衛部罕菌疫輸字第000029號
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許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號的成分名稱是Onasemnogene abeparvovec, 成分代碼是5236003000, 含量描述是(Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg), 含量單位是Q.S..

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號
處方標示(空)
成分名稱Onasemnogene abeparvovec
成分代碼5236003000
含量描述(Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)
含量0.0000000000
含量單位Q.S.

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000029號

處方標示

(空)

成分名稱

Onasemnogene abeparvovec

成分代碼

5236003000

含量描述

(Onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)

含量

0.0000000000

含量單位

Q.S.

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# 衛部罕菌疫輸字第000029號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/12/22
發證日期2020/12/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002902
中文品名諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
適應症治療2歲以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Onasemnogene abeparvovec
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Gene Therapies, Inc.
製造廠廠址2512 S. TriCenter Blvd., Durham, North Carolina, 27713, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/11/03
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/12/22
發證日期: 2020/12/22
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002902
中文品名: 諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
適應症: 治療2歲以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Onasemnogene abeparvovec
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Gene Therapies, Inc.
製造廠廠址: 2512 S. TriCenter Blvd., Durham, North Carolina, 27713, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000029號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/12/22
發證日期2020/12/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002902
中文品名諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
適應症治療2歲以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Onasemnogene abeparvovec
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Gene Therapies, Inc.
製造廠廠址2512 S. TriCenter Blvd., Durham, North Carolina, 27713, United State
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/11/03
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/12/22
發證日期: 2020/12/22
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002902
中文品名: 諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
適應症: 治療2歲以下,經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人,其SMN2為2或3套,但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Onasemnogene abeparvovec
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Gene Therapies, Inc.
製造廠廠址: 2512 S. TriCenter Blvd., Durham, North Carolina, 27713, United State
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000029號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號
中文品名諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
形狀(空)
特殊劑型(空)
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許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號
中文品名: 諾健生靜脈懸液注射劑
英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
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# 衛部罕菌疫輸字第000029號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000029號
主或次項
代碼M09AX09
英文分類名稱onasemnogene abeparvovec
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000029號
主或次項:
代碼: M09AX09
英文分類名稱: onasemnogene abeparvovec
中文分類名稱: (空)
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與衛部罕菌疫輸字第000029號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第023320號

成分名稱: NITROFURANTOIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0836000800 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034355號

成分名稱: ACYCLOVIR | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0818000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013745號

成分名稱: BIOTAMYLASE | 處方標示: :DEXTROGENIC ACTIVITY:50000+ UNITS/G | 成分代碼: 4400003200 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥輸字第022988號

成分名稱: NADROPARINE CALCIUM | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012401510 | 含量描述: 19,000 | 含量單位: IU AN

衛署藥製字第013487號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 8.33 | 含量單位: MG

內衛藥製字第014446號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

衛署藥製字第014456號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: | 含量單位: GM

內衛藥製字第003537號

成分名稱: ALLANTOIN | 處方標示: EACH 10GM CONTAINS: | 成分代碼: 8416000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第022671號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 40 | 含量單位: MCG

衛署藥製字第045956號

成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第017104號

成分名稱: CARBINOXAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000610 | 含量描述: 0.83 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011302號

成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第024524號

成分名稱: POLYTHIAZIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028100900 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022834號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 105 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027500號

成分名稱: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656991100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第023320號

成分名稱: NITROFURANTOIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0836000800 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034355號

成分名稱: ACYCLOVIR | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0818000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013745號

成分名稱: BIOTAMYLASE | 處方標示: :DEXTROGENIC ACTIVITY:50000+ UNITS/G | 成分代碼: 4400003200 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥輸字第022988號

成分名稱: NADROPARINE CALCIUM | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012401510 | 含量描述: 19,000 | 含量單位: IU AN

衛署藥製字第013487號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 8.33 | 含量單位: MG

內衛藥製字第014446號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

衛署藥製字第014456號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: | 含量單位: GM

內衛藥製字第003537號

成分名稱: ALLANTOIN | 處方標示: EACH 10GM CONTAINS: | 成分代碼: 8416000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第022671號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 40 | 含量單位: MCG

衛署藥製字第045956號

成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第017104號

成分名稱: CARBINOXAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000610 | 含量描述: 0.83 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011302號

成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第024524號

成分名稱: POLYTHIAZIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028100900 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022834號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 105 | 含量單位: MG

衛署藥製字第027500號

成分名稱: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656991100 | 含量描述: | 含量單位: MG

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