醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS010, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-07, 製造廠名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠, 製造廠地址是雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號.

製造廠名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
許可編號GMPS010
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-12-07

製造廠名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

許可編號

GMPS010

許可項目及作業內容

醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-12-07

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雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善德”血液淨化迴路導管
英文品名“SUNDER” Blood Purification Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS2012
許可證字號: 衛部醫器製字第005376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善德”血液淨化迴路導管
英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS2012

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260623
發證日期20160623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善德”血液淨化迴路導管
英文品名“SUNDER” Blood Purification Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-86-A01
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛部醫器製字第005376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260623
發證日期: 20160623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善德”血液淨化迴路導管
英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-86-A01
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210308
製造許可登錄編號: GMP0016

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064700
中文品名善德抽吸連接管 (滅菌)
英文品名SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)
效能將廢液由體腔中導引出來。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號QMS2012
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064700
中文品名: 善德抽吸連接管 (滅菌)
英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)
效能: 將廢液由體腔中導引出來。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: QMS2012

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251107
發證日期20051107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064700
中文品名善德抽吸連接管 (滅菌)
英文品名SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)
效能將廢液由體腔中導引出來。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200610
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064700
中文品名: 善德抽吸連接管 (滅菌)
英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)
效能: 將廢液由體腔中導引出來。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200610
製造許可登錄編號: GMP0016

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2023/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“善德”內視鏡視野輔助套
英文品名“SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/28
製造許可登錄編號QMS2012
許可證字號: 衛部醫器製字第007872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2023/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “善德”內視鏡視野輔助套
英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
製造許可登錄編號: QMS2012

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2023/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善德" 外用沖洗套(滅菌)
英文品名"SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QMS2012
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善德" 外用沖洗套(滅菌)
英文品名: "SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QMS2012

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/08/14
註銷理由自請註銷
有效日期2019/12/12
發證日期2014/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"善德" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)
英文品名"Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱善德生化科技股份有限公司
申請商地址台中市西區五權路1-67號10樓之1
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/15
製造許可登錄編號GMP0016
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/08/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/12/12
發證日期: 2014/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "善德" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)
英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西區五權路1-67號10樓之1
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/15
製造許可登錄編號: GMP0016

# 善德生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/10
發證日期2005/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500122501
中文品名"善德" 輸血套
英文品名"SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
申請商地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號16549813
製造商名稱善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/10
發證日期: 2005/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500122501
中文品名: "善德" 輸血套
英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號: 16549813
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液通路器材及其附件(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)

許可編號: GMP1646 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)

許可編號: GMP2012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析系統及其附件(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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血液通路器材及其附件(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)

許可編號: GMP1646 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)

許可編號: GMP2012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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血液透析系統及其附件(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱 善德生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
胡智凱16549813核准設立

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

地址 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
22296490解散 (081年01月17日 建三癸字 第081145855號)

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | 統編: 22296490 | 解散 (081年01月17日 建三癸字 第081145855號)

與醫用口罩(精要模式)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

血紅素測試片

許可編號: GMP1184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-21 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)

許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1375 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓

非植入式電子排尿自制裝置

許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓

心電圖電極片

許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫療用電動代步車

許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號

血液透析系統及其附件 (滅菌)

許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號

噴霧罐組及零配件(氧氣管、面罩)

許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

抗菌感受性試驗培養基

許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號

眼科用光學同調斷層掃描儀

許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

移動式X光系統

許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

遠紅外線治療儀

許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

血紅素測試片

許可編號: GMP1184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-21 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)

許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓

親水性創傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1375 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓

非植入式電子排尿自制裝置

許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓

心電圖電極片

許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓

經鼻氧氣套管(滅菌)

許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫療用電動代步車

許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號

血液透析系統及其附件 (滅菌)

許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號

噴霧罐組及零配件(氧氣管、面罩)

許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓

抗菌感受性試驗培養基

許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號

眼科用光學同調斷層掃描儀

許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

移動式X光系統

許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓

遠紅外線治療儀

許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓

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