立大化成工業股份有限公司
- PIC/S GMP藥廠名單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

名稱立大化成工業股份有限公司的地址是新北市土城區沛陂里民生街15號, 類別是原料藥廠.

#立大化成工業股份有限公司的地圖

類別原料藥廠
名稱立大化成工業股份有限公司
地址新北市土城區沛陂里民生街15號
核准劑型(空)
核定品項(1)原料藥「Guaifenesin」 (衛署藥製字第005436號)(2)原料藥「Lidocaine」 (衛署藥製字第012526號)(3)原料藥「Lidocaine HCl」 (衛署藥製字第012525號)
GMP核定作業內容(空)
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
同步更新日期2024-04-25

類別

原料藥廠

名稱

立大化成工業股份有限公司

地址

新北市土城區沛陂里民生街15號

核准劑型

(空)

核定品項

(1)原料藥「Guaifenesin」 (衛署藥製字第005436號)(2)原料藥「Lidocaine」 (衛署藥製字第012526號)(3)原料藥「Lidocaine HCl」 (衛署藥製字第012525號)

GMP核定作業內容

(空)

GDP核定作業內容

(空)

備註

(空)

同步更新日期

2024-04-25

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立大化成工業股份有限公司的地址位於

新北市土城區沛陂里民生街15號

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# 立大化成工業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第005436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期1974/12/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100543602
中文品名"立大" 甘油癒創木醚
英文品名GLYCERYL GUAICOLATE "DELTA"
適應症袪痰劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE)
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第005436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 1974/12/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100543602
中文品名: "立大" 甘油癒創木醚
英文品名: GLYCERYL GUAICOLATE "DELTA"
適應症: 袪痰劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE)
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 立大化成工業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第012525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期1977/05/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101252502
中文品名"立大" 鹽酸利度卡因
英文品名LIDOCAINE HYDROCHLORIDE "DELTA"
適應症局部痲醉劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第012525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/21
發證日期: 1977/05/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101252502
中文品名: "立大" 鹽酸利度卡因
英文品名: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE "DELTA"
適應症: 局部痲醉劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 立大化成工業 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第012526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/21
發證日期1977/05/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101252604
中文品名"立大" 利度卡因
英文品名LIDOCAINE "DELTA"
適應症局部痲醉劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第012526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/21
發證日期: 1977/05/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101252604
中文品名: "立大" 利度卡因
英文品名: LIDOCAINE "DELTA"
適應症: 局部痲醉劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 立大化成工業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號內衛藥製字第008778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/25
發證日期1970/08/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200877807
中文品名"立大"咖啡
英文品名CAFFEINE "DELTA"
適應症中樞神經興奮劑
劑型（粉）
包裝２５公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼２５公克以上
許可證字號: 內衛藥製字第008778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1970/08/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200877807
中文品名: "立大"咖啡
英文品名: CAFFEINE "DELTA"
適應症: 中樞神經興奮劑
劑型: （粉）
包裝: ２５公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ２５公克以上

# 立大化成工業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥製字第008781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/25
發證日期1970/08/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200878109
中文品名"立大"普魯乙胺命
英文品名PROTHIAMINE "DELTA"
適應症欠乏維生素乙１所引起之疾病
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 內衛藥製字第008781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1970/08/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200878109
中文品名: "立大"普魯乙胺命
英文品名: PROTHIAMINE "DELTA"
適應症: 欠乏維生素乙１所引起之疾病
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 立大化成工業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第005436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期1974/12/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100543602
中文品名"立大" 甘油癒創木醚
英文品名GLYCERYL GUAICOLATE "DELTA"
適應症袪痰劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE)
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第005436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 1974/12/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100543602
中文品名: "立大" 甘油癒創木醚
英文品名: GLYCERYL GUAICOLATE "DELTA"
適應症: 袪痰劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE)
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 立大化成工業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第008778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/08/25
發證日期1970/08/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200877807
中文品名"立大"咖啡
英文品名CAFFEINE "DELTA"
適應症中樞神經興奮劑
劑型（粉）
包裝２５公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/01/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼２５公克以上
許可證字號: 內衛藥製字第008778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1970/08/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200877807
中文品名: "立大"咖啡
英文品名: CAFFEINE "DELTA"
適應症: 中樞神經興奮劑
劑型: （粉）
包裝: ２５公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/01/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ２５公克以上

# 立大化成工業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥製字第008781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/08/25
發證日期1970/08/25
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200878109
中文品名"立大"普魯乙胺命
英文品名PROTHIAMINE "DELTA"
適應症欠乏維生素乙１所引起之疾病
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
申請商名稱立大化成工業股份有限公司
申請商地址新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號34432512
製造商名稱立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/01/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 內衛藥製字第008781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/08/25
發證日期: 1970/08/25
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200878109
中文品名: "立大"普魯乙胺命
英文品名: PROTHIAMINE "DELTA"
適應症: 欠乏維生素乙１所引起之疾病
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE)
申請商名稱: 立大化成工業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城工業區民生街１５號
申請商統一編號: 34432512
製造商名稱: 立大化成工業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城工業區民生街１５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/01/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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根據地址 新北市土城區沛陂里民生街15號 找到的相關資料

立大化成工業股份有限公司

藥商地址: 新北市土城區沛陂里民生街15號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 原料藥:儲存、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

立大化成工業股份有限公司

藥商地址: 新北市土城區沛陂里民生街15號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 原料藥:儲存、供應、輸出

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
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立大化成工業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

立大化成工業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區民生街15號1樓 | 電話: 02-2269-6685

名稱 立大化成工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區民生街15號		劉增雄34432512核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街15號 | 負責人: 劉增雄 | 統編: 34432512 | 核准設立

與立大化成工業股份有限公司同分類的PIC/S GMP藥廠名單資料集

保瑞生技股份有限公司

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號5樓、12號5樓、16號5樓、20號5樓、12-1號6樓、12-2號6樓、18號3樓、20號3樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

明大化學製藥股份有限公司

地址: 台中市外埔區水美里水美路52號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

醫療財團法人台灣血液基金會台中捐血中心

地址: 台中市西屯區台灣大道四段1176號 | 類別: 血漿原料製備機構 | 核准劑型:

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

約克製藥股份有限公司

地址: 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

中國生化科技股份有限公司

地址: 台中市西屯區協和里工業區三十三路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

安星製藥股份有限公司

地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠

地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

井田國際醫藥廠股份有限公司

地址: 台中市大甲區日南里幼獅路32號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

優良化學製藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國鼎生物科技股份有限公司淡水廠

地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

得生製藥股份有限公司三廠

地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

保瑞生技股份有限公司

地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號5樓、12號5樓、16號5樓、20號5樓、12-1號6樓、12-2號6樓、18號3樓、20號3樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

明大化學製藥股份有限公司

地址: 台中市外埔區水美里水美路52號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

醫療財團法人台灣血液基金會台中捐血中心

地址: 台中市西屯區台灣大道四段1176號 | 類別: 血漿原料製備機構 | 核准劑型:

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

約克製藥股份有限公司

地址: 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

中國生化科技股份有限公司

地址: 台中市西屯區協和里工業區三十三路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

安星製藥股份有限公司

地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠

地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

井田國際醫藥廠股份有限公司

地址: 台中市大甲區日南里幼獅路32號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

優良化學製藥股份有限公司

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國鼎生物科技股份有限公司淡水廠

地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓 | 類別: 先導工廠 | 核准劑型:

台灣神隆股份有限公司

地址: 台南科學園區台南市善化區南關里南科八路1號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

得生製藥股份有限公司三廠

地址: 台南市永康區王行里環工路63號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠

地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

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