藥商名稱博晟生醫股份有限公司的藥商地址是台北市南港區園區街3之2號4樓, 藥商別是販賣業, GDP作業內容是採購、供應.
| 藥商別 | 販賣業 |
| 藥商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 藥商地址 | 台北市南港區園區街3之2號4樓 |
| GDP作業內容 | 採購、供應 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
藥商別販賣業 |
藥商名稱博晟生醫股份有限公司 |
藥商地址台北市南港區園區街3之2號4樓 |
GDP作業內容採購、供應 |
同步更新日期2024-04-20 |
博晟生醫股份有限公司的地址位於
台北市南港區園區街3之2號4樓| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009625號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/13 |
| 發證日期 | 2022/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/13 |
| 發證日期: 2022/07/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 博晟軟骨組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1568 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007261號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/11 |
| 發證日期 | 2022/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟” 血小板濃縮器 |
| 英文品名 | “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
| 效能 | 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 3PC001，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1164 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/11 |
| 發證日期: 2022/02/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟” 血小板濃縮器 |
| 英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit |
| 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3PC001，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1164 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009741號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/24 |
| 發證日期 | 2022/11/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名 | SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1568 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/24 |
| 發證日期: 2022/11/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 舒效切 軟組織切碎機 (滅菌) |
| 英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS1568 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第021093號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08402109301 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08402109301 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/11/21 |
| 發證日期 | 2018/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/11/21 |
| 發證日期: 2018/11/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 2019/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/12/12 |
| 發證日期: 2019/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402109300 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20241212 |
| 發證日期 | 20191212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402109300 |
| 中文品名 | “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | VN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191227 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20241212 |
| 發證日期: 20191212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402109300 |
| 中文品名: “博晟”醫療鞋墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3475 肢體裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: WEI SHENG CO., LTD. |
| 製造廠廠址: B5-CN LOT, NA6 STR. MY PHUOC2 IND. ZONE BEN CAT DIST, BINH DUONG PROVINCE, VIET NAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191227 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231121 |
| 發證日期 | 20181121 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名 | “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42404010 |
| 製造商名稱 | 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211025 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231121 |
| 發證日期: 20181121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “博晟”組織切碎機(未滅菌) |
| 英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 |
| 申請商統一編號: 42404010 |
| 製造商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211025 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升 | 英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升 | 英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥製字第061086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"安立舒內服液劑 | 英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第057998號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"安立舒內服液劑 | 英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" | 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"晟德" 可律靜內服液劑 | 英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAL HYDRATE | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德" 可律靜內服液劑 | 英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" | 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAL HYDRATE | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"晟德"舒安敏內服液劑 | 英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第056767號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"舒安敏內服液劑 | 英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER" | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥製字第061086號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。3. 男性骨質疏鬆症之治療，以... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"安立舒內服液劑英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第057998號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"安立舒內服液劑英文品名: ApraZ oral Solution "CENTER" | 適應症: 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.治療小兒思覺失調症的特殊考量：兒童及青少年的精神疾患的診斷標準通常與成人不一致。建議於充分診斷及評估相關風險後再給予藥物治療。藥物治療小兒思覺失調症應... | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"晟德" 可律靜內服液劑英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛部罕藥製字第000020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAL HYDRATE | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德" 可律靜內服液劑英文品名: Clodrin Oral Solution "CENTER" | 適應症: 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAL HYDRATE | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/12 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"晟德"舒安敏內服液劑英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第056767號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
"晟德"舒安敏內服液劑英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER" | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 申請商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 博晟生醫股份有限公司 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 陳德禮 | 42404010 | 核准設立 |
| 博晟生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 陳德禮 | 統編: 42404010 | 核准設立 |
鼎泰藥品股份有限公司 | 藥商地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
台灣興和通商股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區松江路122號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
丙安科技有限公司 | 藥商地址: 台南市新營區新嘉街6號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
杏輝藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、儲存、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)原料藥:採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
中國化學製藥股份有限公司台南二廠 | 藥商地址: 台南市官田區二鎮里工業路39號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存 |
永福藥業股份有限公司 | 藥商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷32號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
泰昌藥品有限公司 | 藥商地址: 桃園市桃園區宏昌十三街630號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸(均含冷鏈藥品) |
合成藥品股份有限公司 | 藥商地址: 高雄市新興區洛陽街11號5樓之6 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
臺灣基石藥業有限公司 | 藥商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 | 藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
翰可國際股份有限公司 | 藥商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸出 |
裕元興業股份有限公司 | 藥商地址: 台北市中山區松江路129號9樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)；輸出 |
長勝醫藥生技有限公司 | 藥商地址: 臺中市大甲區大甲街133號1樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
天行貿易股份有限公司內湖廠 | 藥商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷6號1樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存（含冷鏈藥品） |
博存貿易有限公司 | 藥商地址: 台中市南屯區大同街57號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
鼎泰藥品股份有限公司藥商地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
台灣興和通商股份有限公司藥商地址: 台北市中山區松江路122號8樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
丙安科技有限公司藥商地址: 台南市新營區新嘉街6號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
杏輝藥品工業股份有限公司藥商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號、新寮路95號、103號(同一廠區) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、儲存、供應、輸入、輸出(均含冷鏈藥品)原料藥:採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
中國化學製藥股份有限公司台南二廠藥商地址: 台南市官田區二鎮里工業路39號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存 |
永福藥業股份有限公司藥商地址: 台北市內湖區瑞光路358巷32號3樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
泰昌藥品有限公司藥商地址: 桃園市桃園區宏昌十三街630號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、運輸(均含冷鏈藥品) |
合成藥品股份有限公司藥商地址: 高雄市新興區洛陽街11號5樓之6 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
臺灣基石藥業有限公司藥商地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司藥商地址: 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
翰可國際股份有限公司藥商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷2號6樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸出 |
裕元興業股份有限公司藥商地址: 台北市中山區松江路129號9樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 原料藥:採購、儲存、供應、輸入(均含冷鏈藥品)；輸出 |
長勝醫藥生技有限公司藥商地址: 臺中市大甲區大甲街133號1樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應 |
天行貿易股份有限公司內湖廠藥商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷6號1樓 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存（含冷鏈藥品） |
博存貿易有限公司藥商地址: 台中市南屯區大同街57號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |