“美地可”心電圖電極貼片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美地可”心電圖電極貼片的英文品名是MEDICO ELECTRODES, 許可證字號是衛部醫器輸字第033970號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是霍特電腦中心股份有限公司.

#“美地可”心電圖電極貼片的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD12024

許可證字號

衛部醫器輸字第033970號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/05

發證日期

2020/10/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603397004

中文品名

“美地可”心電圖電極貼片

英文品名

MEDICO ELECTRODES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2360 心電圖用電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。

限制項目

輸　入

申請商名稱

霍特電腦中心股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路180號9樓

申請商統一編號

30992457

製造商名稱

Medico Electrodes International, Ltd.

製造廠廠址

PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2024/02/19

製造許可登錄編號

QSD12024

“美地可”心電圖電極貼片地圖 [ 導航 ]

“美地可”心電圖電極貼片的地址位於

臺北市大同區長安西路180號9樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “美地可”心電圖電極貼片 相關資料

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 出進口廠商登記資料

統一編號30992457
原始登記日期20051117
核發日期20240126
廠商中文名稱霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O龍
電話號碼02-25550950
傳真號碼02-25550930
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30992457
原始登記日期: 20051117
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱: HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O龍
電話號碼: 02-25550950
傳真號碼: 02-25550930
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美地可”心電圖電極貼片 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110918
發證日期20060918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110918
發證日期: 20060918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2008/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20080401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20080401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: QSD12024

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/01
發證日期2020/01/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/01
發證日期: 2020/01/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250101
發證日期20200101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250101
發證日期: 20200101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20080917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200217
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/15
發證日期2023/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603663202
中文品名“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR200/HE、DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/15
發證日期: 2023/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603663202
中文品名: “諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

食品業者登錄資料集 資料集的 “美地可”心電圖電極貼片 相關資料

@ “美地可”心電圖電極貼片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱霍特電腦中心股份有限公司
公司統一編號30992457
業者地址台北市大同區長安西路180號9樓
食品業者登錄字號A-130992457-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
公司統一編號: 30992457
業者地址: 台北市大同區長安西路180號9樓
食品業者登錄字號: A-130992457-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30992457 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 30992457 ...)

# 30992457 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30992457
原始登記日期20051117
核發日期20240126
廠商中文名稱霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O龍
電話號碼02-25550950
傳真號碼02-25550930
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30992457
原始登記日期: 20051117
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱: HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O龍
電話號碼: 02-25550950
傳真號碼: 02-25550930
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2008/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/01
發證日期2020/01/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/01
發證日期: 2020/01/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20080917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200217
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20080401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20080401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250101
發證日期20200101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250101
發證日期: 20200101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD11708
[ 搜尋所有 30992457 ... ]

根據名稱 霍特電腦中心 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 霍特電腦中心 ...)

# 霍特電腦中心 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/15
發證日期2023/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603663202
中文品名“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR200/HE、DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/15
發證日期: 2023/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603663202
中文品名: “諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 霍特電腦中心 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: QSD12024
[ 搜尋所有 霍特電腦中心 ... ]

根據地址 臺北市大同區長安西路180號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區長安西路180號9樓 ...)

紅米國際旅館

電話: 886-2-25504499 | 地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓,7樓之1,8樓 | 級別: 1 | 服務資訊: 有線網路,無線網路,國民旅遊卡,,,洗衣服務,貴重物品保管專櫃,自行車租借,導覽解說,體驗活動, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 早晨在繁忙台北城裡悠閒的陽光中醒來, 香烤吐司和熱茶早餐開啟一天的活力, 來自不同國度的笑臉分享著精彩的故事, 甚至可以在這裡把感動用明信片寄給親朋好友 ;)PS. 1. 距離台北車站步行只有7min...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

台灣大正製藥股份有限公司

統一編號: 33039603 | 電話號碼: 02-2558-1204 | 臺北市大同區長安西路180號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

簡式興業有限公司

統一編號: 05250955 | 電話號碼: 02-25554180 | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

霍得科技股份有限公司

統一編號: 12977855 | 電話號碼: 02-25550950 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 出進口廠商登記資料

名揚國際開發有限公司

統一編號: 70370645 | 電話號碼: 0225554180 | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美諾瓦國際開發有限公司

統一編號: 80164378 | 電話號碼: | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

崇太科技實業有限公司

統一編號: 23629094 | 電話號碼: | 臺北市大同區長安西路180號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

香港商普萊比魯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27934476 | 電話號碼: 02-2556-2299 | 臺北市大同區長安西路１８０號８樓之１

@ 出進口廠商登記資料

紅米國際旅館

電話: 886-2-25504499 | 地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓,7樓之1,8樓 | 級別: 1 | 服務資訊: 有線網路,無線網路,國民旅遊卡,,,洗衣服務,貴重物品保管專櫃,自行車租借,導覽解說,體驗活動, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 早晨在繁忙台北城裡悠閒的陽光中醒來, 香烤吐司和熱茶早餐開啟一天的活力, 來自不同國度的笑臉分享著精彩的故事, 甚至可以在這裡把感動用明信片寄給親朋好友 ;)PS. 1. 距離台北車站步行只有7min...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

台灣大正製藥股份有限公司

統一編號: 33039603 | 電話號碼: 02-2558-1204 | 臺北市大同區長安西路180號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

簡式興業有限公司

統一編號: 05250955 | 電話號碼: 02-25554180 | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

霍得科技股份有限公司

統一編號: 12977855 | 電話號碼: 02-25550950 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 出進口廠商登記資料

名揚國際開發有限公司

統一編號: 70370645 | 電話號碼: 0225554180 | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

美諾瓦國際開發有限公司

統一編號: 80164378 | 電話號碼: | 臺北市大同區長安西路180號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

崇太科技實業有限公司

統一編號: 23629094 | 電話號碼: | 臺北市大同區長安西路180號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

香港商普萊比魯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 27934476 | 電話號碼: 02-2556-2299 | 臺北市大同區長安西路１８０號８樓之１

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市大同區長安西路180號9樓 ... ]

名稱 霍特電腦中心 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 霍特電腦中心)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號9樓		吳金龍30992457核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓 | 負責人: 吳金龍 | 統編: 30992457 | 核准設立

地址 臺北市大同區長安西路180號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大同區長安西路180號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號8樓之1		許仕龍94166910核准設立

臺北市大同區長安西路180號4樓之1		村上 理33039603核准設立

臺北市大同區長安西路180號5樓		郭弘武43942945解散 (核准解散日期: 2019-01-10)

臺北市大同區長安西路180號8樓		高敏瀞53548149核准設立

臺北市大同區長安西路180號7樓		吳富榮70559703核准設立

臺北市大同區長安西路180號7樓		高敏瀞86843607核准設立

臺北市大同區長安西路180號7樓之1		吳郁涵28848604核准設立

臺北市大同區長安西路180號7樓之1		吳承勲54737338核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號8樓之1 | 負責人: 許仕龍 | 統編: 94166910 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號4樓之1 | 負責人: 村上 理 | 統編: 33039603 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號5樓 | 負責人: 郭弘武 | 統編: 43942945 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-10)

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號8樓 | 負責人: 高敏瀞 | 統編: 53548149 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓 | 負責人: 吳富榮 | 統編: 70559703 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓 | 負責人: 高敏瀞 | 統編: 86843607 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓之1 | 負責人: 吳郁涵 | 統編: 28848604 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號7樓之1 | 負責人: 吳承勲 | 統編: 54737338 | 核准設立

與“美地可”心電圖電極貼片同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

　|