醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS019, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-15, 製造廠名稱是捷苙科技股份有限公司, 製造廠地址是苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓.
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許可證字號: 衛部醫器製壹字第008759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/09/09 |
註銷理由: 公司歇業 |
有效日期: 2025/12/24 |
發證日期: 2020/12/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷苙一般醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: JELLY Medical Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人平面,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷苙科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
申請商統一編號: 52467978 |
製造商名稱: 捷苙科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008759號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210909 |
註銷理由: 公司歇業 |
有效日期: 20251224 |
發證日期: 20201224 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 捷苙一般醫用口罩(未滅菌) |
英文品名: JELLY Medical Mask (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 成人平面,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷苙科技股份有限公司 |
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
申請商統一編號: 52467978 |
製造商名稱: 捷苙科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210910 |
製造許可登錄編號: (空) |
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捷苙科技股份有限公司 新竹縣竹北市高鐵七路65號4樓之1 | 謝明達 | 52467978 | 核准設立 |
捷苙科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號4樓之1 | 負責人: 謝明達 | 統編: 52467978 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP1402 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-22 | 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓 |
| 許可編號: GMP1117 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-02 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓 |
| 許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
| 許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
| 許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號 |
| 許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
| 許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
| 許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
| 許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
| 許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
| 許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
| 許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
| 許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
| 許可編號: GMP1577 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓 |
| 許可編號: GMP1562 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓 |
許可編號: GMP1402 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-08-22 | 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓 |
許可編號: GMP1117 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-02 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓 |
許可編號: GMP1512 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-19 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號21樓之1 |
許可編號: GMP1091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 世亨科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 |
許可編號: GMP1053 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-09 | 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路1段496巷53號 |
許可編號: GMP1018 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-23 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司台科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6 |
許可編號: GMP1556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 谷林生技有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村中華路122之7號4樓 |
許可編號: GMP1541 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-03 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
許可編號: GMP0515 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-17 | 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號 |
許可編號: GMP1368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-18 | 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓 |
許可編號: GMP1407 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-24 | 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓 |
許可編號: GMP1205 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-30 | 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓 |
許可編號: GMP1318 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-17 | 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 |
許可編號: GMP1577 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-23 | 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓 |
許可編號: GMP1562 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓 |
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