“西夫科”步進器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“西夫科”步進器的英文品名是CIVCO EX3 Stepper, 許可證字號是衛部醫器輸字第033971號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是620-119以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣達孚股份有限公司.

#“西夫科”步進器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397106
中文品名“西夫科”步進器
英文品名CIVCO EX3 Stepper
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格620-119以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC
製造廠廠址102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD7068

許可證字號

衛部醫器輸字第033971號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/05

發證日期

2020/10/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603397106

中文品名

“西夫科”步進器

英文品名

CIVCO EX3 Stepper

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1570 診斷用超音波轉換器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

620-119以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣達孚股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5

申請商統一編號

12540951

製造商名稱

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC

製造廠廠址

102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/10/27

製造許可登錄編號

QSD7068

“西夫科”步進器地圖 [ 導航 ]

“西夫科”步進器的地址位於

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 “西夫科”步進器 相關資料

@ “西夫科”步進器 於 出進口廠商登記資料

統一編號12540951
原始登記日期19930201
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O彬
電話號碼02-27192102
傳真號碼02-25460277
進口資格
出口資格
統一編號: 12540951
原始登記日期: 19930201
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O彬
電話號碼: 02-27192102
傳真號碼: 02-25460277
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “西夫科”步進器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20151222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251222
發證日期: 20151222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601675701
中文品名"必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名"B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2202,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第016757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601675701
中文品名: "必楷"超音波脈動都卜勒式影像系統
英文品名: "B-K" PRO FOCUS ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2202,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20100512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602101901
中文品名“必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名“B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1202以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL APS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第021019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20100512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602101901
中文品名: “必楷”菲力克斯超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Flex Focus Ultrasound Scanner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1202以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL APS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250915
發證日期20150915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250915
發證日期: 20150915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160315
發證日期20060315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601413802
中文品名"必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名"B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical A
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601413802
中文品名: "必楷"歐肯超音波掃描儀
英文品名: "B-K" FALCON DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2101 EXL, TYPE 1850, TYPE 6004, TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical A
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2011/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DENMARK
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2011/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DENMARK
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20110210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412200
中文品名"必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名"B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20110210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412200
中文品名: "必楷"麥林超音波掃描儀
英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601412302
中文品名"必楷"維京超音波掃描儀
英文品名"B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601412302
中文品名: "必楷"維京超音波掃描儀
英文品名: "B-K" VIKING DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2400,TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005,TYPE 8551,TYPE 8659,TYPE 8661,TYPE 8666,TYPE 8667,TYPE 8801,TYPE 8802,TYPE 8803,TYPE 8804,TYPE 8805,TYPE 8806,TYPE 8808,TYPE 8809,TYPE 8811,TYPE 8812,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K MEDICAL A/S
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/13
發證日期2012/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/13
發證日期: 2012/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2339

@ “西夫科”步進器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170113
發證日期20120113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602265709
中文品名“必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名“B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第022657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170113
發證日期: 20120113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602265709
中文品名: “必楷”麥林超音波掃描儀
英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 1101, TYPE 8560,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2339

食品業者登錄資料集 資料集的 “西夫科”步進器 相關資料

@ “西夫科”步進器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12540951 找到的相關資料

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# 12540951 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12540951
原始登記日期19930201
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O彬
電話號碼02-27192102
傳真號碼02-25460277
進口資格
出口資格
統一編號: 12540951
原始登記日期: 19930201
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣達孚股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN TRUMP CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
英文營業地址: 13F.-3, No. 142, Sec. 3, Minquan E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10542, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O彬
電話號碼: 02-27192102
傳真號碼: 02-25460277
進口資格:
出口資格:

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602785301
中文品名“必楷”超音波掃描系統
英文品名k Ultrasound Scanner System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 2300,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/12/28
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第027853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602785301
中文品名: “必楷”超音波掃描系統
英文品名: k Ultrasound Scanner System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 2300,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 2300 版本 bkActiv。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/12/28
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2015/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811509
中文品名“必楷”超音波掃描探頭
英文品名k Ultrasound Transducer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/22
發證日期: 2015/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811509
中文品名: “必楷”超音波掃描探頭
英文品名: k Ultrasound Transducer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 9011, Type 9018, Type9019, Type9022, Type9023, Type9040, Type9048, Type9051, Type9062, Type9067, Type9070, Type9077 以下空白。增加規格:Type 9002、Type 9009、Type 9015、Type 9016、Type 9024、Type 9026、Type 9032、Type 9052、Type 9063、及Type 9066。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日及105年6月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:Type 9008、Type 9029、Type 9038、Type 9081及Type 9086。註銷規格:Type 9067。增加規格:Type 9034、Type 9062、Type 9085、Type 9087、Type 9096。增加規格:Type 9076。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603186102
中文品名“必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名“bkSpecto” Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Type 1300以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱BK Medical ApS
製造廠廠址Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛部醫器輸字第031861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603186102
中文品名: “必楷斯派克托” 超音波掃描系統
英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Type 1300以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: BK Medical ApS
製造廠廠址: Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD2339

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400167807
中文品名悅安助聽器(未滅菌)
英文品名AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400167807
中文品名: 悅安助聽器(未滅菌)
英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2015/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566902
中文品名"迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名"D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2015/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566902
中文品名: "迪凱" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
英文品名: "D&K" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: D&K TECHNOLOGIES GMBH
製造廠廠址: KANALWEG 7 21357 BARUM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999301
中文品名百捷圖像融合系統
英文品名BioJet Software System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BioJet以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號QSD9604
許可證字號: 衛部醫器輸字第029993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999301
中文品名: 百捷圖像融合系統
英文品名: BioJet Software System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BioJet以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: Medical Targeting Technologies GmbH
製造廠廠址: Kanalweg 7, D-21357 Barum, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: QSD9604

# 12540951 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601426407
中文品名"必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名"B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格:TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格:Type 8808。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣達孚股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號12540951
製造商名稱B-K Medical ApS
製造廠廠址MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/03/29
製造許可登錄編號QSD2339
許可證字號: 衛署醫器輸字第014264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601426407
中文品名: "必楷" 歐克超音波掃描儀
英文品名: "B-K" HAWK DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8667, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8808, TYPE 8809, TYPE 8811, TYPE 8812以下空白。註銷規格:TYPE 2102EXL, TYPE 1850, TYPE 2050, TYPE 8551, TYPE 8659, TYPE 8660, TYPE 8661, TYPE 8662, TYPE 8663, TYPE 8665, TYPE 8666, TYPE 8801, TYPE 8802, TYPE 8803, TYPE 8804, TYPE 8805, TYPE 8806, TYPE 8812。註銷規格:Type 8808。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5
申請商統一編號: 12540951
製造商名稱: B-K Medical ApS
製造廠廠址: MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/03/29
製造許可登錄編號: QSD2339
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# 台灣達孚 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣達孚股份有限公司
公司統一編號12540951
業者地址台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號A-112540951-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣達孚股份有限公司
公司統一編號: 12540951
業者地址: 台北市松山區民權東路3段142號13樓之3
食品業者登錄字號: A-112540951-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

@ 出進口廠商登記資料

“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體

英文品名: “MIM” Symphony Dx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為:MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅安助聽器(未滅菌)

英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商北歐國際聯運有限公司台灣分公司

統一編號: 27951538 | 電話號碼: 02-25472700 | 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

寶登企業有限公司

統一編號: 31252775 | 電話號碼: 02-2713-2523-5 | 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室

@ 出進口廠商登記資料

“明維視景” 近距離放射治療計劃軟體

英文品名: “MIM” Symphony Dx | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034833號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIM 6.9以下空白型號變更為:MIM 7.2(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅安助聽器(未滅菌)

英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001678號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力(第一級:空氣傳導性助聽器)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣達孚的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣達孚股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中正四路151號8樓之4 | 電話: 07-231-8800

名稱 台灣達孚 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣達孚)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3
洪文彬12540951核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段142號13樓之3 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12540951 | 核准設立

地址 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3
奧多索潘尼27951538核准設立

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3
27322736解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字 第09986984010號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2
16629029解散 (091年09月26日 府建商字 第091199337號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室
曹許瑞滿31252775核准設立

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4
24499719解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3
70541248解散 (文號: 2002-9-16 府建商字 第091197717號)

臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2
80292958解散 (文號: 2003-8-14 府建商字 第09217911900號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路三段144號10樓之3 | 負責人: 奧多索潘尼 | 統編: 27951538 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 27322736 | 解散 (文號: 2010-8-20 府產業商字 第09986984010號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 統編: 16629029 | 解散 (091年09月26日 府建商字 第091199337號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之1、1122室 | 負責人: 曹許瑞滿 | 統編: 31252775 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之4 | 統編: 24499719 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-05)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之3 | 統編: 70541248 | 解散 (文號: 2002-9-16 府建商字 第091197717號)

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段144號10樓之2 | 統編: 80292958 | 解散 (文號: 2003-8-14 府建商字 第09217911900號)

與“西夫科”步進器同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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