名稱先智生物科技股份有限公司的地址是新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號, 類別是西藥製劑廠.
| 類別 | 西藥製劑廠 |
| 名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 |
| 核准劑型 | (空) |
| 核定品項 | (空) |
| GMP核定作業內容 | 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
| GDP核定作業內容 | (空) |
| 備註 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
類別西藥製劑廠 |
名稱先智生物科技股份有限公司 |
地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 |
核准劑型(空) |
核定品項(空) |
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業 |
GDP核定作業內容(空) |
備註(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
先智生物科技股份有限公司的地址位於
新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/09/05 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/10/25 |
| 發證日期 | 2012/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/09/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/09/05 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/10/25 |
| 發證日期: 2012/10/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/09/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170905 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20171025 |
| 發證日期 | 20121025 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名 | “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170906 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170905 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20171025 |
| 發證日期: 20121025 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌) |
| 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170906 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059222號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/13 |
| 發證日期 | 2016/06/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03008980 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105922200 |
| 中文品名 | "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) |
| 英文品名 | Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) |
| 適應症 | 去角質。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 1-2次／天，塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/13 |
| 發證日期: 2016/06/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 03008980 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105922200 |
| 中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸) |
| 英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) |
| 適應症: 去角質。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SALICYLIC ACID |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/24 |
| 用法用量: 1-2次／天，塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049212號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/21 |
| 發證日期 | 2007/12/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104921208 |
| 中文品名 | “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
| 英文品名 | Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/21 |
| 發證日期: 2007/12/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104921208 |
| 中文品名: “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 |
| 英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/24 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036169號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/02/27 |
| 發證日期 | 1993/02/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103616902 |
| 中文品名 | 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
| 英文品名 | SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
| 適應症 | 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 1天1~2次均勻塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/27 |
| 發證日期: 1993/02/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103616902 |
| 中文品名: 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) |
| 英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) |
| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/24 |
| 用法用量: 1天1~2次均勻塗於患部。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034582號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/27 |
| 發證日期 | 1991/11/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01033263 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103458200 |
| 中文品名 | 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
| 英文品名 | DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
| 適應症 | 傷口消毒． |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/24 |
| 用法用量 | 以棉球沾之塗於患部 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/27 |
| 發證日期: 1991/11/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01033263 |
| 通關簽審文件編號: DHY00103458200 |
| 中文品名: 點露液100毫克/毫升（普維酮-碘） |
| 英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) |
| 適應症: 傷口消毒． |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POVIDONE-IODINE |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/24 |
| 用法用量: 以棉球沾之塗於患部 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038995號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/06/20 |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/06/29 |
| 發證日期 | 1995/06/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103899503 |
| 中文品名 | "安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 |
| 英文品名 | SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
| 適應症 | 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/03/16 |
| 用法用量 | 6個月~未滿2歲，每日使用1次。2歲~未滿12歲，每日使用1-3次。12歲以上，依需要適量使用。本品需補充時間約4小時，惟本品的效果易受汗水影響，當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時，即應補充。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/06/20 |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/06/29 |
| 發證日期: 1995/06/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103899503 |
| 中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升 |
| 英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) |
| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/03/16 |
| 用法用量: 6個月~未滿2歲，每日使用1次。2歲~未滿12歲，每日使用1-3次。12歲以上，依需要適量使用。本品需補充時間約4小時，惟本品的效果易受汗水影響，當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時，即應補充。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044257號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/03/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/02/19 |
| 發證日期 | 2001/02/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104425705 |
| 中文品名 | 安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 |
| 英文品名 | ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML |
| 適應症 | 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型 | 外用噴液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號 | 09405278 |
| 製造商名稱 | 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/03/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/02/19 |
| 發證日期: 2001/02/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104425705 |
| 中文品名: 安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮 |
| 英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML |
| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 |
| 劑型: 外用噴液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) |
| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 申請商統一編號: 09405278 |
| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
先智生物科技股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 @ 登記工廠名錄 |
先智生物科技股份有限公司 | 產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
先智生物科技股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 @ 登記工廠名錄 |
先智生物科技股份有限公司產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 | 廠址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868 |
先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區14號 | 電話: 02-2496-0297 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 先智生物科技股份有限公司 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 彭俊凱 | 09405278 | 核准設立 |
| 先智生物科技股份有限公司台北分公司 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 彭玉祥 | 16190218 | 廢止 |
| 先智生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 負責人: 彭俊凱 | 統編: 09405278 | 核准設立 |
| 先智生物科技股份有限公司台北分公司 登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止 |
德英生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市安南區媽祖宮里科技五路92號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
廣得利膠囊股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區雅楓里民生路三段180巷15號1、2樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
祥翊製藥股份有限公司 | 地址: 新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠 | 地址: 新北市三峽區竹崙里紫新路26巷6號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 | 地址: 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓(廠區附屬設施:8號4樓、12號3樓、12號5樓及16號3樓) | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
西德有機化學藥品股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有里中正北路560巷36號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 地址: 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
優龍股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路738號15樓之1、2室 | 類別: 物流廠 | 核准劑型: |
亞東工業氣體股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市梧棲區草湳里經一路2號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型: |
培力藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區協和里工業區六路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
正峰化學製藥股份有限公司大園廠 | 地址: 桃園市大園區北港里工四路19號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠 | 地址: 桃園市觀音區樹林里工業三路12號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
正和製藥股份有限公司新營廠 | 地址: 台南市新營區嘉芳里新工路23號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
臺北氧氣股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區港嘴里三民路1段22號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型: |
德英生物科技股份有限公司地址: 台南市安南區媽祖宮里科技五路92號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
廣得利膠囊股份有限公司地址: 台中市大雅區雅楓里民生路三段180巷15號1、2樓 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
先智生物科技股份有限公司地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
祥翊製藥股份有限公司地址: 新竹科學園區桃園市龍潭區龍園一路255號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠地址: 新北市三峽區竹崙里紫新路26巷6號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠地址: 台南市新市區創業路12號4樓及16號4樓(廠區附屬設施:8號4樓、12號3樓、12號5樓及16號3樓) | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
西德有機化學藥品股份有限公司地址: 新北市三重區大有里中正北路560巷36號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
中國化學製藥股份有限公司台南三廠地址: 台南市官田區二鎮里工業西路46號之8 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
優龍股份有限公司地址: 新北市中和區中正路738號15樓之1、2室 | 類別: 物流廠 | 核准劑型: |
亞東工業氣體股份有限公司台中分公司地址: 台中市梧棲區草湳里經一路2號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型: |
培力藥品工業股份有限公司地址: 台中市西屯區協和里工業區六路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
正峰化學製藥股份有限公司大園廠地址: 桃園市大園區北港里工四路19號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠地址: 桃園市觀音區樹林里工業三路12號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型: |
正和製藥股份有限公司新營廠地址: 台南市新營區嘉芳里新工路23號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型: |
臺北氧氣股份有限公司地址: 新北市板橋區港嘴里三民路1段22號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型: |