艾舒尼膠囊37.5毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾舒尼膠囊37.5毫克的英文品名是Alsuni capsules 37.5 mg, 許可證字號是衛部藥製字第060586號.

許可證字號衛部藥製字第060586號
中文品名艾舒尼膠囊37.5毫克
英文品名Alsuni capsules 37.5 mg
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許可證字號

衛部藥製字第060586號

中文品名

艾舒尼膠囊37.5毫克

英文品名

Alsuni capsules 37.5 mg

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特殊劑型

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# 衛部藥製字第060586號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2020/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106058609
中文品名艾舒尼膠囊37.5毫克
英文品名Alsuni capsules 37.5 mg
適應症1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUNITINIB MALATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/13
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2020/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106058609
中文品名: 艾舒尼膠囊37.5毫克
英文品名: Alsuni capsules 37.5 mg
適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUNITINIB MALATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060586號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2020/11/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106058609
中文品名艾舒尼膠囊37.5毫克
英文品名Alsuni capsules 37.5 mg
適應症1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUNITINIB MALATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/13
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2020/11/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106058609
中文品名: 艾舒尼膠囊37.5毫克
英文品名: Alsuni capsules 37.5 mg
適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)本品適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)本品適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cellcarcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)本品適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUNITINIB MALATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060586號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060586號
處方標示Each capsule contains:
成分名稱SUNITINIB MALATE
成分代碼1013000131
含量描述(eq to Sunitinib......37.5 MG)
含量50.1000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060586號
處方標示: Each capsule contains:
成分名稱: SUNITINIB MALATE
成分代碼: 1013000131
含量描述: (eq to Sunitinib......37.5 MG)
含量: 50.1000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060586號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060586號
主或次項主
代碼L01EX01
英文分類名稱unitini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060586號
主或次項: 主
代碼: L01EX01
英文分類名稱: unitini
中文分類名稱: (空)
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# 艾舒尼膠囊37.5毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號AC60586100
藥品英文名稱Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2068.00
有效起日1100601
有效迄日9991231
製造廠名稱美時化學製藥股份有限
劑型膠囊劑
成份SUNITINIB MALATE
ATC_CODEL01EX01
異動: (空)
藥品代號: AC60586100
藥品英文名稱: Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱: 艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2068.00
有效起日: 1100601
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美時化學製藥股份有限
劑型: 膠囊劑
成份: SUNITINIB MALATE
ATC_CODE: L01EX01

# 艾舒尼膠囊37.5毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號AC60586100
藥品英文名稱Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2068.00
有效起日1100601
有效迄日1111130
製造廠名稱美時化學製藥股份有限
劑型膠囊劑
成份SUNITINIB MALATE
ATC_CODEL01EX01
異動: (空)
藥品代號: AC60586100
藥品英文名稱: Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱: 艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2068.00
有效起日: 1100601
有效迄日: 1111130
製造廠名稱: 美時化學製藥股份有限
劑型: 膠囊劑
成份: SUNITINIB MALATE
ATC_CODE: L01EX01

# 艾舒尼膠囊37.5毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號AC60586100
藥品英文名稱Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1131.00
有效起日1111201
有效迄日9991231
製造廠名稱美時化學製藥股份有限
劑型膠囊劑
成份SUNITINIB MALATE
ATC_CODEL01EX01
異動: (空)
藥品代號: AC60586100
藥品英文名稱: Alsuni capsules 37.5 mg
藥品中文名稱: 艾舒尼膠囊37.5毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1131.00
有效起日: 1111201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美時化學製藥股份有限
劑型: 膠囊劑
成份: SUNITINIB MALATE
ATC_CODE: L01EX01
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與艾舒尼膠囊37.5毫克同分類的藥品外觀資料集

"生達"舒維速保膠囊２５０毫克（賜福力欣）

英文品名: SERVISPOR CAPSULES 250MG "STANDARD"(CEPHALEXIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040102號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗綠/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達"舒維速保膠囊５００毫克（賜福力欣）

英文品名: SERVISPOR CAPSULES 500MG "STANDARD"(CEPHALEXIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040103號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗綠/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克敏錠６０公絲（特芬那定）

英文品名: TERFEN TABLET 60MG (TERFENADINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040104號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

欣律錠３００毫克

英文品名: SYNORID TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第040105號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"羅得" 舒芳雅洗髮精１％（克康那唑）

英文品名: SEFONIA SHAMPOO 1%"ROOT"(KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040083號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"汎生" 速復利膠囊２５０公絲（西華定）

英文品名: SEFREE CAPSULES 250MG (CEPHRADINE) "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第040084號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"比思寧錠５公絲（布匹隆）

英文品名: BUISLINE TABLETS 5MG(BUSPIRONE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040085號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益咳平錠２０公絲（鹽酸伊普拉辛隆）

英文品名: ECOPIN TABLETS 20MG (EPRAZINONE HYDROCHLORIDE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第040089號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵疱治錠２００公絲（艾賽可威）

英文品名: ACYLETE TABLETS 200 MG (ACYCLOVIR) | 許可證字號: 衛署藥製字第040090號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

黴祐膠囊１５０公絲（氟可那挫）

英文品名: AZOL-FLUCON CAPSULES 150MG(FLUCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040091號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

阿莎力液

英文品名: A-SALI SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第040093號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

勞力士口服液

英文品名: RELAX ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第040094號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

消解炎膜衣錠５公絲（鋸齒酵素）

英文品名: SERRA F.C. TABLETS 5MG (SERRATIOPEPTIDASE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040095號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

欣律錠100毫克

英文品名: SYNORID TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第040106號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SYNORID,SYG

"久仁"伊舒淨漱口藥水７０公絲/公撮（普維酮－碘）

英文品名: ISUDINE GARGLE 70MG/ML "CHOU JEN"(POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040107號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達"舒維速保膠囊２５０毫克（賜福力欣）

英文品名: SERVISPOR CAPSULES 250MG "STANDARD"(CEPHALEXIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040102號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗綠/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達"舒維速保膠囊５００毫克（賜福力欣）

英文品名: SERVISPOR CAPSULES 500MG "STANDARD"(CEPHALEXIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第040103號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗綠/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

克敏錠６０公絲（特芬那定）

英文品名: TERFEN TABLET 60MG (TERFENADINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040104號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

欣律錠３００毫克

英文品名: SYNORID TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第040105號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"羅得" 舒芳雅洗髮精１％（克康那唑）

英文品名: SEFONIA SHAMPOO 1%"ROOT"(KETOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040083號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"汎生" 速復利膠囊２５０公絲（西華定）

英文品名: SEFREE CAPSULES 250MG (CEPHRADINE) "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第040084號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"比思寧錠５公絲（布匹隆）

英文品名: BUISLINE TABLETS 5MG(BUSPIRONE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040085號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

益咳平錠２０公絲（鹽酸伊普拉辛隆）

英文品名: ECOPIN TABLETS 20MG (EPRAZINONE HYDROCHLORIDE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第040089號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵疱治錠２００公絲（艾賽可威）

英文品名: ACYLETE TABLETS 200 MG (ACYCLOVIR) | 許可證字號: 衛署藥製字第040090號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

黴祐膠囊１５０公絲（氟可那挫）

英文品名: AZOL-FLUCON CAPSULES 150MG(FLUCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040091號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

阿莎力液

英文品名: A-SALI SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第040093號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

勞力士口服液

英文品名: RELAX ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第040094號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

消解炎膜衣錠５公絲（鋸齒酵素）

英文品名: SERRA F.C. TABLETS 5MG (SERRATIOPEPTIDASE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第040095號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

欣律錠100毫克

英文品名: SYNORID TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第040106號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SYNORID,SYG

"久仁"伊舒淨漱口藥水７０公絲/公撮（普維酮－碘）

英文品名: ISUDINE GARGLE 70MG/ML "CHOU JEN"(POVIDONE IODINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040107號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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