“佳顥”滅菌組合包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佳顥”滅菌組合包的英文品名是“JiaHao” sterilized Kit, 許可證字號是衛部醫器製字第006934號, 有效日期是2025/09/11, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是佳顥生醫有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥”滅菌組合包
英文品名“JiaHao” sterilized Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區慶光路79-17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號GMP1543

許可證字號

衛部醫器製字第006934號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/11

發證日期

2020/11/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“佳顥”滅菌組合包

英文品名

“JiaHao” sterilized Kit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

佳顥生醫有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號

申請商統一編號

42677102

製造商名稱

長暙有限公司

製造廠廠址

臺中市烏日區慶光路79-17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/17

製造許可登錄編號

GMP1543

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“佳顥”滅菌組合包的地址位於

臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “佳顥”滅菌組合包 相關資料

@ “佳顥”滅菌組合包 於 出進口廠商登記資料

統一編號42677102
原始登記日期20160114
核發日期20210815
廠商中文名稱佳顥生醫有限公司
廠商英文名稱CHIA HOW MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
英文營業地址No. 42, Aly. 7, Ln. 98, Gongyequ 1st Rd., Fu’en Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O齊
電話號碼04-23598399
傳真號碼04-23592651
進口資格
出口資格
統一編號: 42677102
原始登記日期: 20160114
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳顥生醫有限公司
廠商英文名稱: CHIA HOW MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
英文營業地址: No. 42, Aly. 7, Ln. 98, Gongyequ 1st Rd., Fu’en Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O齊
電話號碼: 04-23598399
傳真號碼: 04-23592651
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “佳顥”滅菌組合包 相關資料

@ “佳顥”滅菌組合包 於 登記工廠名錄

工廠名稱佳顥生醫有限公司
工廠登記編號07003076
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
工廠市鎮鄉村里彰化縣和美鎮糖友里
工廠負責人姓名賴宏齊
統一編號42677102
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080415
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳顥生醫有限公司
工廠登記編號: 07003076
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣和美鎮糖友里
工廠負責人姓名: 賴宏齊
統一編號: 42677102
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080415
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “佳顥”滅菌組合包 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/13
發證日期2023/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600473109
中文品名"佳顥" 醫用紗布(未滅菌)
英文品名"Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址No. 8, Shigang Industry Zone, Shigang Town, Tongzhou, Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/13
發證日期: 2023/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600473109
中文品名: "佳顥" 醫用紗布(未滅菌)
英文品名: "Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: No. 8, Shigang Industry Zone, Shigang Town, Tongzhou, Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20201129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥”滅菌組合包
英文品名“JiaHao” sterilized Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區慶光路79-17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20201129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳顥”滅菌組合包
英文品名: “JiaHao” sterilized Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區慶光路79-17號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/05
發證日期2017/04/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600304105
中文品名"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/05
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600304105
中文品名: "佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220405
發證日期20170405
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600304105
中文品名"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220405
發證日期: 20170405
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600304105
中文品名: "佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322808
中文品名佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322808
中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20170928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322808
中文品名佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20170928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322808
中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名黃金向日葵醫用口罩(未滅菌)
英文品名Sun Flower Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/14
製造許可登錄編號GMP5278
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 黃金向日葵醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Sun Flower Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/14
製造許可登錄編號: GMP5278

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187601
中文品名路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187601
中文品名: 路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名: Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187601
中文品名路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187601
中文品名: 路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名: Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名“Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名: “Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名“Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200514
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名: “Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401926801
中文品名"卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401926801
中文品名: "卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230705
發證日期20180705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401926801
中文品名"卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230705
發證日期: 20180705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401926801
中文品名: "卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180727
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/05
發證日期2021/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳顥" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Dental Bibs (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/05
發證日期: 2021/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳顥" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Dental Bibs (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0009103
中文品名佳顥 棉捲 (未滅菌)
英文品名Chia How Cotton Roll (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0009103
中文品名: 佳顥 棉捲 (未滅菌)
英文品名: Chia How Cotton Roll (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/21
發證日期2017/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600318503
中文品名"佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/21
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600318503
中文品名: "佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20170821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600318503
中文品名"佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20170821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600318503
中文品名: "佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744602
中文品名"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744602
中文品名: "卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “佳顥”滅菌組合包 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744602
中文品名"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744602
中文品名: "卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “佳顥”滅菌組合包 相關資料

@ “佳顥”滅菌組合包 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱佳顥生醫有限公司
公司統一編號42677102
業者地址台中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
食品業者登錄字號B-142677102-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 佳顥生醫有限公司
公司統一編號: 42677102
業者地址: 台中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
食品業者登錄字號: B-142677102-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42677102 找到的相關資料

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# 42677102 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42677102
原始登記日期20160114
核發日期20210815
廠商中文名稱佳顥生醫有限公司
廠商英文名稱CHIA HOW MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
英文營業地址No. 42, Aly. 7, Ln. 98, Gongyequ 1st Rd., Fu’en Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O齊
電話號碼04-23598399
傳真號碼04-23592651
進口資格
出口資格
統一編號: 42677102
原始登記日期: 20160114
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 佳顥生醫有限公司
廠商英文名稱: CHIA HOW MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
英文營業地址: No. 42, Aly. 7, Ln. 98, Gongyequ 1st Rd., Fu’en Vil., Xitun Dist., Taichung City 40767, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O齊
電話號碼: 04-23598399
傳真號碼: 04-23592651
進口資格:
出口資格:

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/21
發證日期2017/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600318503
中文品名"佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/21
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600318503
中文品名: "佳顥" 紗布片 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: WUHAN MEI TAIKANG MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: JINYANG 1ST ROAD, YANGLUO ECONOMIC ZONE, XINZHOU DISTRICT, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/28
發證日期2017/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322808
中文品名佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/28
發證日期: 2017/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322808
中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/05
發證日期2018/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401926801
中文品名"卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/05
發證日期: 2018/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401926801
中文品名: "卡洛隆" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Multi-Layer Wrap Compression System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區大河一巷3弄28號1樓
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/05
發證日期2017/04/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600304105
中文品名"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/05
發證日期: 2017/04/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600304105
中文品名: "佳顥" 紗布塊 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8, SHIGANG INDUSTRY ZONE, TONGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/17
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744602
中文品名"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱CAROLON CO.
製造廠廠址601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744602
中文品名: "卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: CAROLON CO.
製造廠廠址: 601 FORUM PARKWAY, RURAL HALL, NORTH CAROLINA 27045 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600187601
中文品名路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600187601
中文品名: 路德豐 紗布塊(未滅菌)
英文品名: Sun Flower Gauze Sponge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: YANGZHOU SUPER UNION MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 118, XISHAN SOUTH RD., CHENJI, TOWN, YIZHENG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 42677102 於 登記工廠名錄 - 8

工廠名稱佳顥生醫有限公司
工廠登記編號07003076
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
工廠市鎮鄉村里彰化縣和美鎮糖友里
工廠負責人姓名賴宏齊
統一編號42677102
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080415
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 佳顥生醫有限公司
工廠登記編號: 07003076
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣和美鎮糖友里
工廠負責人姓名: 賴宏齊
統一編號: 42677102
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080415
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、15紙漿、紙及紙製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品
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# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/05
發證日期2021/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳顥" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"Chia How" Dental Bibs (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/05
發證日期: 2021/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "佳顥" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "Chia How" Dental Bibs (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: (空)

# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名“Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名: “Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: GMP1534

# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名“Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200514
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250424
發證日期: 20200424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “佳顥” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)
英文品名: “Chia How” Dental Cooling Pipe (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: GMP1534

# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名黃金向日葵醫用口罩(未滅菌)
英文品名Sun Flower Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
申請商統一編號42677102
製造商名稱佳顥生醫有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/14
製造許可登錄編號GMP5278
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 黃金向日葵醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Sun Flower Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: 佳顥生醫有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮糖友里東萊路151巷54號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/14
製造許可登錄編號: GMP5278

# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/13
發證日期2023/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600473109
中文品名"佳顥" 醫用紗布(未滅菌)
英文品名"Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址No. 8, Shigang Industry Zone, Shigang Town, Tongzhou, Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/13
發證日期: 2023/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600473109
中文品名: "佳顥" 醫用紗布(未滅菌)
英文品名: "Chia How" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: NANTONG MEILIDA TEXTILE CO., LTD.
製造廠廠址: No. 8, Shigang Industry Zone, Shigang Town, Tongzhou, Nantong, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: (空)

# 佳顥生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220928
發證日期20170928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600322808
中文品名佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱佳顥生醫有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號42677102
製造商名稱HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220928
發證日期: 20170928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600322808
中文品名: 佳顥 牙科器械包(未滅菌)
英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 佳顥生醫有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區一路98巷7弄42號
申請商統一編號: 42677102
製造商名稱: HEFEI MEDICON PLASTIC PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 612, SHENGJING BUILDING, 461 HUANGSHAN RD., SHUSHAN DISTRICT, HEFEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180717
製造許可登錄編號: (空)
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“佳顥”滅菌組合包

英文品名: “JiaHao” sterilized Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006934號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)

英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號 | 有效日期: 20220405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017446號 | 有效日期: 20220120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳顥”滅菌組合包

英文品名: “JiaHao” sterilized Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006934號 | 有效日期: 20250911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)

英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003041號 | 有效日期: 20220405 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡洛隆" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "CAROLON" Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017446號 | 有效日期: 20220120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳顥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 佳顥生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號
賴宏齊42677102核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路98巷7弄42號 | 負責人: 賴宏齊 | 統編: 42677102 | 核准設立

與“佳顥”滅菌組合包同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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