醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS010, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-07, 製造廠名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠, 製造廠地址是雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號.
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許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/23 |
發證日期: 2016/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “善德”血液淨化迴路導管 |
英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/21 |
製造許可登錄編號: QMS2012 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/01/10 |
發證日期: 2005/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500122501 |
中文品名: "善德" 輸血套 |
英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
申請商地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
申請商統一編號: 16549813 |
製造商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
製造廠廠址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
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善德生化科技 ... ]
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP1646 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP2012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP5010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP1646 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP2012 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-28 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP5010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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名稱 善德生化科技 找到的公司登記或商業登記
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善德生化科技股份有限公司 登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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興騰實業股份有限公司 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | | 22296490 | 解散 (081年01月17日 建三癸字 第081145855號) |
興騰實業股份有限公司 登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | 統編: 22296490 | 解散 (081年01月17日 建三癸字 第081145855號) |
| 許可編號: GMP1184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-21 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
| 許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 |
| 許可編號: GMP1375 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號 |
| 許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓 |
| 許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
| 許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 |
| 許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
| 許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號 |
| 許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓 |
| 許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號 |
| 許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號 |
| 許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
| 許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
| 許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
許可編號: GMP1184 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-21 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 |
許可編號: GMP0106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-29 | 製造廠名稱: 中央醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 |
許可編號: GMP1375 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
許可編號: GMP0860 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 清華電子股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號 |
許可編號: GMP1467 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-22 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段26號1樓 |
許可編號: GMP0629 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-05 | 製造廠名稱: 姿勻國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
許可編號: GMP0016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-29 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 |
許可編號: GMP0673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-08 | 製造廠名稱: 成光科技股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝路676號 |
許可編號: GMP1309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-08 | 製造廠名稱: 釩泰研究創新股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀林鄉安東村安樂街29號 |
許可編號: GMP0881 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-21 | 製造廠名稱: 永安醫學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街789號1樓 |
許可編號: GMP1022 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-01 | 製造廠名稱: 達特普雷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號 |
許可編號: GMP1570 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號 |
許可編號: GMP0064 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-12 | 製造廠名稱: 普一股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 |
許可編號: GMP0566 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 |
許可編號: GMP1410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306之3號3樓 |
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