編: 93794259 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路168號2樓 | 負責人: 張安興 | 統編: 93636822 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路89號3樓 | 負責人: 蘇建吉 | 統編: 54974211 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路170號11樓 | 負責人: 陳萬富 | 統編: 93655186 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路170號11樓 | 負責人: 陳萬富 | 統編: 93655209 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路130號4樓之10、4樓之11 | 負責人: 蔡正義 | 統編: 23975263 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路21號8樓 | 負責人: 許朝清 | 統編: 93540283 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路59號9樓 | 負責人: 張智勇 | 統編: 12123962 | 核准設立

與"藤司" 陽性品管套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

 |