“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)的英文品名是“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第033914號, 有效日期是2025/09/01, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣美德妥股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2020/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391407
中文品名“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號QSD8517

許可證字號

衛部醫器輸字第033914號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/01

發證日期

2020/09/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603391407

中文品名

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)

英文品名

“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine

效能

本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣美德妥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓之3

申請商統一編號

24723152

製造商名稱

MEDYTOX INC.

製造廠廠址

78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/07/26

製造許可登錄編號

QSD8517

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)地圖 [ 導航 ]

“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)的地址位於

新北市中和區中正路880號14樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 相關資料

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24723152
原始登記日期20150127
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣美德妥股份有限公司
廠商英文名稱MEDYTOX TAIWAN INC.
中文營業地址新北市中和區中正路880號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人丁O壕(HYUNHOJUNG)
電話號碼02-22217320
傳真號碼02-22216234
進口資格
出口資格
統一編號: 24723152
原始登記日期: 20150127
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣美德妥股份有限公司
廠商英文名稱: MEDYTOX TAIWAN INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 丁O壕(HYUNHOJUNG)
電話號碼: 02-22217320
傳真號碼: 02-22216234
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第037033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603703308
中文品名“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Deep Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD8517
許可證字號: 衛部醫器輸字第037033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603703308
中文品名: “美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
英文品名: “Medytox” Neuramis Deep Lidocaine
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QSD8517

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250901
發證日期20200901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391407
中文品名“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210726
製造許可登錄編號QSD8517
許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250901
發證日期: 20200901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391407
中文品名: “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: QSD8517

全部藥品許可證資料集 資料集的 “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 相關資料

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115207
中文品名優力柔注射劑
英文品名Neuronox Injectio
適應症暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2021/06/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115207
中文品名: 優力柔注射劑
英文品名: Neuronox Injectio
適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2021/06/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 相關資料

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣美德妥股份有限公司
公司統一編號24723152
業者地址新北市中和區中正路880號14樓之3
食品業者登錄字號F-124723152-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣美德妥股份有限公司
公司統一編號: 24723152
業者地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 相關資料

@ “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115207
中文品名優力柔注射劑
英文品名Neuronox Injectio
適應症暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2021/06/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115207
中文品名: 優力柔注射劑
英文品名: Neuronox Injectio
適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2021/06/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

根據識別碼 24723152 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 24723152 ...)

# 24723152 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24723152
原始登記日期20150127
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣美德妥股份有限公司
廠商英文名稱MEDYTOX TAIWAN INC.
中文營業地址新北市中和區中正路880號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人丁O壕(HYUNHOJUNG)
電話號碼02-22217320
傳真號碼02-22216234
進口資格
出口資格
統一編號: 24723152
原始登記日期: 20150127
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣美德妥股份有限公司
廠商英文名稱: MEDYTOX TAIWAN INC.
中文營業地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 880, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 丁O壕(HYUNHOJUNG)
電話號碼: 02-22217320
傳真號碼: 02-22216234
進口資格:
出口資格:

# 24723152 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣美德妥股份有限公司
公司統一編號24723152
業者地址新北市中和區中正路880號14樓之3
食品業者登錄字號F-124723152-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣美德妥股份有限公司
公司統一編號: 24723152
業者地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
食品業者登錄字號: F-124723152-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 24723152 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24723152
公司名稱台灣美德妥股份有限公司
核准日期20150112
統一編號: 24723152
公司名稱: 台灣美德妥股份有限公司
核准日期: 20150112

# 24723152 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115207
中文品名優力柔注射劑
英文品名Neuronox Injectio
適應症暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2021/06/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115207
中文品名: 優力柔注射劑
英文品名: Neuronox Injectio
適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2021/06/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 24723152 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250901
發證日期20200901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391407
中文品名“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210726
製造許可登錄編號QSD8517
許可證字號: 衛部醫器輸字第033914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250901
發證日期: 20200901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391407
中文品名: “美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)
英文品名: “Medytox” Neuramis Volume Lidocaine
效能: 本產品可用於矯正中臉(前內側臉頰、顴骨下方區域、顴骨周圍)的凹陷。注射位置為骨膜上方(Upper periostea) 或皮下(Subcutaneous)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: QSD8517

# 24723152 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115207
中文品名優力柔注射劑
英文品名Neuronox Injectio
適應症暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2021/06/22
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115207
中文品名: 優力柔注射劑
英文品名: Neuronox Injectio
適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex;;Clostridium Botulinum Toxin Type A Complex
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號4樓之1
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2021/06/22
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 24723152 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第037033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603703308
中文品名“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
英文品名“Medytox” Neuramis Deep Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣美德妥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號24723152
製造商名稱MEDYTOX INC.
製造廠廠址78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QSD8517
許可證字號: 衛部醫器輸字第037033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/05
發證日期: 2024/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603703308
中文品名: “美德妥”優美施優潤(含利多卡因)
英文品名: “Medytox” Neuramis Deep Lidocaine
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
申請商統一編號: 24723152
製造商名稱: MEDYTOX INC.
製造廠廠址: 78, GANGNI 1-GIL, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GU, CHEONGIU-SI, CHUNGCHEONGBUK, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QSD8517
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根據名稱 台灣美德妥 找到的相關資料

# 台灣美德妥 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥商別販賣業
藥商名稱台灣美德妥股份有限公司
藥商地址新北市中和區中正路880號14樓之3
GDP作業內容採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 台灣美德妥股份有限公司
藥商地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3
GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
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根據地址 新北市中和區中正路880號14樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中正路880號14樓之3 ...)

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: PE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 申請商名稱: 久裕企業股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 許可證字號: 衛署藥製字第029343號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣塩野義"硫酸甲酯新斯狄明點眼液0.01%

英文品名: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE OPHTHALMIC SOLUTION (O.N.S.D.) 0.01% | 適應症: 眼球肌肉症狀之改善 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: PE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 申請商名稱: 久裕企業股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/31

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 台灣美德妥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣美德妥)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中正路880號14樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

與“美德妥”優美施豐潤(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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