"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022012號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美德科儀器有限公司.

#"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201202
中文品名"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GRENA LIMITED
製造廠廠址1000 GREAT WEST ROAD BRENTFORD, MIDDLESEX, TW8 9HH UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/10/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022012號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2020/10/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402201202

中文品名

"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美德科儀器有限公司

申請商地址

臺北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

54347346

製造商名稱

GRENA LIMITED

製造廠廠址

1000 GREAT WEST ROAD BRENTFORD, MIDDLESEX, TW8 9HH UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2020/10/12

製造許可登錄編號

(空)

"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市北投區永興路一段49號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54347346
原始登記日期20130806
核發日期20210813
廠商中文名稱美德科儀器有限公司
廠商英文名稱MEDITEK LIFESCIENCES CORP.
中文營業地址臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O建
電話號碼02-28976518
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54347346
原始登記日期: 20130806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 美德科儀器有限公司
廠商英文名稱: MEDITEK LIFESCIENCES CORP.
中文營業地址: 臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址: No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O建
電話號碼: 02-28976518
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/06
發證日期2015/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541800
中文品名"美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2015/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541800
中文品名: "美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200706
發證日期20150706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541800
中文品名"美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20150708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200706
發證日期: 20150706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541800
中文品名: "美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20150708
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402201202
中文品名"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GRENA LIMITED
製造廠廠址1000 GREAT WEST ROAD BRENTFORD, MIDDLESEX, TW8 9HH UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20201012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402201202
中文品名: "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GRENA LIMITED
製造廠廠址: 1000 GREAT WEST ROAD BRENTFORD, MIDDLESEX, TW8 9HH UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20201012
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086901
中文品名"德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086901
中文品名: "德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240917
發證日期20190917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086901
中文品名"德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240917
發證日期: 20190917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086901
中文品名: "德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第023353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402335307
中文品名"美德萊克斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱Mediflex, a division of Flexbar Machine Corporatio
製造廠廠址250 Gibbs Road, Islandia, New York 11749 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD15591
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402335307
中文品名: "美德萊克斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: Mediflex, a division of Flexbar Machine Corporatio
製造廠廠址: 250 Gibbs Road, Islandia, New York 11749 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD15591

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2018/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401955902
中文品名"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)
英文品名"CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD11994
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2018/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401955902
中文品名: "康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)
英文品名: "CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD11994

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230831
發證日期20180831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401955902
中文品名"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)
英文品名"CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED Coporatio
製造廠廠址525 French Road, Utica, NY - 13502, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20180926
製造許可登錄編號QSD10848
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230831
發證日期: 20180831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401955902
中文品名: "康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)
英文品名: "CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED Coporatio
製造廠廠址: 525 French Road, Utica, NY - 13502, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20180926
製造許可登錄編號: QSD10848

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/22
發證日期2016/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401610408
中文品名"瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/22
發證日期: 2016/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401610408
中文品名: "瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210122
發證日期20160122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401610408
中文品名"瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210122
發證日期: 20160122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401610408
中文品名: "瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160126
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479104
中文品名“美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479104
中文品名: “美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479104
中文品名“美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479104
中文品名: “美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150112
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401701603
中文品名"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名"Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401701603
中文品名: "康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401701603
中文品名"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名"Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401701603
中文品名: "康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602449302
中文品名“艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名“AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2017/12/29
製造許可登錄編號QSD9377
許可證字號: 衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602449302
中文品名: “艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名: “AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2017/12/29
製造許可登錄編號: QSD9377

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230307
發證日期20130307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602449302
中文品名“艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名“AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20171229
製造許可登錄編號QSD9377
許可證字號: 衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602449302
中文品名: “艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名: “AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20171229
製造許可登錄編號: QSD9377

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/13
發證日期2014/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401424503
中文品名“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/13
發證日期: 2014/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401424503
中文品名: “美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190613
發證日期20140613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401424503
中文品名“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190613
發證日期: 20140613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401424503
中文品名: “美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140617
製造許可登錄編號: (空)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401487803
中文品名"德科隆"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名"TEKNO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401487803
中文品名: "德科隆"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: "TEKNO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱美德科儀器有限公司
公司統一編號54347346
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-154347346-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德科儀器有限公司
公司統一編號: 54347346
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-154347346-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ "格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美德科儀器有限公司
公司統一編號54347346
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-154347346-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德科儀器有限公司
公司統一編號: 54347346
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-154347346-00001-5
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 54347346 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54347346 ...)

# 54347346 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54347346
原始登記日期20130806
核發日期20210813
廠商中文名稱美德科儀器有限公司
廠商英文名稱MEDITEK LIFESCIENCES CORP.
中文營業地址臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人金O建
電話號碼02-28976518
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54347346
原始登記日期: 20130806
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 美德科儀器有限公司
廠商英文名稱: MEDITEK LIFESCIENCES CORP.
中文營業地址: 臺北市北投區永興路1段49號
英文營業地址: No. 49, Sec. 1, Yongxing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 金O建
電話號碼: 02-28976518
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54347346 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美德科儀器有限公司
公司統一編號54347346
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-154347346-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德科儀器有限公司
公司統一編號: 54347346
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-154347346-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 54347346 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱美德科儀器有限公司
公司統一編號54347346
業者地址台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號A-154347346-00001-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 美德科儀器有限公司
公司統一編號: 54347346
業者地址: 台北市北投區永興路1段49號
食品業者登錄字號: A-154347346-00001-5
登錄項目: 販售場所

# 54347346 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602449302
中文品名“艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名“AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2017/12/29
製造許可登錄編號QSD9377
許可證字號: 衛署醫器輸字第024493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602449302
中文品名: “艾科”非侵入性血壓測量系統
英文品名: “AtCor”SphygmoCor XCEL System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: ATCOR MEDICAL PTY LTD
製造廠廠址: SUITE 11, 1059-1063 VICTORIA ROAD WEST RYDE NSW 2114, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2017/12/29
製造許可登錄編號: QSD9377

# 54347346 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2018/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603129202
中文品名“康美”艾爾瑟穿刺器裝置
英文品名“CONMED” Airseal Access Port
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:iAS12-120、iAS12-150,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QSD11994
許可證字號: 衛部醫器輸字第031292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2018/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603129202
中文品名: “康美”艾爾瑟穿刺器裝置
英文品名: “CONMED” Airseal Access Port
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:iAS12-120、iAS12-150,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QSD11994

# 54347346 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/06
發證日期2015/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541800
中文品名"美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/06
發證日期: 2015/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541800
中文品名: "美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 54347346 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/22
發證日期2016/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401610408
中文品名"瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/22
發證日期: 2016/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401610408
中文品名: "瑪汀" 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Martin" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 54347346 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401701603
中文品名"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名"Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱CONMED CORPORATION
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401701603
中文品名: "康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: CONMED CORPORATION
製造廠廠址: 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第023353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/02
發證日期2024/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402335307
中文品名"美德萊克斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱Mediflex, a division of Flexbar Machine Corporatio
製造廠廠址250 Gibbs Road, Islandia, New York 11749 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD15591
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/02
發證日期: 2024/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402335307
中文品名: "美德萊克斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: Mediflex, a division of Flexbar Machine Corporatio
製造廠廠址: 250 Gibbs Road, Islandia, New York 11749 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QSD15591

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479104
中文品名“美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479104
中文品名: “美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150112
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014878號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401487803
中文品名"德科隆"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名"TEKNO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014878號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401487803
中文品名: "德科隆"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: "TEKNO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150205
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190613
發證日期20140613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401424503
中文品名“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190613
發證日期: 20140613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401424503
中文品名: “美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140617
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479104
中文品名“美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014791號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479104
中文品名: “美德科”液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/13
發證日期2014/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401424503
中文品名“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/13
發證日期: 2014/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401424503
中文品名: “美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KLS MARTIN PLATZ 1 78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200706
發證日期20150706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541800
中文品名"美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20150708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200706
發證日期: 20150706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541800
中文品名: "美德科" 醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Meditek" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: BANDOENGSCHE KININEFABRIEK HOLLAND N.V.
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20150708
製造許可登錄編號: (空)

# 美德科儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086901
中文品名"德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美德科儀器有限公司
申請商地址臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號54347346
製造商名稱TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086901
中文品名: "德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美德科儀器有限公司
申請商地址: 臺北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號: 54347346
製造商名稱: TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH
製造廠廠址: SATTLERSTRASSE 11, 78552 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)
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"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022012號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020869號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)

英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017016號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022012號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德科隆" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TEKNO" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020869號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 艾爾瑟腹腔鏡灌入器 (未滅菌)

英文品名: "Conmed" AirSeal Laparoscopic insufflator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017016號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美德科儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 美德科儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區永興路1段49號
金鴻建54347346核准設立

登記地址: 臺北市北投區永興路1段49號 | 負責人: 金鴻建 | 統編: 54347346 | 核准設立

與"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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