磷平 10毫克注射液
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名磷平 10毫克注射液的英文品名是CRYSVITA 10mg solution for injectio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000030號.

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
中文品名磷平 10毫克注射液
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000030&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000030號

中文品名

磷平 10毫克注射液

英文品名

CRYSVITA 10mg solution for injectio

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=72000030&Seq=001&Type=10

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# 衛部罕菌疫輸字第000030號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003000
中文品名磷平 10毫克注射液
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003000
中文品名: 磷平 10毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部罕菌疫輸字第000030號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/21
發證日期2020/09/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200003000
中文品名磷平 10毫克注射液
英文品名CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述urosuma
申請商名稱台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號23929780
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/12/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/09/21
發證日期: 2020/09/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200003000
中文品名: 磷平 10毫克注射液
英文品名: CRYSVITA 10mg solution for injectio
適應症: 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: urosuma
申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段68號9樓
申請商統一編號: 23929780
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/12/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

# 衛部罕菌疫輸字第000030號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
主或次項主
代碼M05BX05
英文分類名稱urosuma
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
主或次項: 主
代碼: M05BX05
英文分類名稱: urosuma
中文分類名稱: (空)

# 衛部罕菌疫輸字第000030號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000030號
處方標示Each mL Contains:
成分名稱urosuma
成分代碼8405001000
含量描述(空)
含量10.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000030號
處方標示: Each mL Contains:
成分名稱: urosuma
成分代碼: 8405001000
含量描述: (空)
含量: 10.0000000000
含量單位: MG
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與磷平 10毫克注射液同分類的藥品外觀資料集

"寶齡" 美骨健錠15毫克

英文品名: PBF MOBICAM TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046312號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF,432

敖鋅錠

英文品名: KETHLINDA-TESSON ZINC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046313號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TESSON

蒂膚麗凝膠

英文品名: TIFFORLY GEL | 許可證字號: 衛署藥製字第046314號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 暢壓膜衣錠50公絲

英文品名: LOSART F.C. TABLETS 50MG "STANDARD" (LOSARTAN POTASSIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046315號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"盈盈" 乳酸菌膠囊

英文品名: PROBIOTIC CAPSULES "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046316號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃/淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 淺黃色體印001字樣

"人生" 治風邪綜合感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD COMPLEX CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046317號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚益舒軟膏 0.005%

英文品名: FUTISONE OINTMENT (0.005%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046318號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百特血液透析濃縮液 D204G

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G | 許可證字號: 衛署藥製字第046319號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 克林達凝膠 1%

英文品名: CLINDA GEL 1% "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046320號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明凝膠狀 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚益舒乳膏 0.05%

英文品名: FUTISONE CREAM 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第046321號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃普健錠

英文品名: POLYWEI TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046322號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓"海奇娜乳膏

英文品名: HYCHINO CREAM "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第046323號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

刻痛治注射液30毫克/毫升

英文品名: KEROLAC INJECTION 30MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046348號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚立康乳膏

英文品名: MOMO CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046349號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 保痛平膠囊

英文品名: BODOPINE CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046350號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 藍光-粉紅色No.2 Ca | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"寶齡" 美骨健錠15毫克

英文品名: PBF MOBICAM TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046312號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF,432

敖鋅錠

英文品名: KETHLINDA-TESSON ZINC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046313號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TESSON

蒂膚麗凝膠

英文品名: TIFFORLY GEL | 許可證字號: 衛署藥製字第046314號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 暢壓膜衣錠50公絲

英文品名: LOSART F.C. TABLETS 50MG "STANDARD" (LOSARTAN POTASSIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第046315號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"盈盈" 乳酸菌膠囊

英文品名: PROBIOTIC CAPSULES "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046316號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃/淺黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 淺黃色體印001字樣

"人生" 治風邪綜合感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD COMPLEX CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046317號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚益舒軟膏 0.005%

英文品名: FUTISONE OINTMENT (0.005%) | 許可證字號: 衛署藥製字第046318號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百特血液透析濃縮液 D204G

英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G | 許可證字號: 衛署藥製字第046319號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 克林達凝膠 1%

英文品名: CLINDA GEL 1% "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046320號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 透明凝膠狀 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚益舒乳膏 0.05%

英文品名: FUTISONE CREAM 0.05% | 許可證字號: 衛署藥製字第046321號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 乳白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃普健錠

英文品名: POLYWEI TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046322號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓"海奇娜乳膏

英文品名: HYCHINO CREAM "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第046323號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

刻痛治注射液30毫克/毫升

英文品名: KEROLAC INJECTION 30MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046348號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚立康乳膏

英文品名: MOMO CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第046349號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 保痛平膠囊

英文品名: BODOPINE CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046350號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 藍光-粉紅色No.2 Ca | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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