“聲博”診斷用超音波探頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“聲博”診斷用超音波探頭的英文品名是“BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer, 許可證字號是衛部醫器製字第006892號, 有效日期是2025/08/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AL6E118, GC15D, GC4CD, GEIC59, GEIC59D, TL1005TB, TL1204TB以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是聲博科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/06 |
| 發證日期 | 2020/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “聲博”診斷用超音波探頭 |
| 英文品名 | “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1570 診斷用超音波轉換器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AL6E118, GC15D, GC4CD, GEIC59, GEIC59D, TL1005TB, TL1204TB以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聲博科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
| 申請商統一編號 | 13013128 |
| 製造商名稱 | 聲博科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0086 |
許可證字號衛部醫器製字第006892號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/06 |
發證日期2020/08/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“聲博”診斷用超音波探頭 |
英文品名“BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1570 診斷用超音波轉換器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格AL6E118, GC15D, GC4CD, GEIC59, GEIC59D, TL1005TB, TL1204TB以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱聲博科技股份有限公司 |
申請商地址新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
申請商統一編號13013128 |
製造商名稱聲博科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣竹北市新泰路31號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/19 |
製造許可登錄編號GMP0086 |
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新竹縣竹北市新泰路31號5樓