“希格”凡特植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希格”凡特植體的英文品名是SICvantage max Implant system, 許可證字號是衛部醫器輸字第034109號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是合皓股份有限公司.

#“希格”凡特植體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2020/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603410900
中文品名“希格”凡特植體
英文品名SICvantage max Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD10185

許可證字號

衛部醫器輸字第034109號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/22

發證日期

2020/11/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603410900

中文品名

“希格”凡特植體

英文品名

SICvantage max Implant system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

合皓股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路4段97號15樓

申請商統一編號

84100545

製造商名稱

NANOLIZE GmbH

製造廠廠址

Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

QSD10185

“希格”凡特植體地圖 [ 導航 ]

“希格”凡特植體的地址位於

新北市三重區重新路4段97號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “希格”凡特植體 相關資料

@ “希格”凡特植體 於 出進口廠商登記資料

統一編號84100545
原始登記日期19930105
核發日期20210814
廠商中文名稱合皓股份有限公司
廠商英文名稱INFORMATION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市三重區重新路4段97號15樓
英文營業地址15 F., No. 97, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O輝
電話號碼02-89726576
傳真號碼02-89726976
進口資格
出口資格
統一編號: 84100545
原始登記日期: 19930105
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合皓股份有限公司
廠商英文名稱: INFORMATION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 97, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O輝
電話號碼: 02-89726576
傳真號碼: 02-89726976
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “希格”凡特植體 相關資料

@ “希格”凡特植體 於 登記工廠名錄

工廠名稱合皓股份有限公司銅鑼廠
工廠登記編號05000108
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民生路九號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名林健輝
統一編號84100545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1011024
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 合皓股份有限公司銅鑼廠
工廠登記編號: 05000108
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民生路九號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名: 林健輝
統一編號: 84100545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1011024
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “希格”凡特植體 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/03
發證日期2020/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603342505
中文品名“希格”錐植體
英文品名SICtapered screw Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第033425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/03
發證日期: 2020/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603342505
中文品名: “希格”錐植體
英文品名: SICtapered screw Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250403
發證日期20200403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603342505
中文品名“希格”錐植體
英文品名SICtapered screw Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20200421
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第033425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250403
發證日期: 20200403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603342505
中文品名: “希格”錐植體
英文品名: SICtapered screw Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/21
發證日期2011/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602217109
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/21
發證日期: 2011/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602217109
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260221
發證日期20110221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602217109
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3,CH- 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20200916
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260221
發證日期: 20110221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602217109
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3,CH- 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2010/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602170400
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD5154
許可證字號: 衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2010/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602170400
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD5154

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20101116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602170400
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號QSD5154
許可證字號: 衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20101116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602170400
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: QSD5154

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20201122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603410900
中文品名“希格”凡特植體
英文品名SICvantage max Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20201208
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第034109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20201122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603410900
中文品名: “希格”凡特植體
英文品名: SICvantage max Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609102
中文品名"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609102
中文品名: "合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609102
中文品名"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609102
中文品名: "合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603403000
中文品名“希格”凡特錐植體
英文品名SICvantage tapered Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第034030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603403000
中文品名: “希格”凡特錐植體
英文品名: SICvantage tapered Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603403000
中文品名“希格”凡特錐植體
英文品名SICvantage tapered Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20201208
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第034030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603403000
中文品名: “希格”凡特錐植體
英文品名: SICvantage tapered Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/01
發證日期2012/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355506
中文品名“希格”麥斯植體
英文品名SICmax screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/01
發證日期: 2012/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355506
中文品名: “希格”麥斯植體
英文品名: SICmax screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220501
發證日期20120501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355506
中文品名“希格”麥斯植體
英文品名SICmax screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20190502
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220501
發證日期: 20120501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355506
中文品名: “希格”麥斯植體
英文品名: SICmax screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/04
發證日期2011/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976503
中文品名“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2016/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/04
發證日期: 2011/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976503
中文品名: “合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160104
發證日期20110104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976503
中文品名“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160104
發證日期: 20110104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976503
中文品名: “合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: (空)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603627402
中文品名“希格”麥斯植體
英文品名SICmax screw Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2023/03/02
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛部醫器輸字第036274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603627402
中文品名: “希格”麥斯植體
英文品名: SICmax screw Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/02
製造許可登錄編號: QSD10185

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/16
發證日期2010/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400873706
中文品名“合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/16
發證日期: 2010/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400873706
中文品名: “合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “希格”凡特植體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150416
發證日期20100416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400873706
中文品名“合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150416
發證日期: 20100416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400873706
中文品名: “合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “希格”凡特植體 相關資料

@ “希格”凡特植體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱合皓股份有限公司
公司統一編號84100545
業者地址新北市三重區重新路4段97號15樓
食品業者登錄字號F-184100545-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 合皓股份有限公司
公司統一編號: 84100545
業者地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
食品業者登錄字號: F-184100545-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84100545 找到的相關資料

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# 84100545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84100545
原始登記日期19930105
核發日期20210814
廠商中文名稱合皓股份有限公司
廠商英文名稱INFORMATION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市三重區重新路4段97號15樓
英文營業地址15 F., No. 97, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O輝
電話號碼02-89726576
傳真號碼02-89726976
進口資格
出口資格
統一編號: 84100545
原始登記日期: 19930105
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 合皓股份有限公司
廠商英文名稱: INFORMATION TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 97, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O輝
電話號碼: 02-89726576
傳真號碼: 02-89726976
進口資格:
出口資格:

# 84100545 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱合皓股份有限公司銅鑼廠
工廠登記編號05000108
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民生路九號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名林健輝
統一編號84100545
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1011024
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 合皓股份有限公司銅鑼廠
工廠登記編號: 05000108
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民生路九號
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村
工廠負責人姓名: 林健輝
統一編號: 84100545
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1011024
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/16
發證日期2010/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400873706
中文品名“合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/16
發證日期: 2010/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400873706
中文品名: “合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/04
發證日期2011/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976503
中文品名“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2016/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/04
發證日期: 2011/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976503
中文品名: “合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/28
製造許可登錄編號: (空)

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2010/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602170400
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號QSD5154
許可證字號: 衛署醫器輸字第021704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2010/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602170400
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, CH-4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: QSD5154

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609102
中文品名"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609102
中文品名: "合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/01
發證日期2012/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602355506
中文品名“希格”麥斯植體
英文品名SICmax screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第023555號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/01
發證日期: 2012/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602355506
中文品名: “希格”麥斯植體
英文品名: SICmax screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: QSD10185

# 84100545 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/21
發證日期2011/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602217109
中文品名“希格”愛司植體
英文品名“SIC” ace screw Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱NANOLIZE GmbH
製造廠廠址Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號QSD10185
許可證字號: 衛署醫器輸字第022171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/21
發證日期: 2011/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602217109
中文品名: “希格”愛司植體
英文品名: “SIC” ace screw Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,2.增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: NANOLIZE GmbH
製造廠廠址: Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: QSD10185
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根據名稱 合皓 找到的相關資料

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# 合皓 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20160119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401609102
中文品名"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401609102
中文品名: "合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "Information" SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

# 合皓 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150416
發證日期20100416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400873706
中文品名“合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150416
發證日期: 20100416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400873706
中文品名: “合皓”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 合皓 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160104
發證日期20110104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400976503
中文品名“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱合皓股份有限公司
申請商地址台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號84100545
製造商名稱SIC INVENT AG
製造廠廠址BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160104
發證日期: 20110104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400976503
中文品名: “合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “Information” SICace Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 合皓股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民族東路60號4樓之2
申請商統一編號: 84100545
製造商名稱: SIC INVENT AG
製造廠廠址: BIRMANNSGASSE 3, 4055 BASEL. SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: (空)

# 合皓 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 4

組織名稱合皓牙體技術所
OID2.16.886.119.90026.102508
電話0911-109901
地址新北市新店區寶元路二段28號1樓
DNo=合皓牙體技術所,l=新北市,c=TW
組織名稱: 合皓牙體技術所
OID: 2.16.886.119.90026.102508
電話: 0911-109901
地址: 新北市新店區寶元路二段28號1樓
DN: o=合皓牙體技術所,l=新北市,c=TW
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根據地址 新北市三重區重新路4段97號15樓 找到的相關資料

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鶴明企業有限公司

統一編號: 84084741 | 電話號碼: 02-26989877 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之2

@ 出進口廠商登記資料

長海醫療器材有限公司

統一編號: 91083795 | 電話號碼: 02-29749338 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

通瀛王禹傑地政士事務所

姓名: 王禹傑 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2975-0420 | 新北市三重區重新路四段97號15樓之2

@ 地政士開業資料

通瀛地政士事務所

姓名: 林忠諺 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2975-0420 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之2

@ 地政士開業資料

通瀛地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101381 | 電話: 02-22896205 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | DN: o=通瀛地政士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

通瀛王禹傑地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101729 | 電話: 02-22896205 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | DN: o=通瀛王禹傑地政士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

衞峰工程股份有限公司

統一編號: 12321674 | 電話號碼: 02-2975-0199 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鶴明企業有限公司

統一編號: 84084741 | 電話號碼: 02-26989877 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之2

@ 出進口廠商登記資料

長海醫療器材有限公司

統一編號: 91083795 | 電話號碼: 02-29749338 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

通瀛王禹傑地政士事務所

姓名: 王禹傑 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2975-0420 | 新北市三重區重新路四段97號15樓之2

@ 地政士開業資料

通瀛地政士事務所

姓名: 林忠諺 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02 2975-0420 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之2

@ 地政士開業資料

通瀛地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101381 | 電話: 02-22896205 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | DN: o=通瀛地政士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

通瀛王禹傑地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101729 | 電話: 02-22896205 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | DN: o=通瀛王禹傑地政士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

衞峰工程股份有限公司

統一編號: 12321674 | 電話號碼: 02-2975-0199 | 新北市三重區重新路4段97號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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合皓的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

合皓工程 | 地址: 高雄市鳳山區五甲二路13之17號 | 電話: 07-753-6789

合皓股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路三段105號7樓 | 電話: 02-2981-0378

合皓股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街961號 | 電話: 03-555-1631

合皓股份有限公司 | 地址: 新竹市林森路196號12樓之2 | 電話: 03-528-4891

名稱 合皓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 合皓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市大寮區內坑里仁德路10之2號11樓之4
莊皓成21679532歇業 - 合夥 (核准文號: 11061790700)

澎湖縣馬公市西文里新店路399號二樓
莊皓琦42774076核准設立

新北市三重區重新路4段97號15樓
林健輝84100545核准設立

高雄市前金區中山二路533號6樓之14
趙國瑞22852073核准設立

高雄市苓雅區朝陽里凱旋3路346巷4號3樓
莊輝雄81833427核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區內坑里仁德路10之2號11樓之4 | 負責人: 莊皓成 | 統編: 21679532 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 11061790700)

登記地址: 澎湖縣馬公市西文里新店路399號二樓 | 負責人: 莊皓琦 | 統編: 42774076 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓 | 負責人: 林健輝 | 統編: 84100545 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中山二路533號6樓之14 | 負責人: 趙國瑞 | 統編: 22852073 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區朝陽里凱旋3路346巷4號3樓 | 負責人: 莊輝雄 | 統編: 81833427 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市三重區重新路4段97號15樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路4段97號15樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路4段97號15樓之1
魏瑞珠91083795核准設立

新北市三重區重新路4段97號15樓之1
黃勃翰54738961解散 (核准解散日期: 2020-07-17)

新北市三重區重新路4段97號15樓之1
黃哲賢12321674核准設立

新北市三重區重新路4段97號15樓之2
黃遠超84084741解散 (核准解散日期: 2023-08-09)

新北市三重區重新路四段97號15樓之2
吳能偉24276702核准設立

新北市三重區重新路4段97號15樓之2
周雯斌65894208廢止

新北市三重區重新路4段97號15樓之2
31219565解散 (文號: 2011-10-24 北府經登字 第1005066036號)

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之1 | 負責人: 魏瑞珠 | 統編: 91083795 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之1 | 負責人: 黃勃翰 | 統編: 54738961 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-17)

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之1 | 負責人: 黃哲賢 | 統編: 12321674 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之2 | 負責人: 黃遠超 | 統編: 84084741 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-09)

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | 負責人: 吳能偉 | 統編: 24276702 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之2 | 負責人: 周雯斌 | 統編: 65894208 | 廢止

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號15樓之2 | 統編: 31219565 | 解散 (文號: 2011-10-24 北府經登字 第1005066036號)

與“希格”凡特植體同分類的醫療器材許可證資料集

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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