“威瑞”放射治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威瑞”放射治療系統的英文品名是“ViewRay” MRIdian Linac System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033952號, 有效日期是2025/09/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Model 20000以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#“威瑞”放射治療系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD12071

許可證字號

衛部醫器輸字第033952號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/11

發證日期

2020/09/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603395200

中文品名

“威瑞”放射治療系統

英文品名

“ViewRay” MRIdian Linac System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Model 20000以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

申請商統一編號

53011168

製造商名稱

ViewRay Incorporated

製造廠廠址

815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

QSD12071

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“威瑞”放射治療系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

@ “威瑞”放射治療系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53011168
原始登記日期20110517
核發日期20230527
廠商中文名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53011168
原始登記日期: 20110517
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200414
發證日期20150414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190418
發證日期20140418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20151106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20151106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)

@ “威瑞”放射治療系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD12071

食品業者登錄資料集 資料集的 “威瑞”放射治療系統 相關資料

@ “威瑞”放射治療系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號53011168
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號A-153011168-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 53011168
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53011168 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53011168
原始登記日期20110517
核發日期20230527
廠商中文名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53011168
原始登記日期: 20110517
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200414
發證日期20150414
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD12071

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190418
發證日期20140418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20151106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20151106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: (空)
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# 英屬蓋曼群島商合富醫療器材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號53011168
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號A-153011168-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 53011168
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 42970181 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

@ 全國性人民團體名冊

亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 42970181 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

@ 全國性人民團體名冊
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名稱 英屬蓋曼群島商合富醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		王瓊芝53011168核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 53011168 | 核准登記

地址 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		鄧祥月27561476核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		鄧祥月70484491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		王瓊芝16138023核准設立

臺北市大安區敦化南路二段76號23樓		王瓊芝42970181核准登記

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		顏翠珊27743883核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		劉正中83699143核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓		劉正中90147027核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 27561476 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 70484491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 42970181 | 核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 顏翠珊 | 統編: 27743883 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 83699143 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 90147027 | 核准設立

與“威瑞”放射治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

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