愛克利50毫克膜衣錠
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中文品名愛克利50毫克膜衣錠的英文品名是PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第027994號.

許可證字號衛部藥輸字第027994號
中文品名愛克利50毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet
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許可證字號

衛部藥輸字第027994號

中文品名

愛克利50毫克膜衣錠

英文品名

PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet

形狀

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特殊劑型

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# 衛部藥輸字第027994號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799400
中文品名愛克利50毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799400
中文品名: 愛克利50毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027994號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799400
中文品名愛克利50毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799400
中文品名: 愛克利50毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027994號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027994號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量50.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
處方標示: (空)
成分名稱: alpelisi
成分代碼: 1013008500
含量描述: (空)
含量: 50.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027994號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027994號
主或次項
代碼L01EM03
英文分類名稱alpelisi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
主或次項:
代碼: L01EM03
英文分類名稱: alpelisi
中文分類名稱: (空)
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“國嘉”冬培力栓劑10毫克(多普利杜)

英文品名: DOMPERID SUPPOSITORY 10MG (DOMPERIDONE) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039953號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色圓錐狀痤藥 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長5cm 寬1.7cm | 標註一:

"華興"利律脂散444.5毫克/公克(可林斯提拉明酯)

英文品名: REALEASE POWDER 444.5MG/GM (CHOLESTYRAMINE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第039954號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"一成"膚利美乳膏10毫克/公克

英文品名: SULFADIAZINE SILVER CREAM 10MG/GM"SUC" | 許可證字號: 衛署藥製字第039955號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鼻舒液

英文品名: PSEU SOLUTION "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039956號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色之澄明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正長生"克暈錠25毫克

英文品名: KERWEN TABLETS 25MG "J.C.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第039957號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"近江兄弟"喉喜沛口含錠2公絲(吡啶)

英文品名: HOSHIPEI TROCHES 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE) "OMI-BROTHERHOOD" | 許可證字號: 衛署藥製字第039958號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: JENSHENG,

"近江兄弟"歐米眼藥水

英文品名: OMI EYE LOTION "OMI-BROTHERHOOD" | 許可證字號: 衛署藥製字第039959號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鹽酸迪太贊

英文品名: DILTIAZEM HCL "C.C.S.I" | 許可證字號: 衛署藥製字第039960號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿若菌膜衣錠200毫克(諾弗洒欣)

英文品名: NORFLODAL F.C. TABLETS 200MG (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第039961號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CCP,E91

"十全"達脈膠囊2公絲(鹽酸派拉唑辛)

英文品名: DAMIN CAPSULES 2MG (PRAZOSIN HYDROCHLORIDE) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Cha

舒心錠40公絲(鹽酸普潘奈)

英文品名: SUSIN TABLETS 40MG (PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第039963號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Sinto

信妥單劑量點眼液2%

英文品名: SINTAL SINGLE DOSE UNIT EYE DROPS 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第039964號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜福散

英文品名: SAVIOR POWDER "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第039965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中化合成' 阿普唑侖

英文品名: ALPRAZOLAM "C.C.S.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第039966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"豐田"莫痙錠10毫克(多普利杜)

英文品名: Motin Tablets 10mg "Honten"(Domperidone) | 許可證字號: 衛署藥製字第039969號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“國嘉”冬培力栓劑10毫克(多普利杜)

英文品名: DOMPERID SUPPOSITORY 10MG (DOMPERIDONE) "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039953號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色圓錐狀痤藥 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 長5cm 寬1.7cm | 標註一:

"華興"利律脂散444.5毫克/公克(可林斯提拉明酯)

英文品名: REALEASE POWDER 444.5MG/GM (CHOLESTYRAMINE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第039954號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"一成"膚利美乳膏10毫克/公克

英文品名: SULFADIAZINE SILVER CREAM 10MG/GM"SUC" | 許可證字號: 衛署藥製字第039955號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鼻舒液

英文品名: PSEU SOLUTION "KOJAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第039956號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃色之澄明溶液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"正長生"克暈錠25毫克

英文品名: KERWEN TABLETS 25MG "J.C.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第039957號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"近江兄弟"喉喜沛口含錠2公絲(吡啶)

英文品名: HOSHIPEI TROCHES 2MG (CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE) "OMI-BROTHERHOOD" | 許可證字號: 衛署藥製字第039958號 | 形狀: 其他不規則形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: JENSHENG,

"近江兄弟"歐米眼藥水

英文品名: OMI EYE LOTION "OMI-BROTHERHOOD" | 許可證字號: 衛署藥製字第039959號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鹽酸迪太贊

英文品名: DILTIAZEM HCL "C.C.S.I" | 許可證字號: 衛署藥製字第039960號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

拿若菌膜衣錠200毫克(諾弗洒欣)

英文品名: NORFLODAL F.C. TABLETS 200MG (NORFLOXACIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第039961號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: CCP,E91

"十全"達脈膠囊2公絲(鹽酸派拉唑辛)

英文品名: DAMIN CAPSULES 2MG (PRAZOSIN HYDROCHLORIDE) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第039962號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Cha

舒心錠40公絲(鹽酸普潘奈)

英文品名: SUSIN TABLETS 40MG (PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第039963號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡藍 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: Sinto

信妥單劑量點眼液2%

英文品名: SINTAL SINGLE DOSE UNIT EYE DROPS 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第039964號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賜福散

英文品名: SAVIOR POWDER "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第039965號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"中化合成' 阿普唑侖

英文品名: ALPRAZOLAM "C.C.S.B." | 許可證字號: 衛署藥製字第039966號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"豐田"莫痙錠10毫克(多普利杜)

英文品名: Motin Tablets 10mg "Honten"(Domperidone) | 許可證字號: 衛署藥製字第039969號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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