“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的英文品名是“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033929號, 有效日期是2025/10/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Organ Care System-Lung以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泰申宏有限公司.

#“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427

許可證字號

衛部醫器輸字第033929號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/13

發證日期

2020/10/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603392907

中文品名

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件

英文品名

“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Organ Care System-Lung以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰申宏有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

申請商統一編號

59058631

製造商名稱

TransMedics, Inc.

製造廠廠址

200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/10/29

製造許可登錄編號

QSD11427

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件地圖 [ 導航 ]

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的地址位於

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格
出口資格
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

食品業者登錄資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 59058631 找到的相關資料

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# 59058631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格
出口資格
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格:
出口資格:

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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# 泰申宏 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6234000081
機構名稱泰申宏有限公司
種類販賣業
地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話0937240822,02-27905788
開業狀態開業
機構代碼: MD6234000081
機構名稱: 泰申宏有限公司
種類: 販賣業
地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話: 0937240822,02-27905788
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
謝佳芳59058631核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 | 負責人: 謝佳芳 | 統編: 59058631 | 核准設立

與“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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