“卓爾”多功能抽吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卓爾”多功能抽吸器的英文品名是“ZOLL” Multifunction Aspirator, 許可證字號是衛部醫器輸字第034101號, 有效日期是2025/11/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Model 330 Multifunction Aspirator, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣卓爾醫療器材有限公司.

#“卓爾”多功能抽吸器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034101號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/17
發證日期	2020/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603410100
中文品名	“卓爾”多功能抽吸器
英文品名	“ZOLL” Multifunction Aspirator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model 330 Multifunction Aspirator
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/07
製造許可登錄編號	QSD12627

許可證字號

衛部醫器輸字第034101號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/17

發證日期

2020/11/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603410100

中文品名

“卓爾”多功能抽吸器

英文品名

“ZOLL” Multifunction Aspirator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Model 330 Multifunction Aspirator

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號

24532077

製造商名稱

ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/07

製造許可登錄編號

QSD12627

“卓爾”多功能抽吸器地圖 [ 導航 ]

“卓爾”多功能抽吸器的地址位於

臺北市大安區和平東路二段295號8樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “卓爾”多功能抽吸器相關資料

@ “卓爾”多功能抽吸器於出進口廠商登記資料

統一編號	24532077
原始登記日期	20140417
核發日期	20240113
廠商中文名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
廠商英文名稱	ZOLL MEDICAL TAIWAN CO., LTD
中文營業地址	臺北市大安區和平東路2段295號8樓
英文營業地址	8 F., No. 295, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10670, Taiwan (R.O.C.)
代表人	SOottRodger
電話號碼	02-27551389
傳真號碼	02-27551369
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24532077

原始登記日期: 20140417

核發日期: 20240113

廠商中文名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

廠商英文名稱: ZOLL MEDICAL TAIWAN CO., LTD

中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段295號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 295, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10670, Taiwan (R.O.C.)

代表人: SOottRodger

電話號碼: 02-27551389

傳真號碼: 02-27551369

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “卓爾”多功能抽吸器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第034101號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251117
發證日期	20201117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603410100
中文品名	“卓爾”多功能抽吸器
英文品名	“ZOLL” Multifunction Aspirator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model 330 Multifunction Aspirator
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201207
製造許可登錄編號	QSD12627

許可證字號: 衛部醫器輸字第034101號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251117

發證日期: 20201117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603410100

中文品名: “卓爾”多功能抽吸器

英文品名: “ZOLL” Multifunction Aspirator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model 330 Multifunction Aspirator

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201207

製造許可登錄編號: QSD12627

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021634號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/03
發證日期	2010/11/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602163405
中文品名	“佐爾”自動體外心臟電擊去顫器
英文品名	“ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AED Plus, AED Pro以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/14
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛署醫器輸字第021634號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/03

發證日期: 2010/11/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602163405

中文品名: “佐爾”自動體外心臟電擊去顫器

英文品名: “ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AED Plus, AED Pro以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/14

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第021634號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251103
發證日期	20101103
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602163405
中文品名	“佐爾”自動體外心臟電擊去顫器
英文品名	“ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AED Plus, AED Pro以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200714
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛署醫器輸字第021634號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251103

發證日期: 20101103

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602163405

中文品名: “佐爾”自動體外心臟電擊去顫器

英文品名: “ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AED Plus, AED Pro以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200714

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/07/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/13
發證日期	2016/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602886704
中文品名	“卓爾”可重複使用去顫電極
英文品名	“ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	Bio-Detek, Incorporated
製造廠廠址	525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	QSD9108

許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/07/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/10/13

發證日期: 2016/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602886704

中文品名: “卓爾”可重複使用去顫電極

英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: Bio-Detek, Incorporated

製造廠廠址: 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/07/24

製造許可登錄編號: QSD9108

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211013
發證日期	20161013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602886704
中文品名	“卓爾”可重複使用去顫電極
英文品名	“ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	Bio-Detek, Incorporated
製造廠廠址	525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20190115
製造許可登錄編號	QSD9108

許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211013

發證日期: 20161013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602886704

中文品名: “卓爾”可重複使用去顫電極

英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: Bio-Detek, Incorporated

製造廠廠址: 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 20190115

製造許可登錄編號: QSD9108

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029286號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/18
發證日期	2017/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602928602
中文品名	“卓爾”連續式呼吸機
英文品名	“Zoll” Continuous Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/18

發證日期: 2017/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602928602

中文品名: “卓爾”連續式呼吸機

英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/04

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029286號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270118
發證日期	20170118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602928602
中文品名	“卓爾”連續式呼吸機
英文品名	“Zoll” Continuous Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211004
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270118

發證日期: 20170118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602928602

中文品名: “卓爾”連續式呼吸機

英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211004

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第033041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/19
發證日期	2019/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603304100
中文品名	“卓爾”連續式呼吸機
英文品名	“ZOLL” Continuous Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/19

發證日期: 2019/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603304100

中文品名: “卓爾”連續式呼吸機

英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第033041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241119
發證日期	20191119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603304100
中文品名	“卓爾”連續式呼吸機
英文品名	“ZOLL” Continuous Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241119

發證日期: 20191119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603304100

中文品名: “卓爾”連續式呼吸機

英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件

醫器主類別二: E 心臟血管用裝置

醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第033771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/19
發證日期	2020/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603377101
中文品名	“佐爾”便攜式除顫器/監視器
英文品名	“ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Propaq MD以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/16
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第033771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/19

發證日期: 2020/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603377101

中文品名: “佐爾”便攜式除顫器/監視器

英文品名: “ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Propaq MD以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/16

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第033771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250619
發證日期	20200619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603377101
中文品名	“佐爾”便攜式除顫器/監視器
英文品名	“ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Propaq MD以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200716
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第033771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250619

發證日期: 20200619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603377101

中文品名: “佐爾”便攜式除顫器/監視器

英文品名: “ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Propaq MD以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200716

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第021575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/15
發證日期	2010/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602157502
中文品名	“佐爾”電擊去顫器
英文品名	“ZOLL” DEFIBRILLATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M Series, E Series以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/05/21
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛署醫器輸字第021575號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/15

發證日期: 2010/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602157502

中文品名: “佐爾”電擊去顫器

英文品名: “ZOLL” DEFIBRILLATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: M Series, E Series以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/05/21

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第021575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251015
發證日期	20101015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602157502
中文品名	“佐爾”電擊去顫器
英文品名	“ZOLL” DEFIBRILLATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M Series, E Series以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200521
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛署醫器輸字第021575號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251015

發證日期: 20101015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602157502

中文品名: “佐爾”電擊去顫器

英文品名: “ZOLL” DEFIBRILLATOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: M Series, E Series以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200521

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸字第029414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941401
中文品名	“卓爾”拋棄式去顫電極
英文品名	“ZOLL” One step electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格: 8900-000251-05、8900-000254-05、8900-000252-05、8900-000255-05。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602941401

中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極

英文品名: “ZOLL” One step electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格: 8900-000251-05、8900-000254-05、8900-000252-05、8900-000255-05。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/05

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸字第029414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270321
發證日期	20170321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941401
中文品名	“卓爾”拋棄式去顫電極
英文品名	“ZOLL” One step electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220211
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270321

發證日期: 20170321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602941401

中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極

英文品名: “ZOLL” One step electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220211

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第036556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/21
發證日期	2023/06/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603655609
中文品名	“卓爾” 溫度調節系統及其配件
英文品名	“ZOLL” Thermogard HQ Intravascular Temperature Management System and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E5900 熱調節系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL Circulation, Inc.
製造廠廠址	2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/14
製造許可登錄編號	QSD8323

許可證字號: 衛部醫器輸字第036556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/21

發證日期: 2023/06/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603655609

中文品名: “卓爾” 溫度調節系統及其配件

英文品名: “ZOLL” Thermogard HQ Intravascular Temperature Management System and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E5900 熱調節系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL Circulation, Inc.

製造廠廠址: 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/07/14

製造許可登錄編號: QSD8323

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第023968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/21
發證日期	2012/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602396805
中文品名	“卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器
英文品名	“Cardiac”Science Automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。註銷規格：XELAED001A及XELAED002A。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	Zoll Medical Corporatio
製造廠廠址	269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/14
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛署醫器輸字第023968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/21

發證日期: 2012/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602396805

中文品名: “卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器

英文品名: “Cardiac”Science Automated External Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。註銷規格：XELAED001A及XELAED002A。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: Zoll Medical Corporatio

製造廠廠址: 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/14

製造許可登錄編號: QSD8929

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第023968號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220921
發證日期	20120921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602396805
中文品名	“卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器
英文品名	“Cardiac”Science Automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	CARDIAC SCIENCE CORPORATION
製造廠廠址	500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	QSD6707

許可證字號: 衛署醫器輸字第023968號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220921

發證日期: 20120921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602396805

中文品名: “卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器

英文品名: “Cardiac”Science Automated External Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: CARDIAC SCIENCE CORPORATION

製造廠廠址: 500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: QSD6707

@ “卓爾”多功能抽吸器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第033778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/02
發證日期	2020/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603377802
中文品名	“卓爾”快速輸液泵
英文品名	“ZOLL” Power Infuser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M100B-3A以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第033778號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/02

發證日期: 2020/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603377802

中文品名: “卓爾”快速輸液泵

英文品名: “ZOLL” Power Infuser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: M100B-3A以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/30

製造許可登錄編號: QSD8929

食品業者登錄資料集資料集的 “卓爾”多功能抽吸器相關資料

@ “卓爾”多功能抽吸器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
公司統一編號	24532077
業者地址	台北市大安區和平東路2段295號8樓
食品業者登錄字號	A-124532077-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

公司統一編號: 24532077

業者地址: 台北市大安區和平東路2段295號8樓

食品業者登錄字號: A-124532077-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24532077 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24532077 ...)

# 24532077 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24532077
原始登記日期	20140417
核發日期	20240113
廠商中文名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
廠商英文名稱	ZOLL MEDICAL TAIWAN CO., LTD
中文營業地址	臺北市大安區和平東路2段295號8樓
英文營業地址	8 F., No. 295, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10670, Taiwan (R.O.C.)
代表人	SOottRodger
電話號碼	02-27551389
傳真號碼	02-27551369
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24532077

原始登記日期: 20140417

核發日期: 20240113

廠商中文名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

廠商英文名稱: ZOLL MEDICAL TAIWAN CO., LTD

中文營業地址: 臺北市大安區和平東路2段295號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 295, Sec. 2, Heping E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10670, Taiwan (R.O.C.)

代表人: SOottRodger

電話號碼: 02-27551389

傳真號碼: 02-27551369

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24532077 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	24532077
公司名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
核准日期	20140326

統一編號: 24532077

公司名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

核准日期: 20140326

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第029286號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/18
發證日期	2017/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602928602
中文品名	“卓爾”連續式呼吸機
英文品名	“Zoll” Continuous Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029286號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/18

發證日期: 2017/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602928602

中文品名: “卓爾”連續式呼吸機

英文品名: “Zoll” Continuous Ventilator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/04

製造許可登錄編號: QSD8929

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941401
中文品名	“卓爾”拋棄式去顫電極
英文品名	“ZOLL” One step electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格: 8900-000251-05、8900-000254-05、8900-000252-05、8900-000255-05。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/05
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602941401

中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極

英文品名: “ZOLL” One step electrode

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/05

製造許可登錄編號: QSD8929

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/01
發證日期	2016/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602864805
中文品名	“卓爾”艾克斯系列除顫系統
英文品名	“ZOLL” X-Series Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	X Series。規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。型號變更為：X Series Advanced（原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/14
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第028648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/01

發證日期: 2016/08/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602864805

中文品名: “卓爾”艾克斯系列除顫系統

英文品名: “ZOLL” X-Series Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: X Series。規格變更，詳如中文仿單核定本（原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。型號變更為：X Series Advanced（原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/03/14

製造許可登錄編號: QSD8929

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/27
發證日期	2018/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603120303
中文品名	“卓爾”艾德電擊去顫器
英文品名	“Zoll” AED3 Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZOLL AED 3 BLS以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/15
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/27

發證日期: 2018/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603120303

中文品名: “卓爾”艾德電擊去顫器

英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/03/15

製造許可登錄編號: QSD8929

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/07/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/13
發證日期	2016/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602886704
中文品名	“卓爾”可重複使用去顫電極
英文品名	“ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	Bio-Detek, Incorporated
製造廠廠址	525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2023/07/24
製造許可登錄編號	QSD9108

許可證字號: 衛部醫器輸字第028867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/07/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/10/13

發證日期: 2016/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602886704

中文品名: “卓爾”可重複使用去顫電極

英文品名: “ZOLL” Reusable Defibrillation Electrode

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CPR Dura-padz, Dura-padz, Dura-padz Gel以下空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: Bio-Detek, Incorporated

製造廠廠址: 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 2023/07/24

製造許可登錄編號: QSD9108

# 24532077 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第020438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/25
發證日期	2009/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602043800
中文品名	“卓邇”溫度調節系統及其附件
英文品名	“Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5900 熱調節系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL Circulation, Inc.
製造廠廠址	2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/16
製造許可登錄編號	QSD8323

許可證字號: 衛署醫器輸字第020438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/25

發證日期: 2009/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602043800

中文品名: “卓邇”溫度調節系統及其附件

英文品名: “Zoll” Thermogard XP Intravascular Temperature Management System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5900 熱調節系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Thermogard XP, CG500D, CL2295AE, IC3893AE, IC4593, SL2593, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原98年12月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL Circulation, Inc.

製造廠廠址: 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/16

製造許可登錄編號: QSD8323

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# 台灣卓爾醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/17
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0002908
中文品名	"卓爾" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名	"CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	Global Healthcare SG Sdn. Bhd
製造廠廠址	Lot 43824, Jln Tech Valley 2/1, Bandar Sri Sendayan, 71950 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00029號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/17

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0002908

中文品名: "卓爾" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "CarbonCool" Cold Pack (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科學

醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

限制項目: (空)

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: Global Healthcare SG Sdn. Bhd

製造廠廠址: Lot 43824, Jln Tech Valley 2/1, Bandar Sri Sendayan, 71950 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: MY

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: (空)

# 台灣卓爾醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第035952號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/26
發證日期	2022/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603595202
中文品名	“卓爾”拋棄式去顫電極
英文品名	“Zoll”Electrode
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/24
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第035952號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/26

發證日期: 2022/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603595202

中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極

英文品名: “Zoll”Electrode

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/24

製造許可登錄編號: QSD8929

# 台灣卓爾醫療器材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230627
發證日期	20180627
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603120303
中文品名	“卓爾”艾德電擊去顫器
英文品名	“Zoll” AED3 Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZOLL AED 3 BLS以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣卓爾醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路二段295號8樓
申請商統一編號	24532077
製造商名稱	ZOLL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190115
製造許可登錄編號	QSD8929

許可證字號: 衛部醫器輸字第031203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230627

發證日期: 20180627

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603120303

中文品名: “卓爾”艾德電擊去顫器

英文品名: “Zoll” AED3 Defibrillator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ZOLL AED 3 BLS以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司

申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓

申請商統一編號: 24532077

製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190115

製造許可登錄編號: QSD8929

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臺北市私立柳吟文理短期補習班	OID: 2.16.886.119.90003.102393 \| 電話: 02-27088680 \| 地址: 臺北市大安區和平東路二段295號2樓 \| DN: o=私立柳吟文理短期補習班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
財團法人恆安社會福利慈善事業基金會	OID: 2.16.886.104.101630 \| 電話: 02-86616365 \| 地址: 臺北市大安區和平東路二段295號12樓 \| DN: o=財團法人恆安社會福利慈善事業基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“佐爾”便攜式監視器	英文品名: “ZOLL” Propaq Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032787號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Propaq M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”連續式呼吸機	英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓爾”連續式呼吸機	英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佐爾”便攜式監視器	英文品名: “ZOLL” Propaq Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032787號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Propaq M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索瑞斯” 超飽和氧治療系統	英文品名: “TherOx” DownStream System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036386號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TherOx DownStream system以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺北市私立柳吟文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102393 | 電話: 02-27088680 | 地址: 臺北市大安區和平東路二段295號2樓 | DN: o=私立柳吟文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

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財團法人恆安社會福利慈善事業基金會

OID: 2.16.886.104.101630 | 電話: 02-86616365 | 地址: 臺北市大安區和平東路二段295號12樓 | DN: o=財團法人恆安社會福利慈善事業基金會,c=TW

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台灣卓爾醫療器材有限公司臺北市大安區和平東路2段295號8樓	Scott Rodgers	24532077	核准設立

台灣卓爾醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段295號8樓 | 負責人: Scott Rodgers | 統編: 24532077 | 核准設立

與“卓爾”多功能抽吸器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司