許可證字號衛部菌疫輸字第001132號的成分名稱是Inflixima, 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是9200046000, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Inflixima |
| 成分代碼 | 9200046000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部菌疫輸字第001132號 |
處方標示Each vial contains: |
成分名稱Inflixima |
成分代碼9200046000 |
含量描述(空) |
含量100.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001207號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | Inflixima |
| 成分代碼 | 9200046000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 100.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 |
| 處方標示: Each vial contains: |
| 成分名稱: Inflixima |
| 成分代碼: 9200046000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 100.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2020/06/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113201 |
| 中文品名 | 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Inflixima |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2020/06/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113201 |
| 中文品名: 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Inflixima |
| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號: 23984410 |
| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/01 |
| 發證日期 | 2020/06/01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113201 |
| 中文品名 | 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症 | 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Inflixima |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/08/19 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/01 |
| 發證日期: 2020/06/01 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113201 |
| 中文品名: 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Inflixima |
| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 |
| 申請商統一編號: 23984410 |
| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/08/19 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 中文品名 | 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名 | Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 中文品名: 英息飛凍晶注射劑 |
| 英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AB02 |
| 英文分類名稱 | inflixima |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AB02 |
| 英文分類名稱: inflixima |
| 中文分類名稱: (空) |
內衛藥製字第005729號 | 成分名稱: PYRIDOXINE(VITAMIN B6) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600100 | 含量描述: (VIT B6) 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014160號 | 成分名稱: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 處方標示: EACH TABLET (1150MG) CONTAINS: | 成分代碼: 4028100600 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014290號 | 成分名稱: CHLORHEXIDINE HCL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5204900211 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025792號 | 成分名稱: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film-coated tablet contains: | 成分代碼: 6820400710 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第024816號 | 成分名稱: MECYSTEINE HCL (CYSTEINE L- METHYLESTER HCL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4800002210 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013337號 | 成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: 2 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第018493號 | 成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 14.00 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第042205號 | 成分名稱: MINOXIDIL | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(生薑) | 成分代碼: 2408002200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥陸輸字第000043號 | 成分名稱: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 6804001540 | 含量描述: (96%-103%) | 含量單位: |
內衛藥製字第010306號 | 成分名稱: GLUCURONIC ACID | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 5656400100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020763號 | 成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署菌疫輸字第000667號 | 成分名稱: PEGINTERFERON ALFA-2 | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0818003000 | 含量描述: | 含量單位: ug |
衛署藥輸字第009531號 | 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第009137號 | 成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012292號 | 成分名稱: DICLOFENAC SODIUM | 處方標示: EACH SUPPOSITORY CONTAINS: | 成分代碼: 2808400410 | 含量描述: (EXTRA FINE) | 含量單位: MG |
內衛藥製字第005729號成分名稱: PYRIDOXINE(VITAMIN B6) | 處方標示: EACH 20ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600100 | 含量描述: (VIT B6) 5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014160號成分名稱: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 處方標示: EACH TABLET (1150MG) CONTAINS: | 成分代碼: 4028100600 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014290號成分名稱: CHLORHEXIDINE HCL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5204900211 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025792號成分名稱: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 處方標示: Each film-coated tablet contains: | 成分代碼: 6820400710 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第024816號成分名稱: MECYSTEINE HCL (CYSTEINE L- METHYLESTER HCL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 4800002210 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第013337號成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: 2 | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第018493號成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 14.00 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第042205號成分名稱: MINOXIDIL | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(生薑) | 成分代碼: 2408002200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥陸輸字第000043號成分名稱: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 6804001540 | 含量描述: (96%-103%) | 含量單位: |
內衛藥製字第010306號成分名稱: GLUCURONIC ACID | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 5656400100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020763號成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 97.0-102.0 | 含量單位: % |
衛署菌疫輸字第000667號成分名稱: PEGINTERFERON ALFA-2 | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 0818003000 | 含量描述: | 含量單位: ug |
衛署藥輸字第009531號成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第009137號成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: | 含量單位: GM |
衛署藥輸字第012292號成分名稱: DICLOFENAC SODIUM | 處方標示: EACH SUPPOSITORY CONTAINS: | 成分代碼: 2808400410 | 含量描述: (EXTRA FINE) | 含量單位: MG |