"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的英文品名是"Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022132號, 有效日期是2025/11/25, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/08/08, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

#"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022132號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/08
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213202
中文品名"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱J.C.B. INDUSTRY LIMITED, TOKYO FACTORY
製造廠廠址412 ENAMI, KUMAGAYA, SAITAMA ZIP: 360-0212 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022132號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/08/08

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/25

發證日期

2020/11/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402213202

中文品名

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名

"Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

J.C.B. INDUSTRY LIMITED, TOKYO FACTORY

製造廠廠址

412 ENAMI, KUMAGAYA, SAITAMA ZIP: 360-0212 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

(空)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區洲子街108號9樓

開啟Google地圖視窗

上市公司基本資料 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 上市公司基本資料

出表日期1130418
公司代號4133
公司名稱亞諾法生技股份有限公司
公司簡稱亞諾法
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區洲子街108號9樓
營利事業統一編號12974421
董事長黃韋伯
總經理紀姵如
發言人紀姵如
發言人職稱總經理
代理發言人董怡伶
總機電話(02)8751-1888
成立日期20020104
上市日期20091228
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額605535940
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司
過戶電話23892999
過戶地址台北市重慶南路1段2號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1江曉苓
簽證會計師2吳趙仁
英文簡稱Abnova
英文通訊地址9F, NO.108, Jhouzih St, NeihuTaipei Taiwa
傳真機號碼(02)8751-1166
電子郵件信箱ir@abnova.com.tw
網址http://www.abnova.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數60553594
出表日期: 1130418
公司代號: 4133
公司名稱: 亞諾法生技股份有限公司
公司簡稱: 亞諾法
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
營利事業統一編號: 12974421
董事長: 黃韋伯
總經理: 紀姵如
發言人: 紀姵如
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 董怡伶
總機電話: (02)8751-1888
成立日期: 20020104
上市日期: 20091228
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 605535940
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司
過戶電話: 23892999
過戶地址: 台北市重慶南路1段2號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 江曉苓
簽證會計師2: 吳趙仁
英文簡稱: Abnova
英文通訊地址: 9F, NO.108, Jhouzih St, NeihuTaipei Taiwa
傳真機號碼: (02)8751-1166
電子郵件信箱: ir@abnova.com.tw
網址: http://www.abnova.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 60553594

出進口廠商登記資料 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12974421
原始登記日期20020204
核發日期20230215
廠商中文名稱亞諾法生技股份有限公司
廠商英文名稱ABNOVA (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
英文營業地址9 F., No. 108, Zhouzi St., Xihu Vil., Neihu Dist., Taipei City 114688, Taiwan (R.O.C.)
代表人WOlberHuang
電話號碼87511888
傳真號碼87511166
進口資格
出口資格
統一編號: 12974421
原始登記日期: 20020204
核發日期: 20230215
廠商中文名稱: 亞諾法生技股份有限公司
廠商英文名稱: ABNOVA (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 108, Zhouzi St., Xihu Vil., Neihu Dist., Taipei City 114688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: WOlberHuang
電話號碼: 87511888
傳真號碼: 87511166
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022226
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區西湖里洲子街一一二號九樓、一一四號九樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名Wilber Huang
統一編號12974421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010119
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022226
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街一一二號九樓、一一四號九樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名: Wilber Huang
統一編號: 12974421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010119
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
工廠登記編號68001848
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區山東里
工廠負責人姓名黃韋伯
統一編號12974421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070403
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
工廠登記編號: 68001848
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區山東里
工廠負責人姓名: 黃韋伯
統一編號: 12974421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070403
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人亞諾法生技股份有限公司
統一編號12974421
核准日期20170830
大陸投資事業東莞懷慷基因有限公司(已註銷)
大陸事業地址東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室
大陸業別醫學檢驗服務業
國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
統一編號: 12974421
核准日期: 20170830
大陸投資事業: 東莞懷慷基因有限公司(已註銷)
大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室
大陸業別: 醫學檢驗服務業

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人亞諾法生技股份有限公司
統一編號12974421
核准日期20150730
大陸投資事業東莞上元生物科技有限公司
大陸事業地址東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
統一編號: 12974421
核准日期: 20150730
大陸投資事業: 東莞上元生物科技有限公司
大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

醫療器材許可證資料集 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009078號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/08
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
製造廠廠址桃園市中壢區山東里中正路4段326-8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區山東里中正路4段326-8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/29
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/29
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: GMP0904

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20120727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171017
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171017
製造許可登錄編號: GMP0904

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282001
中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282001
中文品名: "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210430
註銷理由自請註銷
有效日期20210812
發證日期20160812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282001
中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210430
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210812
發證日期: 20160812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282001
中文品名: "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211108
發證日期20161108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211108
發證日期: 20161108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161118
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251125
發證日期20201125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402213202
中文品名"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱J.C.B. INDUSTRY LIMITED, TOKYO FACTORY
製造廠廠址412 ENAMI, KUMAGAYA, SAITAMA ZIP: 360-0212 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251125
發證日期: 20201125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402213202
中文品名: "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: J.C.B. INDUSTRY LIMITED, TOKYO FACTORY
製造廠廠址: 412 ENAMI, KUMAGAYA, SAITAMA ZIP: 360-0212 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201127
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/08
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2013/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2013/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP0904

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230314
發證日期20130314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230314
發證日期: 20130314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: GMP0904

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002984號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600298402
中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.10 BEIYUAN AVE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE HUANGYAN TAIZHOU ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600298402
中文品名: "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10 BEIYUAN AVE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE HUANGYAN TAIZHOU ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002984號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210430
註銷理由自請註銷
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600298402
中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.10 BEIYUAN AVE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE HUANGYAN TAIZHOU ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210430
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600298402
中文品名: "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10 BEIYUAN AVE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE HUANGYAN TAIZHOU ZHEJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

@ "亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞諾法生技股份有限公司
公司統一編號12974421
業者地址台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
食品業者登錄字號A-112974421-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞諾法生技股份有限公司
公司統一編號: 12974421
業者地址: 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12974421 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12974421 ...)

# 12974421 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12974421
原始登記日期20020204
核發日期20230215
廠商中文名稱亞諾法生技股份有限公司
廠商英文名稱ABNOVA (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
英文營業地址9 F., No. 108, Zhouzi St., Xihu Vil., Neihu Dist., Taipei City 114688, Taiwan (R.O.C.)
代表人WOlberHuang
電話號碼87511888
傳真號碼87511166
進口資格
出口資格
統一編號: 12974421
原始登記日期: 20020204
核發日期: 20230215
廠商中文名稱: 亞諾法生技股份有限公司
廠商英文名稱: ABNOVA (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 108, Zhouzi St., Xihu Vil., Neihu Dist., Taipei City 114688, Taiwan (R.O.C.)
代表人: WOlberHuang
電話號碼: 87511888
傳真號碼: 87511166
進口資格:
出口資格:

# 12974421 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱亞諾法生技股份有限公司
公司統一編號12974421
業者地址台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
食品業者登錄字號A-112974421-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞諾法生技股份有限公司
公司統一編號: 12974421
業者地址: 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12974421 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號63022226
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區西湖里洲子街一一二號九樓、一一四號九樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名Wilber Huang
統一編號12974421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010119
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
工廠登記編號: 63022226
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街一一二號九樓、一一四號九樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名: Wilber Huang
統一編號: 12974421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010119
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 12974421 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
工廠登記編號68001848
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區山東里
工廠負責人姓名黃韋伯
統一編號12974421
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070403
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
工廠登記編號: 68001848
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區山東里
工廠負責人姓名: 黃韋伯
統一編號: 12974421
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070403
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 12974421 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號12974421
公司名稱亞諾法生技股份有限公司
核准日期20011212
統一編號: 12974421
公司名稱: 亞諾法生技股份有限公司
核准日期: 20011212

# 12974421 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編12974421
公司名稱亞諾法生技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
TWD97二度分帶經度座標307481
TWD97二度分帶緯度座標2774802
統編: 12974421
公司名稱: 亞諾法生技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
TWD97二度分帶經度座標: 307481
TWD97二度分帶緯度座標: 2774802

# 12974421 於 上市公司基本資料 - 7

出表日期1130418
公司代號4133
公司名稱亞諾法生技股份有限公司
公司簡稱亞諾法
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區洲子街108號9樓
營利事業統一編號12974421
董事長黃韋伯
總經理紀姵如
發言人紀姵如
發言人職稱總經理
代理發言人董怡伶
總機電話(02)8751-1888
成立日期20020104
上市日期20091228
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額605535940
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司
過戶電話23892999
過戶地址台北市重慶南路1段2號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1江曉苓
簽證會計師2吳趙仁
英文簡稱Abnova
英文通訊地址9F, NO.108, Jhouzih St, NeihuTaipei Taiwa
傳真機號碼(02)8751-1166
電子郵件信箱ir@abnova.com.tw
網址http://www.abnova.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數60553594
出表日期: 1130418
公司代號: 4133
公司名稱: 亞諾法生技股份有限公司
公司簡稱: 亞諾法
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
營利事業統一編號: 12974421
董事長: 黃韋伯
總經理: 紀姵如
發言人: 紀姵如
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 董怡伶
總機電話: (02)8751-1888
成立日期: 20020104
上市日期: 20091228
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 605535940
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司
過戶電話: 23892999
過戶地址: 台北市重慶南路1段2號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 江曉苓
簽證會計師2: 吳趙仁
英文簡稱: Abnova
英文通訊地址: 9F, NO.108, Jhouzih St, NeihuTaipei Taiwa
傳真機號碼: (02)8751-1166
電子郵件信箱: ir@abnova.com.tw
網址: http://www.abnova.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 60553594

# 12974421 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/29
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2022/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/29
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2022/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: GMP0904
[ 搜尋所有 12974421 ... ]

根據名稱 亞諾法生技 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 亞諾法生技 ...)

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211108
發證日期20161108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211108
發證日期: 20161108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161118
製造許可登錄編號: (空)

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220727
發證日期20120727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171017
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220727
發證日期: 20120727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)
英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171017
製造許可登錄編號: GMP0904

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230314
發證日期20130314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230314
發證日期: 20130314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: GMP0904

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/08
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2013/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP0904
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2013/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP0904

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009078號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/08/08
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
製造廠廠址桃園市中壢區山東里中正路4段326-8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/08/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: 亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區山東里中正路4段326-8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 亞諾法生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/12
發證日期2016/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600282001
中文品名"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名"Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱亞諾法生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號12974421
製造商名稱CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/12
發證日期: 2016/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600282001
中文品名: "亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)
英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號: 12974421
製造商名稱: CANGZHOU SHENGKANG PLASTIC PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: DU SHENG TOWN INDUSTRIAL AREA, CANGZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 亞諾法生技 ... ]

根據地址 台北市內湖區洲子街108號9樓 找到的相關資料

無其他 台北市內湖區洲子街108號9樓 資料。

[ 搜尋所有 台北市內湖區洲子街108號9樓 ... ]

亞諾法生技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱 亞諾法生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞諾法生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓
Wilber Huang12974421核准設立

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

與"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

 |