@ 日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/31 |
發證日期: 2009/08/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400802102 |
中文品名: “得意的人生” 紗布墊 (滅菌) |
英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD |
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/10 |
製造許可登錄編號: QSD4851 |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008021號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240831 |
發證日期: 20090831 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400802102 |
中文品名: “得意的人生” 紗布墊 (滅菌) |
英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: TEAM POWER MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD |
製造廠廠址: WISMA POSIM, LOT 72 PERSIARAN JUBLI PERAK 40000 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20190610 |
製造許可登錄編號: QSD4851 |
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000554號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20180804 |
發證日期: 20080804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600055400 |
中文品名: “勤達”灌食空針 (滅菌) |
英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: BAIN MEDICAL EQUIPMENT (GUANGZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.10, JUNCHENG ROAD, EASTERN AREA, ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160719 |
製造許可登錄編號: QSD4227 |
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001473號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210928 |
發證日期: 20110928 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600147305 |
中文品名: "勤達"醫用紗布(未滅菌) |
英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: HANGZHOU WEIBANG IMPORT & EXPORT CO., LTD. |
製造廠廠址: 483 ROOM. 1 BUILDING, NO.40, JIEFANG ROAD, HANGZHOU 310009, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20160701 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/14 |
發證日期: 2007/08/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400608403 |
中文品名: “舒怡康”醫用紗布 (滅菌) |
英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2017/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD6366 |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006084號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220814 |
發證日期: 20070814 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400608403 |
中文品名: “舒怡康”醫用紗布 (滅菌) |
英文品名: “SHUYIKAN”Medical Gauze (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20170912 |
製造許可登錄編號: QSD6366 |
@ 日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/20 |
發證日期: 2007/09/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400616200 |
中文品名: “勤達”醫療用紗布(滅菌) |
英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2017/06/15 |
製造許可登錄編號: QSD6366 |
@ 日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220920 |
發證日期: 20070920 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400616200 |
中文品名: “勤達”醫療用紗布(滅菌) |
英文品名: “TEAM POWER”Medical Gauze (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市板橋區民生路一段33號22樓之1 |
申請商統一編號: 80403820 |
製造商名稱: HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. |
製造廠廠址: SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20170615 |
製造許可登錄編號: QSD6366 |
@ 日昇 醫療用紗布 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19