“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡
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中文品名“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡的英文品名是“Optos” Optical Coherence Tomography Ophthalmoscope, 許可證字號是衛部醫器輸字第033974號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是P200TxE以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

#“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397402
中文品名“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡
英文品名“Optos” Optical Coherence Tomography Ophthalmoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P200TxE以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS PLC
製造廠廠址QUEENSFERRY HOUSE CARNEGIE CAMPUS ENTERPRISE WAY DUNFERMLINE, KY11 8GR SCOTLAND, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號QSD7623

許可證字號

衛部醫器輸字第033974號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2020/10/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603397402

中文品名

“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡

英文品名

“Optos” Optical Coherence Tomography Ophthalmoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P200TxE以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

OPTOS PLC

製造廠廠址

QUEENSFERRY HOUSE CARNEGIE CAMPUS ENTERPRISE WAY DUNFERMLINE, KY11 8GR SCOTLAND, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2020/10/23

製造許可登錄編號

QSD7623

“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡地圖 [ 導航 ]

“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡的地址位於

新北市中和區板南路667號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 相關資料

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號27329246
原始登記日期20040716
核發日期20210815
廠商中文名稱永明儀器有限公司
廠商英文名稱EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-22235308
傳真號碼02-22234666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27329246
原始登記日期: 20040716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 永明儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址: 新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-22235308
傳真號碼: 02-22234666
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/18
發證日期2004/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072803
中文品名"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/18
發證日期: 2004/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072803
中文品名: "洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090618
發證日期20040618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601072803
中文品名"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名"LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090618
發證日期: 20040618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601072803
中文品名: "洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 3959 WEST 1820 SOUTH, SALT LAKE CITY UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434202
中文品名“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434202
中文品名: “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址: NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110504
發證日期20060504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400434202
中文品名“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400434202
中文品名: “醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: INAMI & CO., LTD.
製造廠廠址: NO.24-2, HONGO, 3-CHOME,BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2013/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401275102
中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/27
發證日期: 2013/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401275102
中文品名: "普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230227
發證日期20130227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401275102
中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230227
發證日期: 20130227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401275102
中文品名: "普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171220
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220802
發證日期20170802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220802
發證日期: 20170802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/02
發證日期1988/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/02
發證日期: 1988/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080502
發證日期19880502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080502
發證日期: 19880502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288500
中文品名"歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名"Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288500
中文品名: "歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288500
中文品名"歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名"Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288500
中文品名: "歐普特斯" 視野計(未滅菌)
英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691500
中文品名"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名"Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱FREY SPOLKA JAWNA
製造廠廠址05-502 Piaseczno ul. Wolodyjowskiego 38, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691500
中文品名: "菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)
英文品名: "Frey" Automated Perimeter(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: FREY SPOLKA JAWNA
製造廠廠址: 05-502 Piaseczno ul. Wolodyjowskiego 38, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401856802
中文品名"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名"SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱SBM SISTEMI S.R.L.
製造廠廠址STRADA TORINO 43, 10043 ORBASSANO, TORINO ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401856802
中文品名: "視比美" 角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: SBM SISTEMI S.R.L.
製造廠廠址: STRADA TORINO 43, 10043 ORBASSANO, TORINO ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402230109
中文品名"興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
英文品名"Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KOWA COMPANY, LTD.
製造廠廠址NO. 4-14, NIHONBASHI-HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-8433, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402230109
中文品名: "興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
英文品名: "Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KOWA COMPANY, LTD.
製造廠廠址: NO. 4-14, NIHONBASHI-HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-8433, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161020
發證日期20061020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/27
發證日期2010/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885601
中文品名“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2010/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885601
中文品名: “耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20100527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885601
中文品名“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20100527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885601
中文品名: “耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 36-13 WAKAMATSU-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO 162-0056, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150325
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 相關資料

@ “奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱永明儀器有限公司
公司統一編號27329246
業者地址新北市中和區板南路667號11樓
食品業者登錄字號F-127329246-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 永明儀器有限公司
公司統一編號: 27329246
業者地址: 新北市中和區板南路667號11樓
食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27329246 找到的相關資料

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# 27329246 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27329246
原始登記日期20040716
核發日期20210815
廠商中文名稱永明儀器有限公司
廠商英文名稱EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O敏
電話號碼02-22235308
傳真號碼02-22234666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27329246
原始登記日期: 20040716
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 永明儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERVISION INSTRUMENT CO.
中文營業地址: 新北市中和區板南路667號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 667, Bannan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O敏
電話號碼: 02-22235308
傳真號碼: 02-22234666
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525104
中文品名: “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址: SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/05
發證日期2019/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013801
中文品名"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
英文品名"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
效能適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BLEPHEX, LLC.
製造廠廠址3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/05
發證日期: 2019/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013801
中文品名: "倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)
英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: BLEPHEX, LLC.
製造廠廠址: 3677 23RD AVE. S B103 LAKE WORTH, FL 33461 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2019/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017800
中文品名"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱PMS PRECISION MEDICAL SPECIALITIES GMBH
製造廠廠址KREUZSTRASSE 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2019/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017800
中文品名: "彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: PMS PRECISION MEDICAL SPECIALITIES GMBH
製造廠廠址: KREUZSTRASSE 5, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/01
發證日期2013/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602531301
中文品名“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
英文品名“OPTOS” Optical Coherence Tomography
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spectral OCT/SLO
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱OPTOS INC.
製造廠廠址155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/23
製造許可登錄編號QSD8013
許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/01
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602531301
中文品名: “歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀
英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spectral OCT/SLO
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: OPTOS INC.
製造廠廠址: 155 Northboro Rd Ste 12, Southborough, MA 01772, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/23
製造許可登錄編號: QSD8013

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010655號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/19
發證日期2004/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601065502
中文品名"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀
英文品名"LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SELECTA II,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS, INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET, SANTA CLARA, CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/19
發證日期: 2004/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601065502
中文品名: "洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀
英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SELECTA II,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS, INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET, SANTA CLARA, CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369401
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369401
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 27329246 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/03
發證日期2006/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400432604
中文品名"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS
製造廠廠址NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/03
發證日期: 2006/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400432604
中文品名: "阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: AMANN OPHTHALMIC INSTRUMENTS
製造廠廠址: NEUHAUSER STRABE 43, D-78576 EMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/02
發證日期1988/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/02
發證日期: 1988/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080502
發證日期19880502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600517405
中文品名"洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名"LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱LUMENIS INC.
製造廠廠址2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080502
發證日期: 19880502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600517405
中文品名: "洛明尼斯"氬氣雷射儀
英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: LUMENIS INC.
製造廠廠址: 2400 CONDENSA STREET SANTA CLARA,CA 95051 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211026
發證日期20161026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401711709
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址3, 4F., 150 BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL 08582, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211026
發證日期: 20161026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401711709
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 3, 4F., 150 BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL 08582, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161031
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220802
發證日期20170802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813901
中文品名"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220802
發證日期: 20170802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813901
中文品名: "優明" 視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, 25, HEUNGAN-DAERO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15809, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

# 永明儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181218
發證日期20131218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369401
中文品名"優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名"VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20131224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369401
中文品名: "優明"視力檢查儀(未滅菌)
英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 永明儀器有限公司
申請商地址: 新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號: 27329246
製造商名稱: VIEW-M TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, DUO BUILDING, 1000-9, DOKSAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, 153-828, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20131224
製造許可登錄編號: (空)
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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: onmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和"手持式眼底照相機

英文品名: "Kowa"Hand-Held Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017736號 | 有效日期: 2022/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Genesis-D,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可明”眼壓計及其附件

英文品名: “iCare” Tonometer and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: onmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和"手持式眼底照相機

英文品名: "Kowa"Hand-Held Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017736號 | 有效日期: 2022/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Genesis-D,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛可明”眼壓計及其附件

英文品名: “iCare” Tonometer and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 | 有效日期: 2027/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

名稱 永明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路667號11樓		林秀敏27329246核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

與“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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