“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)的英文品名是“LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004353號, 有效日期是2025/10/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是勤達醫療器材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/29
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600435303
中文品名“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)
英文品名“LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD10847

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004353號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/29

發證日期

2020/10/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600435303

中文品名

“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)

英文品名

“LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6025 吸收性尖端塗藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

勤達醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路一段33號22樓之1

申請商統一編號

80403820

製造商名稱

ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD

製造廠廠址

NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

QSD10847

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“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)的地址位於

新北市板橋區民生路一段33號22樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 相關資料

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80403820
原始登記日期20030626
核發日期20210814
廠商中文名稱勤達醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱TEAM POWER MEDICAL INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
英文營業地址22F.-1, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O傑
電話號碼02-29500388
傳真號碼02-29500377
進口資格
出口資格
統一編號: 80403820
原始登記日期: 20030626
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: TEAM POWER MEDICAL INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
英文營業地址: 22F.-1, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O傑
電話號碼: 02-29500388
傳真號碼: 02-29500377
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2019/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394602
中文品名"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器不與長期導管連接者。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/09/05
製造許可登錄編號QSD10687
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2019/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394602
中文品名: "勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/09/05
製造許可登錄編號: QSD10687

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240902
發證日期20190902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394602
中文品名"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器不與長期導管連接者。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD10687
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240902
發證日期: 20190902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394602
中文品名: "勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: QSD10687

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401241703
中文品名“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名“TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401241703
中文品名: “勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221127
發證日期20121127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401241703
中文品名“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名“TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221127
發證日期: 20121127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401241703
中文品名: “勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170807
製造許可登錄編號: (空)

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/31
發證日期2009/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802102
中文品名“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)
英文品名“LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號QSD4851
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/31
發證日期: 2009/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802102
中文品名: “得意的人生” 紗布墊 (滅菌)
英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: QSD4851

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240831
發證日期20090831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400802102
中文品名“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)
英文品名“LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號QSD4851
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240831
發證日期: 20090831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400802102
中文品名: “得意的人生” 紗布墊 (滅菌)
英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: QSD4851

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000554號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/04
發證日期2008/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055400
中文品名“勤達”灌食空針 (滅菌)
英文品名“Team Power”Irrigating Syringe (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4227
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000554號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/04
發證日期: 2008/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055400
中文品名: “勤達”灌食空針 (滅菌)
英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD4227

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180804
發證日期20080804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055400
中文品名“勤達”灌食空針 (滅菌)
英文品名“Team Power”Irrigating Syringe (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160719
製造許可登錄編號QSD4227
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180804
發證日期: 20080804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055400
中文品名: “勤達”灌食空針 (滅菌)
英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160719
製造許可登錄編號: QSD4227

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600435609
中文品名北極熊 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號QSD10847
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600435609
中文品名: 北極熊 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名: North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: QSD10847

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600435609
中文品名北極熊 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號QSD10847
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600435609
中文品名: 北極熊 棉棒(滅菌/未滅菌)
英文品名: North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: QSD10847

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001473號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/28
發證日期2011/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147305
中文品名"勤達"醫用紗布(未滅菌)
英文品名"TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HANGZHOU WEIBANG IMPORT & EXPORT CO., LTD.
製造廠廠址483 ROOM. 1 BUILDING, NO.40, JIEFANG ROAD, HANGZHOU 310009, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001473號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/28
發證日期: 2011/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147305
中文品名: "勤達"醫用紗布(未滅菌)
英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HANGZHOU WEIBANG IMPORT & EXPORT CO., LTD.
製造廠廠址: 483 ROOM. 1 BUILDING, NO.40, JIEFANG ROAD, HANGZHOU 310009, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210928
發證日期20110928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147305
中文品名"勤達"醫用紗布(未滅菌)
英文品名"TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HANGZHOU WEIBANG IMPORT & EXPORT CO., LTD.
製造廠廠址483 ROOM. 1 BUILDING, NO.40, JIEFANG ROAD, HANGZHOU 310009, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210928
發證日期: 20110928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147305
中文品名: "勤達"醫用紗布(未滅菌)
英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HANGZHOU WEIBANG IMPORT & EXPORT CO., LTD.
製造廠廠址: 483 ROOM. 1 BUILDING, NO.40, JIEFANG ROAD, HANGZHOU 310009, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160701
製造許可登錄編號: (空)

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355803
中文品名“勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名“TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QSD10687
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355803
中文品名: “勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: QSD10687

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230914
發證日期20180914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355803
中文品名“勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名“TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180919
製造許可登錄編號QSD10687
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230914
發證日期: 20180914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355803
中文品名: “勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180919
製造許可登錄編號: QSD10687

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/14
發證日期2007/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400608403
中文品名“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)
英文品名“SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/09/12
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/14
發證日期: 2007/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400608403
中文品名: “舒怡康”醫用紗布 (滅菌)
英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/09/12
製造許可登錄編號: QSD6366

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220814
發證日期20070814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400608403
中文品名“舒怡康”醫用紗布 (滅菌)
英文品名“SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170912
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220814
發證日期: 20070814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400608403
中文品名: “舒怡康”醫用紗布 (滅菌)
英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170912
製造許可登錄編號: QSD6366

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616200
中文品名“勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名“TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/06/15
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616200
中文品名: “勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/06/15
製造許可登錄編號: QSD6366

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20070920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616200
中文品名“勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名“TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170615
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20070920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616200
中文品名: “勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170615
製造許可登錄編號: QSD6366

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2018/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600348808
中文品名"勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"TEAM POWER" Powder-free Examination GIove (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE 262500 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD10784
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2018/07/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600348808
中文品名: "勤達" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "TEAM POWER" Powder-free Examination GIove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE 262500 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD10784

食品業者登錄資料集 資料集的 “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 相關資料

@ “得意的人生” 棉花棒 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱勤達醫療器材股份有限公司
公司統一編號80403820
業者地址新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
食品業者登錄字號F-180403820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 80403820
業者地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
食品業者登錄字號: F-180403820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80403820 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80403820 ...)

# 80403820 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80403820
原始登記日期20030626
核發日期20210814
廠商中文名稱勤達醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱TEAM POWER MEDICAL INSTRUMENT LTD.
中文營業地址新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
英文營業地址22F.-1, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O傑
電話號碼02-29500388
傳真號碼02-29500377
進口資格
出口資格
統一編號: 80403820
原始登記日期: 20030626
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: TEAM POWER MEDICAL INSTRUMENT LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
英文營業地址: 22F.-1, No. 33, Sec. 1, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O傑
電話號碼: 02-29500388
傳真號碼: 02-29500377
進口資格:
出口資格:

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005338號
註銷狀態已廢止
註銷日期2020/10/07
註銷理由(空)
有效日期2021/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400533803
中文品名“勤達”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“TEAM POWER”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536 BATU 6, JALAN BATU KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005338號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2020/10/07
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400533803
中文品名: “勤達”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536 BATU 6, JALAN BATU KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602820905
中文品名“舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線
英文品名“Sutures India” Trubond Non-absorbable Surgical Suture
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5000 不可吸收性聚乙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HEALTHIUM MEDTECH LIMITED
製造廠廠址472 D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD8523
許可證字號: 衛部醫器輸字第028209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602820905
中文品名: “舒柔醫德”齊龐得不可吸收外科縫合線
英文品名: “Sutures India” Trubond Non-absorbable Surgical Suture
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5000 不可吸收性聚乙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HEALTHIUM MEDTECH LIMITED
製造廠廠址: 472 D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD8523

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/17
發證日期2018/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352501
中文品名“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱JIANGXI YA FENG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 800 FENGLIN AVE, FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY, 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD11012
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/17
發證日期: 2018/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352501
中文品名: “勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: JIANGXI YA FENG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 800 FENGLIN AVE, FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY, 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD11012

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/17
發證日期2018/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352603
中文品名"勤達" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Team Power” Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號QSD10847
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/17
發證日期: 2018/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352603
中文品名: "勤達" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Team Power” Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: NO.A-5, YANGTZE RIVER BRIDGE ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 246001 ANQING, ANHUI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: QSD10847

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/14
發證日期2018/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355803
中文品名“勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名“TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QSD10687
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/14
發證日期: 2018/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355803
中文品名: “勤達” 抽痰管 (滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” SUCTION CATHETER (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Jiangsu Hongxin Medical Technology Co.,Ltd
製造廠廠址: East Side of Jinhua Road, Economic Development Zone, Shuyang, 223600 Jiangsu,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: QSD10687

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/16
發證日期2016/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602905509
中文品名“舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線
英文品名“Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱M/s. Healthium Medtech Pvt. Ltd.
製造廠廠址472 D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD8523
許可證字號: 衛部醫器輸字第029055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2016/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602905509
中文品名: “舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線
英文品名: “Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5030 不可吸收性絲縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: M/s. Healthium Medtech Pvt. Ltd.
製造廠廠址: 472 D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 58, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD8523

# 80403820 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/11
發證日期2013/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602540707
中文品名“勤達”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名“TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱Healthium Medtech Private Limited
製造廠廠址Plot No.13 to 16, KIADB Industrial Area, Kalanayakanahalli, Kunigal (TK), Tumkur, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/10/14
製造許可登錄編號QSD10815
許可證字號: 衛部醫器輸字第025407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/11
發證日期: 2013/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602540707
中文品名: “勤達”滅菌手術用手套(有粉)
英文品名: “TEAMPOWER” Latex Surgical Gloves-Powdered
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: Healthium Medtech Private Limited
製造廠廠址: Plot No.13 to 16, KIADB Industrial Area, Kalanayakanahalli, Kunigal (TK), Tumkur, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/14
製造許可登錄編號: QSD10815
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# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20080716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600053509
中文品名〝勤達〞護理包 (滅菌)
英文品名〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130318
製造許可登錄編號QSD4227
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20080716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600053509
中文品名: 〝勤達〞護理包 (滅菌)
英文品名: 〝Team Power〞First Aid Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布、檢查用手套、棉球、棉棒、醫療用黏性繃帶、護理巾之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130318
製造許可登錄編號: QSD4227

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180812
發證日期20080812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600056100
中文品名"勤達" 抽痰包 (無菌)
英文品名"TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格抽痰管及檢查手套之醫療器材組合。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130318
製造許可登錄編號QSD4227
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180812
發證日期: 20080812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600056100
中文品名: "勤達" 抽痰包 (無菌)
英文品名: "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 抽痰管及檢查手套之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130318
製造許可登錄編號: QSD4227

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006578號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/13
發證日期2011/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657802
中文品名“勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006578號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/13
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657802
中文品名: “勤達”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616200
中文品名“勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名“TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2017/06/15
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616200
中文品名: “勤達”醫療用紗布(滅菌)
英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2017/06/15
製造許可登錄編號: QSD6366

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/18
發證日期2018/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401932806
中文品名"勤達" 醫療用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名"TEAM POWER" Medical Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/08/17
製造許可登錄編號QSD6366
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/18
發證日期: 2018/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401932806
中文品名: "勤達" 醫療用貼布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "TEAM POWER" Medical Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD.
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/08/17
製造許可登錄編號: QSD6366

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/08
發證日期2020/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600431304
中文品名“勤達” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.5, ZHUSHAN ROAD GAOCHUN INDUSTRIAL PARK 211300 NANJING, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/08
發證日期: 2020/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600431304
中文品名: “勤達” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “TEAM POWER” Medical adhesive tape and adhesive bandage (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: NANJING 3H MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.5, ZHUSHAN ROAD GAOCHUN INDUSTRIAL PARK 211300 NANJING, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 勤達醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230817
發證日期20180817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600352501
中文品名“勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號80403820
製造商名稱JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址FENGLIN INDUSTRIAL PARK, DEAN COUNTY, 330406, JIANGXI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180828
製造許可登錄編號QSD11012
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230817
發證日期: 20180817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600352501
中文品名: “勤達” 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1
申請商統一編號: 80403820
製造商名稱: JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: FENGLIN INDUSTRIAL PARK, DEAN COUNTY, 330406, JIANGXI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180828
製造許可登錄編號: QSD11012
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“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

英文品名: “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000806號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”親水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Hydrophilic wound dressing (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000536號 | 有效日期: 2023/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”棉棒 (滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000537號 | 有效日期: 2023/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power”Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004248號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 2022/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”壓舌板(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Team Power” Tongue Depressor (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012332號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

英文品名: “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000806號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”親水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Hydrophilic wound dressing (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000536號 | 有效日期: 2023/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”棉棒 (滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Cotton Swab (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000537號 | 有效日期: 2023/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“勤達”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER”MEDICAL FACK MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004165號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勤達醫療器材的黃頁資料

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勤達醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市林口區南勢71號之65 | 電話: 02-2609-6346

勤達醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 | 電話: 02-2950-0377

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路1段33號22樓之1
廖庸傑80403820核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路1段33號22樓之1 | 負責人: 廖庸傑 | 統編: 80403820 | 核准設立

地址 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區民生路一段33號22樓之3
16902573解散 (099年01月15日 北府經登字 第0993012350號)

登記地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之3 | 統編: 16902573 | 解散 (099年01月15日 北府經登字 第0993012350號)

與“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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